급성 정신병 환자를 위한 동기 부여 인터뷰 (MIA)
정신병 장애는 높은 수준의 고통, 삶의 질 제한, 영향을 받는 사람들의 높은 만성화 위험과 관련이 있습니다. 치료 가이드라인은 이미 급성기에 시작하여 약물 치료와 심리 치료 방법을 결합할 것을 권장합니다. 동시에 심리 치료의 메커니즘이 급성 환경에서 가장 효과적이고 가장 실현 가능한지에 대한 연구 증거는 거의 없습니다. 따라서 우리는 급성 정신과 병동에서 정신병 환자를 위한 특정 심리치료적 개입을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 실행하고자 합니다.
"동기 부여 인터뷰" 방법은 원래 중독성 장애의 치료에서 비롯된 잘 알려진 인터뷰 기법입니다. 우리의 연구에서는 이미 질병의 급성기에 있는 환자와 시술자 간의 치료 동맹을 강화하고 순응도를 높이고 뚜렷한 양성 증상이 있는 환자를 치료에 더 잘 통합하려는 전반적인 목표를 달성하는 데 사용됩니다. 비순응이 질병의 만성화에 대한 가장 큰 위험 중 하나이기 때문에 이것은 매우 중요한 것으로 보입니다. 개입은 이후에 "평소 치료"와 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
정신병적 장애는 장기 장애의 상위 10대 원인 중 하나이며 만성화 가능성이 높고 장애 위험이 높습니다. 모든 정신분열증 환자의 1/5은 만성 증상과 손상을 겪고 있으며, 이 질병은 낮은 장기 작업 성과, 높은 수준의 모든 정신 건강 관리 자원 및 높은 사회 경제적 비용과 관련이 있습니다. 이러한 결과는 정신병적 장애에 대한 충분한 치료의 중요성을 입증하며, 가장 중요한 것은 향후 보다 효과적인 치료법이 개발될 수 있도록 연구가 필요함을 지적합니다.
최근 10년 동안 정신병 환자를 위한 인지행동적 배경을 가진 다양한 정신치료 프로그램이 개발되었고 그 효능이 조사되었다. 메타 분석에서는 정신병에 대한 인지 행동 요법이 항정신병 약물과 병용하거나 사용하지 않는 표준 치료보다 우월함을 보여주었습니다. 많은 심리학적 접근법은 주로 정신병과 관련된 결함을 치료하는 데 중점을 두었습니다. 예를 들어 인지 치료 또는 사회적 기술 훈련이 있습니다. 그러나 이러한 방법은 급성기 상황에서는 실현 가능하지 않으며 입원 치료를 위해 단기간에 사용할 수 있는 심리 치료 도구는 소수에 불과합니다.
정신분열병 치료 지침에서는 항정신병 약물과 정신병 특정 인지 행동 요법의 조합을 권장합니다. 여기에는 질병의 모든 단계와 급성기가 포함됩니다. 스위스 정신의학 및 심리치료학회(SGPP)는 정신분열증 치료 지침에서 "우리 그룹은 질병의 급성기에도 구조화된 정신치료적 접근을 권장합니다. 현재 인지 행동 접근법에 대한 최고의 증거가 존재합니다. [...]. 어쨌든 심리 치료 절차는 급성기의 상황에 맞게 조정되어야 하며 이것이 급성 병동 환경에서 어떻게 마련될 수 있는지에 대한 연구가 절실히 필요합니다." (p.10). 이러한 명시적인 권장 사항에도 불구하고 우리가 아는 한, 급성 상황에서 이것을 체계적으로 조사한 연구와 향후 치료 권장 사항을 알릴 수 있는 결과는 없었습니다. SGPP에서 제안한 대로 초기 파일럿 시험에서 급성기 치료실 환경에서 심리 치료적 개입을 체계적으로 테스트하고 평가하고자 합니다.
정신병의 급성기 동안의 치료 동맹은 성공적인 장기 회복을 위한 가장 시급한 장애물 중 하나입니다. 환자가 절실히 필요한 약물과 심리사회적 치료를 받아들이고 조기에 중퇴하지 않기 위해서는 치료를 고수하려는 내재적 동기가 중요합니다. 동기 부여 인터뷰는 지난 30년 동안 개발되고 평가되었으며 중독 환자뿐만 아니라 치료 및 행동 변화에 대한 순응과 양면성으로 어려움을 겪는 다른 환자들에게 유망한 결과를 보여주는 방법입니다.
임상 경험을 통해 환자에게 정신 요법은 입원 기간 중 늦게 제공되며 매우 필요한 경우가 아닌 질병의 급성기에 제공된다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 질병의 이 도전적이지만 중요한 단계에서 어떤 개입이 특히 유용한지에 대한 문헌에는 분명한 차이가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 취리히 정신대학병원 입원병동의 남녀 환자
- 정신병의 ICD-10 진단(F2.x)
- 독일어에 능통하고 지침을 이해할 수 있음
제외 기준:
- 기질성 정신분열증 유사 장애(ICD: F0.6)
- 치료 중 약물 또는 알코올 남용
- 현재 연구의 이전 등록
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
- 연구 중: 항정신병 약물 복용을 완전히 중단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동기 부여 인터뷰 그룹
환자는 2주 이내에 4회 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
|
연구 개입에서 환자는 4회의 동기 부여 인터뷰(MI)를 받아야 합니다.
MI 세션 전반에 걸쳐 면접관은 개방형 질문, 확언, 반성, 요약, 허가 요청, 공감 표현, 자기 효능감 지원 등 일반적인 MI 기술을 사용합니다. 면접관은 연구 직전에 MI 교육을 받은 임상 심리학자입니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군의 환자들은 2주 이내에 4번의 지원 대화 세션을 받습니다.
|
제어 개입에서 환자는 MI 기술이 발생하지 않는 4개의 세션을 제공받아야 합니다. 지원 대화의 의미로 수행됩니다(i. 이자형. 특정 심리 치료 개념을 따르지 않는 대화). 우리는 환자가 말하는 시간이 늘어나는 것이 아니라 특정 개입으로 실제로 혜택을 받는지 확인하고 싶기 때문에 대조군의 환자에게도 4번의 대화가 제공됩니다. 지지하는 대화는 치료 관계, 즉 감사, 관심 및/또는 관심이 중요한 효능 요소(예: 그라웨, 1995). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 관계를 평가하기 위한 척도에 대한 치료 동맹의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
치료 관계는 독일 버전의 치료 관계 평가 척도(STAR)로 평가될 것입니다.
환자(STAR-P) 및 임상의 척도(STAR-C)는 각각 3개의 하위 척도로 구성된 12개의 항목을 가지고 있습니다: 두 버전 모두에서 긍정적인 협업 및 긍정적인 임상의 입력, 환자 버전의 비지지 임상의 입력, 그리고 감정적 어려움 임상 버전.
|
기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
|
단기 순응도 평가 척도에서 치료 순응도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
간략한 순응도 평가 척도(BARS)는 임상의가 관리하는 간단한 연필 종이 순응도 평가 도구입니다.
그것은 4개의 항목으로 구성되어 있습니다: 3개의 질문과 지난 달에 환자가 복용한 선량의 비율을 평가하기 위한 전반적인 시각적 아날로그 등급 척도(0%-100%).
|
기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도로 측정한 증상 심각도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
정신병적 증상은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 평가됩니다.
이것은 조현병의 양성 및 음성 증후군, 이들의 차등, 질병의 일반적인 중증도를 측정하는 4가지 척도로 구성된 구조화된 인터뷰입니다.
|
기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
|
심리치료 동기를 측정하기 위한 설문지에서 심리치료 동기의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
심리 치료에 대한 동기는 심리 치료에 대한 동기를 측정하기 위한 독일어 버전의 설문지(39개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도)로 측정됩니다.
|
기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
|
일반 자기효능감 척도에서 자기효능감의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
자기효능감은 25개국에서 19,000명 이상의 샘플로 입증되었으며 우수한 심리적 특성을 보여주는 도구인 GSE(General Self-Efficacy Scale)의 독일어 버전으로 측정됩니다.
|
기준선 및 3주차(또는 심리 치료 개입의 4회 세션 후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philipp Homan, Prof., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Rabinowitz J, Levine SZ, Garibaldi G, Bugarski-Kirola D, Berardo CG, Kapur S. Negative symptoms have greater impact on functioning than positive symptoms in schizophrenia: analysis of CATIE data. Schizophr Res. 2012 May;137(1-3):147-50. doi: 10.1016/j.schres.2012.01.015. Epub 2012 Feb 6.
- Puig O, Penades R, Baeza I, De la Serna E, Sanchez-Gistau V, Bernardo M, Castro-Fornieles J. Cognitive remediation therapy in adolescents with early-onset schizophrenia: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Aug;53(8):859-68. doi: 10.1016/j.jaac.2014.05.012. Epub 2014 Jun 21.
- Morrison AP, Turkington D, Pyle M, Spencer H, Brabban A, Dunn G, Christodoulides T, Dudley R, Chapman N, Callcott P, Grace T, Lumley V, Drage L, Tully S, Irving K, Cummings A, Byrne R, Davies LM, Hutton P. Cognitive therapy for people with schizophrenia spectrum disorders not taking antipsychotic drugs: a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2014 Apr 19;383(9926):1395-403. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62246-1. Epub 2014 Feb 6.
- Byerly MJ, Nakonezny PA, Rush AJ. The Brief Adherence Rating Scale (BARS) validated against electronic monitoring in assessing the antipsychotic medication adherence of outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder. Schizophr Res. 2008 Mar;100(1-3):60-9. doi: 10.1016/j.schres.2007.12.470. Epub 2008 Feb 5.
- Schwarzer, R., & Jerusalem, M. (1995). Generalized self-efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio causal and control beliefs. (pp. 35-37). NFER-NELSON.
- Schulz, H., Nübling, R., & Rüddel, H. (1995). Entwicklung einer Kurzform eines Fragebogens zur Psychotherapiemotivation. Verhaltenstherapie, 5, 89-95.
- Aghotor J, Pfueller U, Moritz S, Weisbrod M, Roesch-Ely D. Metacognitive training for patients with schizophrenia (MCT): feasibility and preliminary evidence for its efficacy. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2010 Sep;41(3):207-11. doi: 10.1016/j.jbtep.2010.01.004. Epub 2010 Jan 28.
- Bark N, Revheim N, Huq F, Khalderov V, Ganz ZW, Medalia A. The impact of cognitive remediation on psychiatric symptoms of schizophrenia. Schizophr Res. 2003 Oct 1;63(3):229-35. doi: 10.1016/s0920-9964(02)00374-2.
- Cavelti M, Homan P, Vauth R. The impact of thought disorder on therapeutic alliance and personal recovery in schizophrenia and schizoaffective disorder: An exploratory study. Psychiatry Res. 2016 May 30;239:92-8. doi: 10.1016/j.psychres.2016.02.070. Epub 2016 Mar 2.
- Galderisi S, Kaiser S, Bitter I, Nordentoft M, Mucci A, Sabe M, Giordano GM, Nielsen MO, Glenthoj LB, Pezzella P, Falkai P, Dollfus S, Gaebel W. EPA guidance on treatment of negative symptoms in schizophrenia. Eur Psychiatry. 2021 Mar 17;64(1):e21. doi: 10.1192/j.eurpsy.2021.13.
- Grawe, K. (1995). Grundriss einer Allgemeinen Psychotherapie. Psychotherapeut, 40, 130-145.
- Kahn RS, Sommer IE, Murray RM, Meyer-Lindenberg A, Weinberger DR, Cannon TD, O'Donovan M, Correll CU, Kane JM, van Os J, Insel TR. Schizophrenia. Nat Rev Dis Primers. 2015 Nov 12;1:15067. doi: 10.1038/nrdp.2015.67.
- Kaiser, S., Berger, G., Conus, P., Kawohl, W., Müller, T. J., Schimmelmann, B. G., Traber, R., Trächsel, N., Vauth, R., & Seifritz, E. (2016). SGPP Behandlungsempfehlungen Schizophrenie. Schweizerische Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie.
- Kennedy JL, Altar CA, Taylor DL, Degtiar I, Hornberger JC. The social and economic burden of treatment-resistant schizophrenia: a systematic literature review. Int Clin Psychopharmacol. 2014 Mar;29(2):63-76. doi: 10.1097/YIC.0b013e32836508e6.
- Kuipers E, Yesufu-Udechuku A, Taylor C, Kendall T. Management of psychosis and schizophrenia in adults: summary of updated NICE guidance. BMJ. 2014 Feb 12;348:g1173. doi: 10.1136/bmj.g1173. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2014;348:g2234.
- Lincoln, T. M., & Pedersen, A. (2019). An Overview of the Evidence for Psychological Interventions for Psychosis: Results From Meta-Analyses. Clinical Psychology in Europe, 1(1), 1-23. https://doi.org/10.32872/cpe.v1i1.31407
- Mehl, S., & Lincoln, T. (2014). Therapie-Tools Psychose. Beltz.
- Morrison AP, Hutton P, Wardle M, Spencer H, Barratt S, Brabban A, Callcott P, Christodoulides T, Dudley R, French P, Lumley V, Tai SJ, Turkington D. Cognitive therapy for people with a schizophrenia spectrum diagnosis not taking antipsychotic medication: an exploratory trial. Psychol Med. 2012 May;42(5):1049-56. doi: 10.1017/S0033291711001899. Epub 2011 Sep 14.
- Mueser KT, McGurk SR. Schizophrenia. Lancet. 2004 Jun 19;363(9426):2063-72. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16458-1.
- Murray, C. J. L., & Lopez, A. D. (1996). The global burden of disease: a comprehensive assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020.
- National Institute for Health and Clinical Excellence (2010). Schizophrenia: The NICE Guideline on Core Interventions in the Treatment and Management of Schizophrenia in Adults in Primary and Secondary Care. http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG82FullGuideline.pdf
- Owen MJ, Sawa A, Mortensen PB. Schizophrenia. Lancet. 2016 Jul 2;388(10039):86-97. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01121-6. Epub 2016 Jan 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MI for acute psychosis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병