Motivoiva haastattelu potilaille, joilla on akuutti psykoosi (MIA)
Psykoottiset häiriöt liittyvät korkeaan ahdistukseen, elämänlaadun rajoituksiin ja suureen kroonistumisriskiin. Hoitoohjeissa suositellaan lääkehoidon yhdistämistä psykoterapeuttisiin menetelmiin aloittaen jo akuuttivaiheessa. Samaan aikaan on vähän tutkimusnäyttöä siitä, mitkä psykoterapian mekanismit ovat tehokkaimpia ja parhaiten toteutettavissa akuutissa tilanteessa. Siksi haluamme suorittaa pilottitutkimuksen, jossa testataan erityisiä psykoterapeuttisia interventioita psykoosipotilaille akuuttien psykiatristen osastoilla.
"Motivoiva haastattelu" on tunnettu ja vakiintunut haastattelutekniikka, joka on alun perin peräisin riippuvuushäiriöiden hoidosta. Tutkimuksessamme sitä käytetään vahvistamaan potilaan ja lääkärin välistä terapeuttista liittoa jo taudin akuutissa vaiheessa, lisäämään hoitoon sitoutumista ja siten saavuttamaan yleistavoite, jonka mukaan potilaat, joilla on selkeät positiiviset oireet, integroidaan paremmin hoitoon. Tämä näyttää olevan äärimmäisen tärkeää, koska noudattamatta jättäminen on yksi suurimmista riskeistä taudin kroonistumisen kannalta. Interventio arvioidaan myöhemmin verrattuna "hoitoon tavalliseen tapaan".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoottiset häiriöt ovat kymmenen suurimman pitkäaikaistyökyvyttömyyden syyn joukossa, ja niillä on suuri kroonistumispotentiaali ja suuri työkyvyttömyysriski. Viidesosa kaikista skitsofreniapotilaista kärsii kroonisista oireista ja vammoista, ja sairauteen liittyy alhainen pitkän aikavälin työsuoritus, korkea kaikkien mielenterveyshuollon resurssien määrä ja korkeat sosioekonomiset kustannukset. Nämä havainnot osoittavat psykoottisten häiriöiden riittävän hoidon tärkeyden ja mikä tärkeintä, osoittavat tutkimuksen tarpeen, jotta tulevaisuudessa voitaisiin kehittää tehokkaampia hoitomuotoja.
Viime vuosikymmenen aikana psykoosipotilaille on kehitetty erilaisia kognitiivis-käyttäytymistaustaisia psykoterapeuttisia ohjelmia, joiden tehokkuutta on tutkittu. Meta-analyysit ovat osoittaneet psykoosin kognitiivis-käyttäytymisterapian paremman tavanomaiseen hoitoon verrattuna sekä yhdessä antipsykoottisen lääkityksen kanssa että ilman. Monet psykologisista lähestymistavoista ovat keskittyneet ensisijaisesti psykoosiin liittyvien puutteiden hoitoon, kuten esimerkiksi kognitiivinen kuntoutus tai sosiaalisten taitojen koulutus. Nämä menetelmät eivät kuitenkaan ole käyttökelpoisia akuutissa tilassa, ja psykoterapeuttisia instrumentteja on vain muutamia, joita voidaan käyttää lyhyen ajan sisällä laitoshoidossa.
Skitsofrenian hoidon ohjeissa suositellaan psykoosilääkkeen ja psykoosikohtaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmää. Tämä sisältää kaikki sairauden vaiheet, myös akuutin vaiheen. Swiss Society for Psychiatry and Psychotherapy (SGPP) on todennut skitsofrenian hoitosuosituksissaan, että "ryhmämme suosittelee jäsenneltyä psykoterapeuttista lähestymistapaa myös taudin akuutissa vaiheessa. Parhaat todisteet tällä hetkellä kognitiivis-käyttäytymismenetelmistä, […]. Joka tapauksessa psykoterapeuttinen toimenpide on mukautettava akuutin vaiheen olosuhteisiin ja tarvitaan kiireesti tutkimusta, miten tämä voidaan järjestää akuuttiosaston ympäristössä." (s.10). Tästä nimenomaisesta suosituksesta huolimatta tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, jotka olisivat systemaattisesti tutkineet tätä akuutissa ympäristössä ja joiden tulokset voisivat näin ollen antaa tietoja tulevista hoitosuosituksista. SGPP:n ehdotuksen mukaisesti haluaisimme systemaattisesti testata ja arvioida psykoterapeuttisia interventioita akuutin hoitoyksikön ympäristössä ensimmäisessä pilottitutkimuksessa.
Terapeuttinen allianssi psykoottisen sairauden akuutin vaiheen aikana on yksi painavimmista esteistä onnistuneelle pitkäaikaiselle toipumiselle. Jotta potilaat hyväksyisivät kipeästi kaivatun lääkityksen ja psykososiaalisen terapian eivätkä keskeydy ennenaikaisesti, sisäinen motivaatio noudattaa terapiaa on ratkaisevan tärkeää. Motivoiva haastattelu on kolmen viime vuosikymmenen aikana kehitetty ja arvioitu menetelmä, joka näyttää lupaavia tuloksia, ei vain riippuvuuspotilaille, vaan myös muille potilaille, jotka kamppailevat hoitomyöntyvyyden ja ambivalenssin kanssa hoidon ja käyttäytymisen muutoksen suhteen.
Kliinisestä kokemuksesta tiedetään hyvin, että potilaille tarjotaan psykoterapiaa vasta myöhään sairaalahoidon aikana, ei silloin, kun sitä todella tarvitaan - sairauden akuutissa vaiheessa. Näin ollen kirjallisuudessa on selvä aukko sen suhteen, mitkä interventiot ovat erityisen hyödyllisiä tässä haastavassa, mutta ratkaisevassa sairauden vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahel Horisberger, Dr.phil.
- Puhelinnumero: +41 58 384 26 52
- Sähköposti: rahel.horisberger@pukzh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Homan, Prof.
- Puhelinnumero: +41 58 384 26 52
- Sähköposti: philipp.homan@pukzh.ch
-
Päätutkija:
- Philipp Homan, Prof.
-
Alatutkija:
- Rahel Horisberger, Dr.phil.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Mies- ja naispotilaat Zürichin Psychiatric University Hospitalin laitosyksiköistä
- ICD-10 psykoosin diagnoosi (F2.x)
- Puhut sujuvasti saksaa ja ymmärrät ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen skitsofrenian kaltainen häiriö (ICD: F0.6)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö hoidon aikana
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
- Tutkimuksen aikana: psykoosilääkkeiden käytön lopettaminen kokonaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastatteluryhmä
Potilaat saavat neljä motivoivan haastattelun istuntoa kahden viikon sisällä.
|
Tutkimusinterventiossamme potilaiden tulisi saada neljä motivoivaa haastattelua (MI).
Koko MI-istuntojen ajan haastattelijat käyttävät yleisiä MI-tekniikoita, kuten avoimia kysymyksiä, vakuutuksia, pohdintoja, yhteenvetoja, luvan pyytämistä, empatian ilmaisemista, itsetehokkuuden tukemista jne. Haastattelijat ovat kliinisiä psykologeja, jotka ovat saaneet MI-koulutuksen välittömästi ennen tutkimusta.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat neljä tukikeskusteluistuntoa kahden viikon sisällä.
|
Kontrollitoimenpiteessä potilaille tulisi myös antaa neljä hoitokertaa, joissa ei käytetä MI-tekniikoita. Ne toteutetaan tukevien keskustelujen muodossa (ts. e. keskustelut, jotka eivät noudata tiettyä psykoterapiakonseptia). Koska haluamme tarkistaa, hyötyvätkö potilaat todella tietystä interventiosta emmekä puheajan lisäämisestä, kontrolliryhmän potilaalle järjestetään myös neljä keskustelua. Tiedetään, että tukevilla keskusteluilla voi olla tietty vaikutus potilaiden hyvinvointiin ja toipumisprosessiin, sillä terapeuttinen suhde eli arvostus, huomio ja/tai huomio on tärkeä tehokkuustekijä (esim. Grawe, 1995). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Therapeutic Alliancen lähtötasosta mittakaavassa terapeuttisen suhteen arviointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
Terapeuttinen suhde arvioidaan Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR) saksankielisellä versiolla.
Potilasasteikoissa (STAR-P) ja kliinikon asteikoissa (STAR-C) on kummassakin 12 kohtaa, jotka koostuvat kolmesta ala-asteikosta: positiivinen yhteistyö ja positiivinen kliikon panos molemmissa versioissa, ei-tukivaste potilaan versiossa ja emotionaaliset vaikeudet kliinikko versio.
|
Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta hoitoon sitoutumisessa lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
BARS (Brief Adherence Rating Scale) on lyhyt, kynäpaperilla käytettävä kliinikkojen antama hoitoon sitoutumisen arviointiväline.
Se koostuu 4 kohdasta: 3 kysymyksestä ja yleisestä visuaalisesta analogisesta luokitusasteikosta, jolla arvioidaan potilaan viimeisen kuukauden aikana ottamien annosten osuutta (0–100 %).
|
Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla mitattu oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
Psykoottisia oireita arvioidaan positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS).
Tämä on jäsennelty haastattelu, joka koostuu neljästä asteikosta, jotka mittaavat skitsofrenian positiivisia ja negatiivisia oireyhtymiä, niiden eroa ja yleistä sairauden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
|
Muutos psykoterapian motivaation lähtötasosta kyselylomakkeessa psykoterapian motivaation mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
Psykoterapian motivaatiota mitataan psykoterapian motivaatiota mittaavan kyselylomakkeen saksankielisellä versiolla, 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa on 39 kohtaa.
|
Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta itsetehokkuudessa yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
Itsetehokkuutta mitataan saksankielisellä General Self-Efficacy Scale (GSE) -mittarilla, joka on todistettu yli 19 000 henkilön otoksella 25 maassa ja jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
|
Lähtötilanne ja viikko 3 (tai 4 psykoterapeuttisen interventiokerran jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Homan, Prof., University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Rabinowitz J, Levine SZ, Garibaldi G, Bugarski-Kirola D, Berardo CG, Kapur S. Negative symptoms have greater impact on functioning than positive symptoms in schizophrenia: analysis of CATIE data. Schizophr Res. 2012 May;137(1-3):147-50. doi: 10.1016/j.schres.2012.01.015. Epub 2012 Feb 6.
- Puig O, Penades R, Baeza I, De la Serna E, Sanchez-Gistau V, Bernardo M, Castro-Fornieles J. Cognitive remediation therapy in adolescents with early-onset schizophrenia: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;53(8):859-68. doi: 10.1016/j.jaac.2014.05.012. Epub 2014 Jun 21.
- Morrison AP, Turkington D, Pyle M, Spencer H, Brabban A, Dunn G, Christodoulides T, Dudley R, Chapman N, Callcott P, Grace T, Lumley V, Drage L, Tully S, Irving K, Cummings A, Byrne R, Davies LM, Hutton P. Cognitive therapy for people with schizophrenia spectrum disorders not taking antipsychotic drugs: a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2014 Apr 19;383(9926):1395-403. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62246-1. Epub 2014 Feb 6.
- Byerly MJ, Nakonezny PA, Rush AJ. The Brief Adherence Rating Scale (BARS) validated against electronic monitoring in assessing the antipsychotic medication adherence of outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder. Schizophr Res. 2008 Mar;100(1-3):60-9. doi: 10.1016/j.schres.2007.12.470. Epub 2008 Feb 5.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized self-efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio causal and control beliefs. (pp. 35-37). NFER-NELSON.
- Schulz, H., Nübling, R., & Rüddel, H. (1995). Entwicklung einer Kurzform eines Fragebogens zur Psychotherapiemotivation. Verhaltenstherapie, 5, 89-95.
- Aghotor J, Pfueller U, Moritz S, Weisbrod M, Roesch-Ely D. Metacognitive training for patients with schizophrenia (MCT): feasibility and preliminary evidence for its efficacy. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Sep;41(3):207-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.01.004. Epub 2010 Jan 28.
- Bark N, Revheim N, Huq F, Khalderov V, Ganz ZW, Medalia A. The impact of cognitive remediation on psychiatric symptoms of schizophrenia. Schizophr Res. 2003 Oct 1;63(3):229-35. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00374-2.
- Cavelti M, Homan P, Vauth R. The impact of thought disorder on therapeutic alliance and personal recovery in schizophrenia and schizoaffective disorder: An exploratory study. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:92-8. doi: 10.1016/j.psychres.2016.02.070. Epub 2016 Mar 2.
- Galderisi S, Kaiser S, Bitter I, Nordentoft M, Mucci A, Sabe M, Giordano GM, Nielsen MO, Glenthoj LB, Pezzella P, Falkai P, Dollfus S, Gaebel W. EPA guidance on treatment of negative symptoms in schizophrenia. Eur Psychiatry. 2021 Mar 17;64(1):e21. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.13.
- Grawe, K. (1995). Grundriss einer Allgemeinen Psychotherapie. Psychotherapeut, 40, 130-145.
- Kahn RS, Sommer IE, Murray RM, Meyer-Lindenberg A, Weinberger DR, Cannon TD, O'Donovan M, Correll CU, Kane JM, van Os J, Insel TR. Schizophrenia. Nat Rev Dis Primers. 2015 Nov 12;1:15067. doi: 10.1038/nrdp.2015.67.
- Kaiser, S., Berger, G., Conus, P., Kawohl, W., Müller, T. J., Schimmelmann, B. G., Traber, R., Trächsel, N., Vauth, R., & Seifritz, E. (2016). SGPP Behandlungsempfehlungen Schizophrenie. Schweizerische Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie.
- Kennedy JL, Altar CA, Taylor DL, Degtiar I, Hornberger JC. The social and economic burden of treatment-resistant schizophrenia: a systematic literature review. Int Clin Psychopharmacol. 2014 Mar;29(2):63-76. doi: 10.1097/YIC.0b013e32836508e6.
- Kuipers E, Yesufu-Udechuku A, Taylor C, Kendall T. Management of psychosis and schizophrenia in adults: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Feb 12;348:g1173. doi: 10.1136/bmj.g1173. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2014;348:g2234.
- Lincoln, T. M., & Pedersen, A. (2019). An Overview of the Evidence for Psychological Interventions for Psychosis: Results From Meta-Analyses. Clinical Psychology in Europe, 1(1), 1-23. https://doi.org/10.32872/cpe.v1i1.31407
- Mehl, S., & Lincoln, T. (2014). Therapie-Tools Psychose. Beltz.
- Morrison AP, Hutton P, Wardle M, Spencer H, Barratt S, Brabban A, Callcott P, Christodoulides T, Dudley R, French P, Lumley V, Tai SJ, Turkington D. Cognitive therapy for people with a schizophrenia spectrum diagnosis not taking antipsychotic medication: an exploratory trial. Psychol Med. 2012 May;42(5):1049-56. doi: 10.1017/S0033291711001899. Epub 2011 Sep 14.
- Mueser KT, McGurk SR. Schizophrenia. Lancet. 2004 Jun 19;363(9426):2063-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16458-1.
- Murray, C. J. L., & Lopez, A. D. (1996). The global burden of disease: a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (2010). Schizophrenia: The NICE Guideline on Core Interventions in the Treatment and Management of Schizophrenia in Adults in Primary and Secondary Care. http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG82FullGuideline.pdf
- Owen MJ, Sawa A, Mortensen PB. Schizophrenia. Lancet. 2016 Jul 2;388(10039):86-97. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01121-6. Epub 2016 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI for acute psychosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat