Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervju för patienter med akut psykos (MIA)

12 juli 2024 uppdaterad av: Rahel Horisberger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Psykotiska störningar är förknippade med höga nivåer av nöd, begränsningar i livskvalitet och en hög risk för kroniska sjukdomar för de drabbade. Behandlingsriktlinjerna rekommenderar att man kombinerar den farmakologiska behandlingen med psykoterapeutiska metoder, med start redan i den akuta fasen. Samtidigt finns det få forskningsbevis för vilka psykoterapimekanismer som är mest effektiva och bäst genomförbara för den akuta miljön. Därför vill vi köra en pilotstudie för att testa specifika psykoterapeutiska insatser för patienter med psykos på akutpsykiatriska avdelningar.

Metoden "Motivational Interviewing" är en välkänd och etablerad intervjuteknik, som ursprungligen kommer från behandling av beroendesjukdomar. I vår studie används den för att stärka den terapeutiska alliansen mellan patient och läkare redan i sjukdomens akuta fas, för att öka följsamheten och därmed uppnå det övergripande målet att bättre integrera patienter med uttalade positiva symtom i behandlingen. Detta förefaller vara oerhört viktigt, eftersom icke-adherens utgör en av de största riskerna för kronisk sjukdom. Insatsen kommer därefter att utvärderas i jämförelse med "behandling som vanligt".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Psykotiska störningar är bland de tio främsta orsakerna till långvariga funktionshinder och har en hög kronisk potential och hög risk för invaliditet. En femtedel av alla patienter med schizofreni lider av kroniska symtom och funktionsnedsättningar och sjukdomen är förknippad med låg långsiktig arbetsprestation, hög grad av alla mentalvårdsresurser och höga samhällsekonomiska kostnader. Dessa fynd visar vikten av tillräcklig behandling för psykotiska störningar och, viktigast av allt, pekar på ett behov av forskning så att mer effektiva behandlingar kan utvecklas i framtiden.

Under det senaste decenniet har olika psykoterapeutiska program med kognitiv beteendebakgrund utvecklats för patienter med psykoser, och deras effekt har undersökts. Metaanalyser har visat överlägsenhet av kognitiv beteendeterapi för psykoser jämfört med standardbehandling, både i kombination med antipsykotisk medicinering och utan. Många av de psykologiska tillvägagångssätten har i första hand fokuserat på att behandla de brister som är förknippade med psykoser, som till exempel kognitiv remediering eller social kompetensträning. Dessa metoder är dock inte genomförbara i den akuta miljön och det finns endast ett fåtal psykoterapeutiska instrument som kan användas inom en kort tidsperiod för slutenvård.

Riktlinjerna för behandling av schizofreni rekommenderar en kombination av antipsykotisk medicinering och psykosspecifik kognitiv beteendeterapi. Detta inkluderar alla stadier av sjukdomen, även i den akuta fasen. Schweiziska föreningen för psykiatri och psykoterapi (SGPP) har i sina behandlingsriktlinjer för schizofreni uttalat att "vår grupp rekommenderar ett strukturerat psykoterapeutiskt tillvägagångssätt även i den akuta fasen av sjukdomen. Det bästa beviset finns för närvarande för kognitiva beteenden, […]. Det psykoterapeutiska förfarandet måste i alla fall anpassas till omständigheterna i den akuta fasen och det finns ett akut behov av forskning om hur detta kan ordnas på en akutavdelning." (s.10). Trots denna uttryckliga rekommendation har det såvitt vi vet inte gjorts några studier som systematiskt har undersökt detta i den akuta miljön och resultaten av vilka därför skulle kunna ge framtida behandlingsrekommendationer. Som föreslagits av SGPP vill vi systematiskt testa och utvärdera psykoterapeutiska insatser i miljön för en akutvårdsenhet i en första pilotstudie.

Terapeutisk allians under den akuta fasen av psykotisk sjukdom är ett av de mest pressande hindren för framgångsrik långsiktig återhämtning. För att patienter ska acceptera välbehövlig medicinering och psykosocial terapi och inte hoppa av i förtid är den inneboende motivationen att följa terapin avgörande. Motivational Interviewing är en metod som har utvecklats och utvärderats under de senaste tre decennierna och som visar lovande resultat, inte bara för patienter med missbruk utan även för andra patienter som kämpar med följsamhet och ambivalens mot behandling och beteendeförändring.

