Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for patienter med akut psykose (MIA)

12. juli 2024 opdateret af: Rahel Horisberger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Psykotiske lidelser er forbundet med høje niveauer af nød, begrænsninger i livskvalitet og en høj risiko for kronificering for de berørte. Behandlingsvejledningen anbefaler at kombinere den farmakologiske behandling med psykoterapeutiske metoder, startende allerede i den akutte fase. Samtidig er der kun lidt forskningsmæssig evidens for, hvilke mekanismer af psykoterapi, der er mest effektive og bedst gennemførlige i den akutte situation. Derfor ønsker vi at køre et pilotstudie for at teste konkrete psykoterapeutiske interventioner til patienter med psykose på akutte psykiatriske afdelinger.

Metoden "Motivationssamtaler" er en velkendt og etableret samtaleteknik, som oprindeligt kommer fra behandlingen af ​​vanedannende lidelser. I vores undersøgelse bruges det til at styrke den terapeutiske alliance mellem patient og behandler allerede i den akutte fase af sygdommen, for at øge tilslutningen og dermed opnå det overordnede mål om bedre at integrere patienter med udtalte positive symptomer i behandlingen. Dette ser ud til at være ekstremt vigtigt, da manglende overholdelse udgør en af ​​de største risici for kronisk sygdom. Indsatsen vil efterfølgende blive evalueret i forhold til "behandling som sædvanlig".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Psykotiske lidelser er blandt de ti største årsager til langvarig funktionsnedsættelse og har et højt kronisk potentiale og en høj risiko for invaliditet. En femtedel af alle patienter med skizofreni lider af kroniske symptomer og svækkelse, og sygdommen er forbundet med lav langvarig arbejdsindsats, en høj grad af alle psykiatriske ressourcer og høje samfundsøkonomiske omkostninger. Disse resultater viser vigtigheden af ​​tilstrækkelig behandling af psykotiske lidelser og, vigtigst af alt, peger på et behov for forskning, så mere effektive behandlinger kan udvikles i fremtiden.

I det seneste årti er der udviklet forskellige psykoterapeutiske programmer med kognitiv adfærdsmæssig baggrund til patienter med psykose, og deres effekt er blevet undersøgt. Metaanalyser har vist, at kognitiv adfærdsterapi for psykose er overlegen i forhold til standardbehandling, både i kombination med antipsykotisk medicin og uden. Mange af de psykologiske tilgange har primært fokuseret på behandling af underskud forbundet med psykose, som for eksempel kognitiv remediering eller træning af sociale færdigheder. Disse metoder er dog ikke gennemførlige i den akutte situation, og der er kun få psykoterapeutiske instrumenter, som kan bruges inden for en kort periode til indlæggelsesbehandling.

Retningslinjerne for behandling af skizofreni anbefaler en kombination af antipsykotisk medicin og psykosespecifik kognitiv adfærdsterapi. Dette omfatter alle stadier af sygdommen, også i den akutte fase. Det schweiziske selskab for psykiatri og psykoterapi (SGPP) har i sine retningslinjer for behandling af skizofreni udtalt, at "vores gruppe anbefaler en struktureret psykoterapeutisk tilgang selv i den akutte fase af sygdommen. Den bedste evidens findes i øjeblikket for kognitive adfærdsmæssige tilgange, […]. Under alle omstændigheder skal det psykoterapeutiske forløb tilpasses forholdene i den akutte fase, og der er et presserende behov for forskning i, hvordan dette kan indrettes i rammerne af en akut afdeling." (s.10). På trods af denne eksplicitte anbefaling har der så vidt vides ikke været nogen undersøgelser, som systematisk har undersøgt dette i den akutte situation, og som derfor kunne give grundlag for fremtidige behandlingsanbefalinger. Som foreslået af SGPP vil vi gerne systematisk teste og evaluere psykoterapeutiske interventioner i rammerne af en akutafdeling i et indledende pilotforsøg.

Terapeutisk alliance i den akutte fase af psykotisk sygdom er en af ​​de mest presserende forhindringer for vellykket langsigtet bedring. For at patienterne kan acceptere tiltrængt medicin og psykosocial terapi og ikke falde fra for tidligt, er den indre motivation til at følge terapien afgørende. Motiverende samtale er en metode, der er udviklet og evalueret gennem de sidste tre årtier, og som viser lovende resultater, ikke kun for patienter med afhængighed, men også for andre patienter, der kæmper med compliance og ambivalens i forhold til behandling og adfærdsændring.

Det er velkendt fra klinisk erfaring, at patienter først tilbydes psykoterapi sent under indlæggelsesforløbet og ikke når der er stort behov for det - i den akutte fase af deres sygdom. Derfor er der et klart hul i litteraturen med hensyn til, hvilke interventioner der er særligt nyttige i denne udfordrende, men afgørende fase af sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Mandlige og kvindelige patienter fra indlagte afdelinger på det psykiatriske universitetshospital i Zürich
  • ICD-10 diagnose af psykose (F2.x)
  • Taler flydende tysk og kan forstå instruktionerne

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk skizofreni-lignende lidelse (ICD: F0.6)
  • Stof- eller alkoholmisbrug under behandling
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • Under undersøgelsen: Fuldstændig stop med at tage antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtalegruppe
Patienterne vil modtage fire sessioner med motiverende samtaler inden for to uger.
I vores undersøgelsesintervention bør patienter modtage fire sessioner med motiverende samtaler (MI). Igennem MI-sessionerne bruger interviewere almindelige MI-teknikker, herunder åbne spørgsmål, bekræftelser, refleksioner, resuméer, beder om tilladelse, udtrykker empati, understøtter self-efficacy osv. Interviewere er kliniske psykologer, som modtog MI-træning umiddelbart før undersøgelsen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtager fire sessioner med støttende samtaler inden for to uger.

I kontrolinterventionen skal patienterne også have fire sessioner, hvor der ikke foregår MI-teknikker. De vil blive udført i betydningen støttende samtaler (dvs. e. samtaler, der ikke følger et specifikt psykoterapikoncept).

Da vi ønsker at tjekke, om patienterne virkelig har gavn af den konkrete indsats og ikke af at få mere taletid, vil patienten i kontrolgruppen også få fire samtaler. Det er kendt, at støttende samtaler kan have en vis effekt på patienternes velbefindende og helbredelsesproces, da den terapeutiske relation, det vil sige påskønnelse, opmærksomhed og/eller opmærksomhed, er en vigtig effektfaktor (f. Grawe, 1995).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i terapeutisk alliance på skalaen for at vurdere terapeutisk forhold
Tidsramme: Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Det terapeutiske forhold vil blive evalueret med den tyske version af Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR). Patient- (STAR-P) og klinikerskalaen (STAR-C) har hver 12 punkter, der omfatter tre underskalaer: positivt samarbejde og positivt klinikerinput i begge versioner, ikke-støttende klinikerinput i patientversionen og følelsesmæssige vanskeligheder i kliniker version.
Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Ændring fra baseline i behandlingsadhærens på kort overholdelsesvurderingsskalaen
Tidsramme: Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Brief Adherence Rating Scale (BARS) er et kort, blyant-papir, kliniker-administreret overholdelsesvurderingsinstrument. Den består af 4 punkter: 3 spørgsmål og en overordnet visuel analog vurderingsskala for at vurdere andelen af ​​doser, som patienten har taget i den seneste måned (0%-100%).
Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad målt med positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Psykotiske symptomer vurderes med Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS). Dette er et struktureret interview, som består af fire skalaer, der måler positive og negative syndromer ved skizofreni, deres differentiering og generel sværhedsgrad af sygdommen.
Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Skift fra Baseline i Motivation for psykoterapi i spørgeskemaet for at måle motivationen for psykoterapi
Tidsramme: Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Motivation for psykoterapi vil blive målt med den tyske version af spørgeskemaet for at måle motivationen for psykoterapi, en 4-punkts Likert-skala med 39 punkter.
Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Ændring fra Baseline i Self-Efficacy på den generelle Self-Efficacy-skala
Tidsramme: Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)
Self-efficacy måles med den tyske version af General Self-Efficacy Scale (GSE), et instrument, der er blevet bevist med en stikprøve på mere end 19.000 personer i 25 lande og viser gode psykometriske egenskaber.
Baseline og uge 3 (eller efter 4 sessioner med psykoterapeutisk intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philipp Homan, Prof., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Abonner