Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервьюирование пациентов с острым психозом (MIA)

12 июля 2024 г. обновлено: Rahel Horisberger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Психотические расстройства связаны с высоким уровнем дистресса, ограничениями качества жизни и высоким риском хронизации для пострадавших. Лечебные рекомендации рекомендуют комбинировать фармакологическое лечение с психотерапевтическими методами, начиная уже в острой фазе. В то же время существует мало данных исследований о том, какие механизмы психотерапии наиболее эффективны и лучше всего применимы в острых ситуациях. Поэтому мы хотим провести пилотное исследование для проверки конкретных психотерапевтических вмешательств у пациентов с психозом в отделениях неотложной психиатрической помощи.

Метод «мотивационного интервьюирования» — хорошо известная и хорошо зарекомендовавшая себя техника интервьюирования, которая изначально пришла из лечения аддиктивных расстройств. В нашем исследовании он используется для укрепления терапевтического альянса между пациентом и практикующим врачом уже в острой фазе заболевания, для повышения приверженности и, таким образом, для достижения общей цели — лучшей интеграции пациентов с выраженными положительными симптомами в лечение. Это представляется чрезвычайно важным, так как несоблюдение режима представляет один из самых больших рисков хронизации заболевания. Впоследствии вмешательство будет оцениваться по сравнению с «обычным лечением».

Обзор исследования

Подробное описание

Психотические расстройства входят в первую десятку причин длительной нетрудоспособности и имеют высокий потенциал хронизации и высокий риск инвалидности. Пятая часть всех больных шизофренией страдает хроническими симптомами и нарушениями, а заболевание связано с низкой длительной работоспособностью, высокой степенью использования всех ресурсов психического здоровья и высокими социально-экономическими затратами. Эти результаты демонстрируют важность адекватного лечения психотических расстройств и, что наиболее важно, указывают на необходимость исследований, чтобы в будущем можно было разработать более эффективные методы лечения.

В последнее десятилетие для больных психозом разработаны различные психотерапевтические программы с когнитивно-поведенческим фоном, исследована их эффективность. Мета-анализ показал превосходство когнитивно-поведенческой терапии психозов над стандартным лечением как в сочетании с антипсихотическими препаратами, так и без них. Многие из психологических подходов были сосредоточены в первую очередь на лечении дефицита, связанного с психозом, как, например, когнитивная коррекция или обучение социальным навыкам. Однако эти методы неосуществимы в острых случаях, и существует лишь несколько психотерапевтических инструментов, которые можно использовать в течение короткого периода времени для стационарного лечения.

В руководствах по лечению шизофрении рекомендуется сочетание антипсихотических препаратов и специфической для психоза когнитивно-поведенческой терапии. Это включает в себя все стадии болезни, в том числе в острой фазе. Швейцарское общество психиатрии и психотерапии (SGPP) заявило в своих рекомендациях по лечению шизофрении, что «наша группа рекомендует структурированный психотерапевтический подход даже в острой фазе заболевания. В настоящее время существуют наилучшие доказательства когнитивно-поведенческих подходов, […]. В любом случае, психотерапевтическая процедура должна быть адаптирована к обстоятельствам острой фазы, и существует настоятельная потребность в исследовании того, как это может быть организовано в условиях отделения неотложной помощи». (стр.10). Несмотря на эту явную рекомендацию, насколько нам известно, не проводилось исследований, которые бы систематически изучали это в неотложных условиях и результаты которых могли бы послужить основой для будущих рекомендаций по лечению. Как было предложено SGPP, мы хотели бы систематически тестировать и оценивать психотерапевтические вмешательства в условиях отделения неотложной помощи в ходе первоначального пилотного испытания.

Терапевтический альянс во время острой фазы психотического заболевания является одним из самых насущных препятствий для успешного долгосрочного выздоровления. Для того чтобы пациенты принимали столь необходимые лекарства и психосоциальную терапию и не бросали ее преждевременно, решающее значение имеет внутренняя мотивация придерживаться терапии. Мотивационное интервьюирование — это метод, который разрабатывался и оценивался в течение последних трех десятилетий и который показывает многообещающие результаты не только для пациентов с зависимостью, но и для других пациентов, которые борются с комплаентностью и амбивалентностью в отношении лечения и изменения поведения.

Из клинического опыта хорошо известно, что психотерапия пациентам предлагается только на поздних сроках госпитализации, а не тогда, когда она крайне необходима - в острую фазу болезни. Соответственно, в литературе существует явный пробел в отношении того, какие вмешательства особенно полезны на этой сложной, но решающей фазе заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Пациенты мужского и женского пола из стационарных отделений психиатрической университетской больницы Цюриха
  • Диагноз психоза по МКБ-10 (F2.x)
  • Свободное владение немецким языком и понимание инструкций

Критерий исключения:

  • Органическое шизофреноподобное расстройство (МКБ: F0.6)
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем во время лечения
  • Предыдущая регистрация в текущем исследовании
  • Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
  • Во время исследования: полное прекращение приема антипсихотических препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мотивационного интервьюирования
Пациенты пройдут четыре сеанса мотивационного интервьюирования в течение двух недель.
В рамках нашего исследовательского вмешательства пациенты должны были пройти четыре сеанса мотивационного интервьюирования (МИ). На протяжении сеансов МИ интервьюеры используют общие методы МИ, включая открытые вопросы, утверждения, размышления, резюме, спрашивание разрешения, выражение эмпатии, поддержку самоэффективности и т. д. Интервьюеры — это клинические психологи, прошедшие обучение МИ непосредственно перед исследованием.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы получают четыре сеанса поддерживающих бесед в течение двух недель.

При контрольном вмешательстве пациентам также следует провести четыре сеанса, на которых не используются техники ИМ. Они будут осуществляться в смысле поддерживающих бесед (т. е. беседы, не соответствующие определенной психотерапевтической концепции).

Поскольку мы хотим проверить, действительно ли пациенты получают пользу от конкретного вмешательства, а не от того, что они получают больше времени для разговора, пациенту в контрольной группе также будет предложено четыре разговора. Известно, что поддерживающие беседы могут оказывать определенное влияние на самочувствие и процесс выздоровления пациентов, поскольку терапевтические отношения, т. е. оценка, внимание и/или внимание, являются важным фактором эффективности (например, Граве, 1995).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение терапевтического альянса по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки терапевтических отношений
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Терапевтические отношения будут оцениваться по немецкой версии шкалы оценки терапевтических отношений (STAR). Каждая из шкал пациента (STAR-P) и клинического врача (STAR-C) состоит из 12 пунктов, состоящих из трех подшкал: положительное сотрудничество и положительный вклад врача в обеих версиях, неподдерживающий вклад врача в версии пациента и эмоциональные трудности в шкале. клиницистская версия.
Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности лечению по шкале краткой оценки приверженности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Краткая шкала оценки приверженности (BARS) представляет собой краткий, нарисованный карандашом инструмент для оценки приверженности, управляемый врачом. Он состоит из 4 пунктов: 3 вопросов и общей визуальной аналоговой оценочной шкалы для оценки доли доз, принятых пациентом за последний месяц (0%-100%).
Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение серьезности симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью шкалы позитивных и негативных синдромов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Психотические симптомы оцениваются по шкале позитивного и негативного синдрома (PANSS). Это структурированное интервью, состоящее из четырех шкал, измеряющих положительные и отрицательные синдромы шизофрении, их дифференциальную и общую тяжесть заболевания.
Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Изменение по сравнению с исходным уровнем мотивации к психотерапии в опроснике для измерения мотивации к психотерапии
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Мотивация к психотерапии будет измеряться с помощью немецкой версии опросника для измерения мотивации к психотерапии, 4-балльной шкалы Лайкерта с 39 пунктами.
Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Изменение самоэффективности по общей шкале самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)
Самоэффективность измеряется с помощью немецкой версии Общей шкалы самоэффективности (GSE), инструмента, который был проверен на выборке из более чем 19 000 человек в 25 странах и показывает хорошие психометрические характеристики.
Исходный уровень и 3-я неделя (или после 4-х сеансов психотерапевтического вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philipp Homan, Prof., University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться