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Motivierende Interviews für Patienten mit akuter Psychose (MIA)

12. Juli 2024 aktualisiert von: Rahel Horisberger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Psychotische Störungen gehen für die Betroffenen mit hoher Belastung, Einschränkungen der Lebensqualität und einem hohen Chronifizierungsrisiko einher. Die Behandlungsleitlinien empfehlen, bereits in der Akutphase die medikamentöse Behandlung mit psychotherapeutischen Methoden zu kombinieren. Gleichzeitig gibt es kaum Forschungsergebnisse darüber, welche Mechanismen der Psychotherapie im akuten Setting am effektivsten und am besten anwendbar sind. Daher wollen wir in einer Pilotstudie spezifische psychotherapeutische Interventionen für Patienten mit Psychosen auf Akutstationen der Psychiatrie testen.

Die Methode des „Motivational Interviewing“ ist eine bekannte und etablierte Interviewtechnik, die ursprünglich aus der Behandlung von Suchterkrankungen stammt. In unserer Studie dient es dazu, die therapeutische Allianz zwischen Patient und Behandler bereits in der akuten Phase der Erkrankung zu stärken, die Adhärenz zu erhöhen und so das Gesamtziel zu erreichen, Patienten mit ausgeprägter positiver Symptomatik besser in die Behandlung zu integrieren. Dies erscheint äußerst wichtig, da die Nichteinhaltung eines der größten Risiken für die Chronifizierung der Erkrankung darstellt. Anschließend wird der Eingriff im Vergleich zur „Behandlung wie gewohnt“ evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Psychotische Störungen gehören zu den zehn häufigsten Ursachen für Langzeitbehinderungen und weisen ein hohes Chronizitätspotenzial und ein hohes Invaliditätsrisiko auf. Ein Fünftel aller Patienten mit Schizophrenie leiden an chronischen Symptomen und Beeinträchtigungen, und die Krankheit ist mit einer geringen langfristigen Arbeitsleistung, einer hohen Inanspruchnahme aller psychischen Gesundheitsversorgungsressourcen und hohen sozioökonomischen Kosten verbunden. Diese Ergebnisse verdeutlichen die Bedeutung einer ausreichenden Behandlung psychotischer Störungen und weisen vor allem darauf hin, dass Forschungsbedarf besteht, damit in Zukunft wirksamere Behandlungen entwickelt werden können.

Im letzten Jahrzehnt wurden verschiedene psychotherapeutische Programme mit kognitiv-verhaltensbezogenem Hintergrund für Patienten mit Psychosen entwickelt und auf ihre Wirksamkeit untersucht. Metaanalysen haben eine Überlegenheit der kognitiven Verhaltenstherapie bei Psychosen gegenüber der Standardbehandlung gezeigt, sowohl in Kombination mit antipsychotischen Medikamenten als auch ohne. Viele der psychologischen Ansätze konzentrieren sich in erster Linie auf die Behandlung der mit Psychosen einhergehenden Defizite, beispielsweise auf die kognitive Korrektur oder das Training sozialer Kompetenzen. Allerdings sind diese Methoden im Akutbereich nicht umsetzbar und es gibt nur wenige psychotherapeutische Instrumente, die innerhalb kurzer Zeit für die stationäre Behandlung eingesetzt werden können.

Die Leitlinien zur Behandlung der Schizophrenie empfehlen eine Kombination aus Antipsychotika und psychosespezifischer kognitiver Verhaltenstherapie. Hierzu zählen alle Krankheitsstadien, auch die akute Phase. Die Schweizerische Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie (SGPP) hat in ihren Behandlungsleitlinien für Schizophrenie erklärt, dass „unsere Gruppe auch in der akuten Phase der Erkrankung ein strukturiertes psychotherapeutisches Vorgehen empfiehlt.“ Die beste Evidenz existiert derzeit für kognitiv-verhaltensbezogene Ansätze, […]. In jedem Fall muss das psychotherapeutische Vorgehen an die Umstände der Akutphase angepasst werden und es besteht dringender Forschungsbedarf, wie dies im Setting einer Akutstation gestaltet werden kann.“ (S.10). Trotz dieser ausdrücklichen Empfehlung gibt es unseres Wissens keine Studien, die dies im akuten Umfeld systematisch untersucht haben und deren Ergebnisse daher in zukünftige Behandlungsempfehlungen einfließen könnten. Wie von der SGPP vorgeschlagen, möchten wir in einem ersten Pilotversuch psychotherapeutische Interventionen im Setting einer Akutstation systematisch testen und evaluieren.

Eine therapeutische Allianz während der akuten Phase einer psychotischen Erkrankung ist eines der dringendsten Hindernisse für eine erfolgreiche langfristige Genesung. Damit Patienten dringend benötigte Medikamente und psychosoziale Therapien akzeptieren und nicht vorzeitig abbrechen, ist die intrinsische Motivation zur Therapietreue entscheidend. Motivational Interviewing ist eine Methode, die in den letzten drei Jahrzehnten entwickelt und evaluiert wurde und vielversprechende Ergebnisse zeigt, nicht nur für Suchtpatienten, sondern auch für andere Patienten, die mit Compliance und Ambivalenz gegenüber Behandlung und Verhaltensänderung zu kämpfen haben.

Aus klinischer Erfahrung ist bekannt, dass Patienten Psychotherapie erst spät im Verlauf eines Krankenhausaufenthaltes und nicht dann, wenn sie dringend benötigt wird, nämlich in der akuten Phase ihrer Erkrankung, angeboten wird. Dementsprechend besteht in der Literatur eine deutliche Lücke darüber, welche Interventionen in dieser herausfordernden, aber entscheidenden Phase der Krankheit besonders nützlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
  • Männliche und weibliche Patienten aus stationären Abteilungen der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich
  • ICD-10-Diagnose einer Psychose (F2.x)
  • Spricht fließend Deutsch und kann die Anweisungen verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Organische schizophrenieähnliche Störung (ICD: F0.6)
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch während der Behandlung
  • Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie
  • Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
  • Während des Studiums: Vollständiger Abbruch der Einnahme antipsychotischer Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Interviewgruppe
Die Patienten erhalten innerhalb von zwei Wochen vier Sitzungen mit Motivationsinterviews.
In unserer Studienintervention sollten Patienten vier Sitzungen mit Motivationsinterviews (MI) erhalten. Während der MI-Sitzungen wenden die Interviewer gängige MI-Techniken an, darunter offene Fragen, Bestätigungen, Reflexionen, Zusammenfassungen, das Bitten um Erlaubnis, den Ausdruck von Empathie, die Unterstützung der Selbstwirksamkeit usw. Die Interviewer sind klinische Psychologen, die unmittelbar vor der Studie eine MI-Schulung erhalten haben.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten innerhalb von zwei Wochen vier Sitzungen mit unterstützenden Gesprächen.

Bei der Kontrollintervention sollten die Patienten außerdem vier Sitzungen erhalten, in denen keine MI-Techniken stattfinden. Sie werden im Sinne unterstützender Gespräche (d. h. e. Gespräche, die keinem spezifischen Psychotherapiekonzept folgen).

Da wir überprüfen wollen, ob die Patienten wirklich von der konkreten Intervention profitieren und nicht davon, dass sie mehr Redezeit bekommen, werden dem Patienten in der Kontrollgruppe zusätzlich vier Gespräche angeboten. Es ist bekannt, dass unterstützende Gespräche einen gewissen Einfluss auf das Wohlbefinden und den Genesungsprozess von Patienten haben können, da die therapeutische Beziehung, also Wertschätzung, Aufmerksamkeit und/oder Aufmerksamkeit, ein wichtiger Wirksamkeitsfaktor ist (z. B. Grawe, 1995).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert der therapeutischen Allianz auf der Skala zur Beurteilung der therapeutischen Beziehung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Die therapeutische Beziehung wird mit der deutschen Version der Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR) bewertet. Die Patienten- (STAR-P) und Kliniker-Skalen (STAR-C) umfassen jeweils 12 Elemente mit drei Unterskalen: positive Zusammenarbeit und positiver Arzt-Input in beiden Versionen, nicht unterstützender Arzt-Input in der Patientenversion und emotionale Schwierigkeiten in der Version Klinikversion.
Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Änderung der Therapietreue auf der Bewertungsskala für kurze Therapietreue gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Die Brief Adherence Rating Scale (BARS) ist ein kurzes, vom Arzt auf Bleistiftpapier durchgeführtes Instrument zur Beurteilung der Einhaltung. Es besteht aus 4 Elementen: 3 Fragen und einer visuellen Analog-Bewertungsskala zur Beurteilung des Anteils der vom Patienten im letzten Monat eingenommenen Dosen (0 %–100 %).
Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Skala für positives und negatives Syndrom
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Psychotische Symptome werden mit der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet. Hierbei handelt es sich um ein strukturiertes Interview, das aus vier Skalen besteht, die positive und negative Schizophreniesyndrome, deren Differenzierung und den allgemeinen Schweregrad der Erkrankung messen.
Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Änderung der Motivation für Psychotherapie im Fragebogen gegenüber dem Ausgangswert zur Messung der Motivation für Psychotherapie
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Die Motivation zur Psychotherapie wird mit der deutschen Version des Fragebogens zur Messung der Motivation zur Psychotherapie gemessen, einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 39 Items.
Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Veränderung der Selbstwirksamkeit auf der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)
Die Messung der Selbstwirksamkeit erfolgt mit der deutschen Version der General Self-Efficacy Scale (GSE), einem Instrument, das an einer Stichprobe von mehr als 19.000 Personen in 25 Ländern erprobt wurde und gute psychometrische Eigenschaften aufweist.
Ausgangswert und Woche 3 (oder nach 4 Sitzungen psychotherapeutischer Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Homan, Prof., University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motivierende Gesprächsführung

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