Det är välkänt från klinisk erfarenhet att patienter erbjuds psykoterapi först sent under inläggningar och inte när det behövs i hög grad - under den akuta fasen av sin sjukdom. Följaktligen finns det en tydlig lucka i litteraturen om vilka insatser som är särskilt användbara i denna utmanande men ändå avgörande fas av sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • Manliga och kvinnliga patienter från slutenvårdsenheter på det psykiatriska universitetssjukhuset i Zürich
  • ICD-10 diagnos av psykos (F2.x)
  • Behärskar tyska och kan förstå instruktionerna

Exklusions kriterier:

  • Organisk schizofreniliknande störning (ICD: F0.6)
  • Narkotika- eller alkoholmissbruk under behandling
  • Tidigare inskrivning i den aktuella studien
  • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer
  • Under studien: Fullständigt slut med antipsykotiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervjugrupp
Patienterna kommer att få fyra sessioner med motiverande intervjuer inom två veckor.
I vår studieintervention bör patienter få fyra sessioner av motiverande intervjuer (MI). Under MI-sessionerna använder intervjuare vanliga MI-tekniker, inklusive öppna frågor, bekräftelser, reflektioner, sammanfattningar, be om lov, uttrycka empati, stödja self-efficacy, etc. Intervjuare är kliniska psykologer som fick MI-utbildning omedelbart före studien.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen får fyra sessioner med stödjande samtal inom två veckor.

I kontrollinterventionen bör patienterna också ges fyra sessioner, där inga MI-tekniker äger rum. De kommer att genomföras i betydelsen av stödjande samtal (dvs. e. samtal som inte följer ett specifikt psykoterapikoncept).

Eftersom vi vill kontrollera om patienterna verkligen har nytta av den specifika insatsen och inte av att få mer talartid, kommer patienten i kontrollgruppen också att få fyra samtal. Det är känt att stödjande samtal kan ha en viss effekt på patienters välbefinnande och återhämtningsprocessen, eftersom den terapeutiska relationen, d.v.s. uppskattning, uppmärksamhet och/eller uppmärksamhet, är en viktig effektfaktor (t. Grawe, 1995).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i Therapeutic Alliance på skalan för att bedöma terapeutisk relation
Tidsram: Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Den terapeutiska relationen kommer att utvärderas med den tyska versionen av Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR). Patient- (STAR-P) och klinikerskalan (STAR-C) har vardera 12 poster som består av tre underskalor: positivt samarbete och positiv klinikerinput i båda versionerna, icke-stödjande klinikerinput i patientversionen och känslomässiga svårigheter i läkare version.
Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Ändring från Baseline i behandlingsefterlevnad på skalan för kort följsamhet
Tidsram: Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Brief Adherence Rating Scale (BARS) är ett kortfattat, penna-papper, kliniker-administrerat instrument för följsamhetsbedömning. Den består av 4 punkter: 3 frågor och en övergripande visuell analog betygsskala för att bedöma andelen doser som patienten tagit under den senaste månaden (0%-100%).
Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i symtomets svårighetsgrad mätt med skalan för positiva och negativa syndrom
Tidsram: Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Psykotiska symtom bedöms med Positiva och Negative Syndrome Scale (PANSS). Detta är en strukturerad intervju, som består av fyra skalor som mäter positiva och negativa syndrom av schizofreni, deras differentiering och allmän svårighetsgrad av sjukdom.
Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Ändra från Baseline i Motivation för psykoterapi i enkäten för att mäta motivationen för psykoterapi
Tidsram: Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Motivation för psykoterapi kommer att mätas med den tyska versionen av enkäten för att mäta motivationen för psykoterapi, en 4-gradig Likert-skala med 39 punkter.
Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Ändring från Baseline in Self-Efficacy på General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Self-efficacy mäts med den tyska versionen av General Self-Efficacy Scale (GSE), ett instrument som har bevisats med ett urval av mer än 19 000 personer i 25 länder och som visar goda psykometriska egenskaper.
Baslinje och vecka 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Homan, Prof., University of Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera