- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05911529
Entretien motivationnel pour les patients atteints de psychose aiguë (MIA)
Les troubles psychotiques sont associés à des niveaux élevés de détresse, à des limitations de la qualité de vie et à un risque élevé de chronification pour les personnes touchées. Les directives de traitement recommandent de combiner le traitement pharmacologique avec des méthodes psychothérapeutiques, en commençant dès la phase aiguë. Dans le même temps, il existe peu de données de recherche sur les mécanismes de psychothérapie les plus efficaces et les plus réalisables pour le contexte aigu. Par conséquent, nous voulons mener une étude pilote pour tester des interventions psychothérapeutiques spécifiques pour les patients atteints de psychose dans les services de psychiatrie aiguë.
La méthode de « l'entretien motivationnel » est une technique d'entretien bien connue et établie, issue à l'origine du traitement des troubles addictifs. Dans notre étude, il est utilisé pour renforcer l'alliance thérapeutique entre le patient et le praticien déjà dans la phase aiguë de la maladie, pour augmenter l'observance, et ainsi pour atteindre l'objectif global de mieux intégrer les patients présentant des symptômes positifs prononcés dans le traitement. Cela semble être extrêmement important, car la non-observance représente l'un des plus grands risques de chronification de la maladie. L'intervention sera ensuite évaluée par rapport au "traitement habituel".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles psychotiques figurent parmi les dix principales causes d'incapacité de longue durée et présentent un potentiel de chronicité élevé et un risque élevé d'invalidité. Un cinquième de tous les patients atteints de schizophrénie souffrent de symptômes et de déficiences chroniques, et la maladie est associée à une faible performance au travail à long terme, à un niveau élevé de toutes les ressources de soins de santé mentale et à des coûts socio-économiques élevés. Ces résultats démontrent l'importance d'un traitement suffisant pour les troubles psychotiques et, plus important encore, soulignent un besoin de recherche afin que des traitements plus efficaces puissent être développés à l'avenir.
Au cours de la dernière décennie, divers programmes psychothérapeutiques à base cognitivo-comportementale ont été développés pour les patients atteints de psychose, et leur efficacité a été étudiée. Les méta-analyses ont montré la supériorité de la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose par rapport au traitement standard, à la fois en association avec des médicaments antipsychotiques et sans. De nombreuses approches psychologiques se sont principalement concentrées sur le traitement des déficits associés à la psychose, comme par exemple la remédiation cognitive ou l'entraînement aux compétences sociales. Cependant, ces méthodes ne sont pas réalisables dans un contexte aigu et seuls quelques instruments psychothérapeutiques peuvent être utilisés dans un court laps de temps pour un traitement hospitalier.
Les lignes directrices pour le traitement de la schizophrénie recommandent une combinaison de médicaments antipsychotiques et de thérapie cognitivo-comportementale spécifique à la psychose. Cela inclut toutes les étapes de la maladie, y compris dans la phase aiguë. La Société Suisse de Psychiatrie et de Psychothérapie (SGPP) a indiqué dans ses recommandations thérapeutiques pour la schizophrénie que "notre groupe recommande une approche psychothérapeutique structurée même dans la phase aiguë de la maladie. Les meilleures preuves existent actuellement pour les approches cognitivo-comportementales, […]. Dans tous les cas, la procédure psychothérapeutique doit être adaptée aux circonstances de la phase aiguë et il y a un besoin urgent de recherche sur la façon dont cela peut être organisé dans le cadre d'un service aigu." (p.10). Malgré cette recommandation explicite, à notre connaissance, aucune étude n'a systématiquement étudié cela dans le cadre aigu et dont les résultats pourraient donc éclairer les futures recommandations de traitement. Comme proposé par le SGPP, nous souhaitons tester et évaluer systématiquement les interventions psychothérapeutiques dans le cadre d'une unité de soins aigus dans un premier essai pilote.
L'alliance thérapeutique pendant la phase aiguë de la maladie psychotique est l'un des obstacles les plus pressants pour une guérison réussie à long terme. Pour que les patients acceptent les médicaments et la thérapie psychosociale dont ils ont tant besoin et n'abandonnent pas prématurément, la motivation intrinsèque à adhérer à la thérapie est cruciale. L'entretien motivationnel est une méthode qui a été développée et évaluée au cours des trois dernières décennies et qui montre des résultats prometteurs, non seulement pour les patients toxicomanes mais aussi pour d'autres patients qui luttent contre l'observance et l'ambivalence envers le traitement et le changement de comportement.
Il est bien connu de l'expérience clinique que les patients ne se voient proposer une psychothérapie que tardivement au cours de leur hospitalisation et non lorsqu'elle est vraiment nécessaire - pendant la phase aiguë de leur maladie. En conséquence, il existe une lacune évidente dans la littérature quant aux interventions particulièrement utiles dans cette phase difficile mais cruciale de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Patients masculins et féminins des unités d'hospitalisation de l'hôpital psychiatrique universitaire de Zurich
- Diagnostic de psychose selon la CIM-10 (F2.x)
- Parle couramment l'allemand et capable de comprendre les instructions
Critère d'exclusion:
- Trouble organique de type schizophrénie (CIM : F0.6)
- Abus de drogue ou d'alcool pendant le traitement
- Inscription précédente dans l'étude en cours
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge
- Pendant l'étude : arrêt complet de la prise de médicaments antipsychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entretien motivationnel
Les patients recevront quatre séances d'entrevue motivationnelle en deux semaines.
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Dans notre intervention d'étude, les patients devraient recevoir quatre séances d'entretien motivationnel (EM).
Tout au long des séances d'EM, les enquêteurs utilisent des techniques d'EM courantes, notamment des questions ouvertes, des affirmations, des réflexions, des résumés, demander la permission, exprimer de l'empathie, soutenir l'auto-efficacité, etc. Les enquêteurs sont des psychologues cliniciens qui ont reçu une formation en MI immédiatement avant l'étude.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin reçoivent quatre séances de conversations de soutien en deux semaines.
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Dans l'intervention de contrôle, les patients doivent également bénéficier de quatre séances, au cours desquelles aucune technique d'EM n'a lieu. Ils seront menés dans le sens de conversations de soutien (c. e. conversations qui ne suivent pas un concept spécifique de psychothérapie). Puisque nous voulons vérifier si les patients bénéficient réellement de l'intervention spécifique et non d'un gain de temps de parole, le patient du groupe témoin bénéficiera également de quatre conversations. Il est connu que les conversations de soutien peuvent avoir un certain effet sur le processus de bien-être et de récupération des patients, car la relation thérapeutique, c'est-à-dire l'appréciation, l'attention et/ou l'attention, est un facteur d'efficacité important (par ex. Grawe, 1995). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans l'alliance thérapeutique sur l'échelle pour évaluer la relation thérapeutique
Délai: Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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La relation thérapeutique sera évaluée avec la version allemande de l'échelle d'évaluation de la relation thérapeutique (STAR).
Les échelles du patient (STAR-P) et du clinicien (STAR-C) comportent chacune 12 items comprenant trois sous-échelles : collaboration positive et apport positif du clinicien dans les deux versions, apport non favorable du clinicien dans la version patient et difficultés émotionnelles dans la version clinicienne.
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Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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Changement par rapport au départ dans l'observance du traitement sur l'échelle d'évaluation de l'observance brève
Délai: Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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L'échelle d'évaluation de l'adhésion brève (BARS) est un bref instrument d'évaluation de l'adhésion au papier-crayon administré par un clinicien.
Il se compose de 4 items : 3 questions et une échelle de cotation analogique visuelle globale permettant d'évaluer la proportion de doses prises par le patient au cours du mois écoulé (0%-100%).
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Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la gravité des symptômes mesurée avec l'échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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Les symptômes psychotiques sont évalués à l'aide de l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS).
Il s'agit d'un entretien structuré, composé de quatre échelles mesurant les syndromes positifs et négatifs de la schizophrénie, leur gravité différentielle et générale de la maladie.
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Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la motivation pour la psychothérapie dans le questionnaire pour mesurer la motivation pour la psychothérapie
Délai: Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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La motivation pour la psychothérapie sera mesurée avec la version allemande du questionnaire pour mesurer la motivation pour la psychothérapie, une échelle de Likert à 4 points avec 39 items.
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Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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Changement par rapport à la ligne de base de l'auto-efficacité sur l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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L'auto-efficacité est mesurée avec la version allemande du General Self-Efficacy Scale (GSE), un instrument qui a fait ses preuves auprès d'un échantillon de plus de 19'000 personnes dans 25 pays et qui présente de bonnes propriétés psychométriques.
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Au départ et semaine 3 (ou après 4 séances d'intervention psychothérapeutique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Homan, Prof., University of Zurich
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- MI for acute psychosis
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