First CRUSH: A romantika kompetenciájának és a szexuális egészség megértésének (CRUSH) tantervének előzetes megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése
2026. augusztus 11. frissítette: Susan Faja, Boston Children's Hospital
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a szexuális nevelést és az autista felnőttek intim kapcsolatokhoz szükséges viselkedési készségeit javító viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Szerezzen megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatokat a CRUSH-tanterv csoportos didaktikai környezetben, plusz 1-1 coaching keretében.
- Szerezzen be megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatokat az értékelési elemre vonatkozóan a jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz.
A résztvevők teljesítik:
- Szűrőhívás.
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisának dokumentálása.
- 3 látogatás a randevúzással és a szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek és viselkedés felmérésére a képzési tanterv minden pontján (kezdés előtt, félúton és befejezés után).
- 15-20 edzés a CRUSH tantervben való részvételhez. Minden foglalkozás után adjon visszajelzést a foglalkozásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje a CRUSH nevű, szexuális nevelést és az autista felnőttek intim kapcsolatokhoz szükséges viselkedési készségeit javító viselkedési beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Szerezzen megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatokat a CRUSH-tanterv csoportos didaktikai környezetben, plusz 1-1 coaching keretében.
- Szerezzen be megvalósíthatósági és elfogadhatósági adatokat az értékelési elemre vonatkozóan a jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz.
A résztvevők teljesítik:
- Szűrőhívás.
- Az autizmus spektrum zavar diagnózisának dokumentálása.
- 3 látogatás a randevúzással és a szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek és viselkedés felmérésére a képzési tanterv minden pontján (kezdés előtt, félúton és befejezés után).
- 15-20 edzés a CRUSH tantervben való részvételhez. Minden foglalkozás után adjon visszajelzést a foglalkozásról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02445
- Boston Children's Hospital, Two Brookline Place
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig;
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) előzetes diagnosztizálásának dokumentálása vagy az ASD diagnózison alapuló szolgáltatások igénybevétele;
- Képes beleegyezést adni a protokollhoz és megérteni a feladatigényeket (azaz körülbelül WASI-2 teljes skálájú IQ 70 vagy magasabb);
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő résztvevők (a beszéd kevesebb mint 50%-a angolul);
- Az ASD ismert genetikai etiológiája (pl. Fragile X);
- Súlyos mentális betegség (pl. bipoláris zavar, skizofrénia vagy pszichózis).
- Éljen több mint 35 mérföldre a Two Brookline Place-től, Brookline, MA, ahol beavatkozási üléseket kínálnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Beavatkozó Csoport
A résztvevők megkapják a CRUSH tantervet
|
Manualizált tanterv, amely a szexuális egészséget és viselkedést célozza meg az intim kapcsolatokban, hogy megfeleljen az autista felnőttek speciális igényeinek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Acceptability Rating Scale
Időkeret: At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks
|
A qualitative measure of the acceptability of intervention was collected at each timepoint.
Quantitative acceptability ratings about the CRUSH curriculum were obtained at the conclusion of intervention using a 5-point rating scale, with "1" indicating agreement with a statement about the curriculum and "5" indicating disagreement.
Items were: I would be likely to recommend the program to a friend.
Knowing what I know now, I'm happy with my choice to participate in the CRUSH Program.
The program was easy to understand.
The CRUSH Program presented information clearly.
The program was relevant to me and my experience.
The program was helpful.
I learned new information from the program.
I feel more confident in my ability try new things in relationships or sexual experiences after participating in the program.
I have new skills/behaviors after participating in the program.
Items were averaged into a total score (range: 1-5); lower scores reflected higher agreement/better acceptability.
|
At baseline enrollment visit and weekly throughout training for a total of 20 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: Kiindulási beiratkozási látogatáskor és hetente a képzés során, összesen 20 héten keresztül
|
Hiányzó elemek vagy nem befejezhető munkamenet-tartalom elemzése (a kevesebb hiányzó elem jobb megvalósíthatóságot jelez)
|
Kiindulási beiratkozási látogatáskor és hetente a képzés során, összesen 20 héten keresztül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sexual Vocabulary Test (Ousley & Mesibov, 1991; Kohn et al., 2022) - Vocabulary Accuracy and Pragmatics Scores
Időkeret: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
|
A measure of 18 terms related to basic knowledge of sexual health and anatomy.
The Vocabulary Accuracy score measures the ability to provide definitions of sexual health terms (knowledge) and is scored on a 3-point scale for accuracy: 2 for a detailed correct answer, 1 for a generally correct answer, and 0 for a response of "don't know" or an incorrect answer.
The Pragmatics score measures sociocultural competence (slang), vulgarity, mechanical language, relevancy, strategic competence, and discourse competence.
Pragmatics are scored scored on a scale of 0-2 with 0 representing the highest level of pragmatic skill and 2 represented the lowest score for each item.
This test was used as a measure of target engagement.
Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
|
At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
|
|
Mathtech Behavioral Scale (Kirby, 2013)
Időkeret: At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
|
A measure of sexual health and intimate behavior to be used as a primary outcome in a future trial (higher scores indicate higher levels of behavior) measures possible outcomes of sexuality education programs including changes in behavior that facilitate a positive and fulfilling sexuality and sexual health and independent of relationship status.
It includes 45 items that include the skill with which a behavior is completed, comfort during that behavior, and the frequency of the behavior; responses use a 5-point rating, a 4-point rating, and the frequency in the past month, respectively.
Partial eta squared effect size is for change over time (baseline, midpoint, post) modeled with repeated measures ANOVA.
|
At baseline enrollment visit; 8-10 weeks after beginning intervention (i.e., midpoint); 18-22 weeks after beginning intervention (i.e., post-testing). Effect sizes are for change across timepoints (i.e., trajectory from baseline to midpoint to post).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP01030935
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .