Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwszy CRUSH: pilotowanie wstępnej wykonalności i akceptowalności programu nauczania kompetencji w romansach i zrozumieniu zdrowia seksualnego (CRUSH)

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Susan Faja, Boston Children's Hospital

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wykonalności i akceptowalności interwencji behawioralnej w celu zapewnienia edukacji seksualnej i poprawy umiejętności behawioralnych autystycznych dorosłych w intymnych związkach.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zdobądź dane dotyczące wykonalności i akceptowalności realizacji programu CRUSH w ramach zajęć dydaktycznych w grupie plus coaching 1-1.
  • Zdobądź dane dotyczące wykonalności i akceptowalności zestawu ocen dla przyszłych badań klinicznych.

Uczestnicy ukończą:

  • Rozmowa kwalifikacyjna.
  • Dostarczyć dokumentację diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu.
  • 3 wizyty oceniające wiedzę i zachowania związane z randkowaniem i zdrowiem seksualnym w każdym punkcie programu szkolenia (przed rozpoczęciem, w połowie i po zakończeniu).
  • 15-20 sesji treningowych do udziału w programie CRUSH. Po każdej sesji przekaż opinię na temat sesji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wykonalności i akceptowalności interwencji behawioralnej w celu zapewnienia edukacji seksualnej i poprawy umiejętności behawioralnych autystycznych dorosłych w relacjach intymnych, zwanej CRUSH.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Zdobądź dane dotyczące wykonalności i akceptowalności realizacji programu CRUSH w ramach zajęć dydaktycznych w grupie plus coaching 1-1.
  • Zdobądź dane dotyczące wykonalności i akceptowalności zestawu ocen dla przyszłych badań klinicznych.

Uczestnicy ukończą:

  • Rozmowa kwalifikacyjna.
  • Dostarczyć dokumentację diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu.
  • 3 wizyty oceniające wiedzę i zachowania związane z randkowaniem i zdrowiem seksualnym w każdym punkcie programu szkolenia (przed rozpoczęciem, w połowie i po zakończeniu).
  • 15-20 sesji treningowych do udziału w programie CRUSH. Po każdej sesji przekaż opinię na temat sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02445
        • Boston Children's Hospital, Two Brookline Place

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 30 lat;
  • Dokumentacja wcześniejszej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) lub otrzymanie usług opartych na diagnozie ASD;
  • Zdolność do wyrażenia zgody na protokół i zrozumienia wymagań zadania (tj. w przybliżeniu IQ pełnej skali WASI-2 wynoszące 70 lub więcej);
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nieanglojęzyczni (mniej niż 50% wypowiedzi w języku angielskim);
  • Znana genetyczna etiologia ASD (np. zespół łamliwego chromosomu X);
  • Poważna choroba psychiczna (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza).
  • Mieszkaj ponad 35 mil od Two Brookline Place, Brookline, MA, gdzie będą oferowane sesje interwencyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymają program CRUSH
Behawioralne: Kompetencje w romansach i zrozumieniu zdrowia seksualnego (CRUSH)
Podręcznikowy program nauczania ukierunkowany na zdrowie seksualne i zachowania w związkach intymnych, zaprojektowany w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb osób dorosłych z autyzmem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny akceptacji
Ramy czasowe: Podczas początkowej wizyty rejestracyjnej i co tydzień podczas szkolenia przez łącznie 20 tygodni
Miara akceptowalności metod zastosowanych w projekcie obejmująca wywiad jakościowy i 5-cio punktową skalę ocen (niższe wyniki oznaczają wyższą akceptowalność)
Podczas początkowej wizyty rejestracyjnej i co tydzień podczas szkolenia przez łącznie 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Podczas początkowej wizyty rejestracyjnej i co tydzień podczas szkolenia przez łącznie 20 tygodni
Analiza brakujących elementów lub treści sesji, których nie można ukończyć (mniej brakujących elementów oznacza lepszą wykonalność)
Podczas początkowej wizyty rejestracyjnej i co tydzień podczas szkolenia przez łącznie 20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Słownictwa Seksualnego
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej w punkcie wyjściowym; 8-10 tygodni po rozpoczęciu interwencji (tj. punkt środkowy); 18-22 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (tj. po badaniu)
Miara umiejętności podania definicji terminów związanych ze zdrowiem seksualnym, które mają być użyte jako miara zaangażowania grupy docelowej (wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom wiedzy)
Podczas wizyty rejestracyjnej w punkcie wyjściowym; 8-10 tygodni po rozpoczęciu interwencji (tj. punkt środkowy); 18-22 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (tj. po badaniu)
Mathtech Skala Behawioralna
Ramy czasowe: Podczas wizyty rejestracyjnej w punkcie wyjściowym; 8-10 tygodni po rozpoczęciu interwencji (tj. punkt środkowy); 18-22 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (tj. po badaniu)
Miara zdrowia seksualnego i zachowań intymnych, która ma być wykorzystana jako główny wynik w przyszłym badaniu (wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań)
Podczas wizyty rejestracyjnej w punkcie wyjściowym; 8-10 tygodni po rozpoczęciu interwencji (tj. punkt środkowy); 18-22 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (tj. po badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP01030935

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj