Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju for pasienter med akutt psykose (MIA)

12. juli 2024 oppdatert av: Rahel Horisberger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Psykotiske lidelser er assosiert med høye nivåer av plager, begrensninger i livskvalitet og høy risiko for kronifisering for de berørte. Behandlingsretningslinjene anbefaler å kombinere den farmakologiske behandlingen med psykoterapeutiske metoder, med start allerede i den akutte fasen. Samtidig er det lite forskningsbevis på hvilke mekanismer for psykoterapi som er mest effektive og best gjennomførbare for den akutte settingen. Derfor ønsker vi å kjøre en pilotstudie for å teste ut spesifikke psykoterapeutiske intervensjoner for pasienter med psykose på akuttpsykiatriske avdelinger.

Metoden «Motivational Interviewing» er en velkjent og etablert intervjuteknikk, som opprinnelig kommer fra behandling av avhengighetslidelser. I vår studie brukes den for å styrke den terapeutiske alliansen mellom pasient og behandler allerede i akuttfasen av sykdommen, for å øke etterlevelsen, og dermed oppnå det overordnede målet om å bedre integrere pasienter med uttalt positive symptomer i behandlingen. Dette ser ut til å være ekstremt viktig, siden manglende overholdelse representerer en av de største risikoene for kronisk sykdom. Intervensjonen vil deretter bli evaluert i forhold til "behandling som vanlig".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykotiske lidelser er blant de ti beste årsakene til langvarig funksjonshemming og har et høyt kroniskhetspotensial og høy risiko for invaliditet. En femtedel av alle pasienter med schizofreni lider av kroniske symptomer og funksjonsnedsettelser, og sykdommen er assosiert med lav langvarig arbeidsytelse, høy grad av alle psykiske helseressurser og høye samfunnsøkonomiske kostnader. Disse funnene viser viktigheten av tilstrekkelig behandling for psykotiske lidelser og, viktigst av alt, peker på et behov for forskning slik at mer effektive behandlinger kan utvikles i fremtiden.

I det siste tiåret er det utviklet ulike psykoterapeutiske programmer med kognitiv atferdsbakgrunn for pasienter med psykose, og deres effekt er undersøkt. Metaanalyser har vist overlegenhet av kognitiv atferdsterapi for psykose fremfor standardbehandling, både i kombinasjon med antipsykotisk medisin og uten. Mange av de psykologiske tilnærmingene har først og fremst fokusert på å behandle mangler forbundet med psykose, som for eksempel kognitiv remediering eller sosial ferdighetstrening. Imidlertid er disse metodene ikke gjennomførbare i akutt setting, og det er kun noen få psykoterapeutiske instrumenter som kan brukes innen kort tid for døgnbehandling.

Retningslinjene for behandling av schizofreni anbefaler en kombinasjon av antipsykotisk medisin og psykosespesifikk kognitiv atferdsterapi. Dette inkluderer alle stadier av sykdommen, også i den akutte fasen. Den sveitsiske foreningen for psykiatri og psykoterapi (SGPP) har i sine retningslinjer for behandling av schizofreni uttalt at «vår gruppe anbefaler en strukturert psykoterapeutisk tilnærming selv i den akutte fasen av sykdommen. Det beste beviset eksisterer for tiden for kognitive atferdsmessige tilnærminger, […]. Den psykoterapeutiske prosedyren må uansett tilpasses omstendighetene i den akutte fasen og det er et presserende behov for forskning på hvordan dette kan tilrettelegges i rammen av en akuttavdeling.» (s.10). Til tross for denne eksplisitte anbefalingen, har det så vidt vi vet ikke vært noen studier som systematisk har undersøkt dette i akutte omgivelser, og resultater som derfor kan gi grunnlag for fremtidige behandlingsanbefalinger. Som foreslått av SGPP, ønsker vi å systematisk teste og evaluere psykoterapeutiske intervensjoner i innstillingen av en akuttavdeling i en innledende pilotforsøk.

Terapeutisk allianse i den akutte fasen av psykotisk sykdom er en av de mest presserende hindringene for vellykket langsiktig bedring. For at pasienter skal akseptere sårt tiltrengte medisiner og psykososial terapi og ikke droppe ut for tidlig, er indre motivasjon for å følge terapi avgjørende. Motiverende intervju er en metode som har blitt utviklet og evaluert de siste tre tiårene og som viser lovende resultater, ikke bare for pasienter med avhengighet, men også for andre pasienter som sliter med etterlevelse og ambivalens overfor behandling og atferdsendring.

Det er velkjent fra klinisk erfaring at pasienter tilbys psykoterapi først sent i løpet av sykehusinnleggelsene og ikke når det er høyst nødvendig – i den akutte fasen av sykdommen. Følgelig er det et klart gap i litteraturen med hensyn til hvilke intervensjoner som er spesielt nyttige i denne utfordrende, men likevel avgjørende fasen av sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur
  • Mannlige og kvinnelige pasienter fra døgnavdelinger ved det psykiatriske universitetssykehuset i Zürich
  • ICD-10 diagnose av psykose (F2.x)
  • Behersker tysk og forstår instruksjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk schizofreni-lignende lidelse (ICD: F0.6)
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk under behandling
  • Tidligere påmelding til nåværende studie
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
  • Under studiet: Fullstendig stopp av å ta antipsykotiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervjugruppe
Pasienter vil motta fire økter med motiverende intervju innen to uker.
I vår studieintervensjon bør pasienter motta fire økter med motiverende intervju (MI). Gjennom MI-øktene bruker intervjuerne vanlige MI-teknikker, inkludert åpne spørsmål, bekreftelser, refleksjoner, oppsummeringer, spør om tillatelse, uttrykker empati, støtter selveffektivitet osv. Intervjuere er kliniske psykologer som fikk MI-opplæring rett før studien.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen får fire økter med støttende samtaler i løpet av to uker.

I kontrollintervensjonen bør pasienter også gis fire sesjoner, der ingen MI-teknikker finner sted. De vil bli gjennomført i betydningen støttende samtaler (dvs. e. samtaler som ikke følger et spesifikt psykoterapikonsept).

Siden vi ønsker å sjekke om pasientene virkelig har nytte av den konkrete intervensjonen og ikke av å få mer taletid, vil pasienten i kontrollgruppen også få fire samtaler. Det er kjent at støttende samtaler kan ha en viss effekt på pasientens velvære og restitusjonsprosess, da den terapeutiske relasjonen, det vil si verdsettelse, oppmerksomhet og/eller oppmerksomhet, er en viktig effektfaktor (f. Grawe, 1995).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i terapeutisk allianse på skalaen for å vurdere terapeutisk forhold
Tidsramme: Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Det terapeutiske forholdet vil bli evaluert med den tyske versjonen av Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR). Pasient- (STAR-P) og klinikerskalaen (STAR-C) har hver 12 elementer som består av tre underskalaer: positivt samarbeid og positiv klinikerinnsats i begge versjoner, ikke-støttende klinikerinnspill i pasientversjonen og emosjonelle vansker i kliniker versjon.
Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Endring fra baseline i behandlingsoverholdelse på skalaen Brief Adherence Rating
Tidsramme: Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
The Brief Adherence Rating Scale (BARS) er et kort, blyant-papir, kliniker-administrert overholdelsesvurderingsinstrument. Den består av 4 elementer: 3 spørsmål og en samlet visuell analog vurderingsskala for å vurdere andelen doser pasienten har tatt den siste måneden (0%-100%).
Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomalvorlighet målt med positiv og negativ syndromskala
Tidsramme: Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Psykotiske symptomer vurderes med Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS). Dette er et strukturert intervju, som består av fire skalaer som måler positive og negative syndromer ved schizofreni, deres differensial og generell alvorlighetsgrad av sykdom.
Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Endring fra Baseline i Motivasjon for psykoterapi i spørreskjemaet for å måle motivasjonen for psykoterapi
Tidsramme: Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Motivasjon for psykoterapi vil bli målt med den tyske versjonen av Spørreskjemaet for å måle motivasjonen for psykoterapi, en 4-punkts Likert-skala med 39 elementer.
Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Endring fra Baseline in Self-Efficacy på General Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)
Self-efficacy måles med den tyske versjonen av General Self-Efficacy Scale (GSE), et instrument som er bevist med et utvalg på mer enn 19 000 personer i 25 land og viser gode psykometriske egenskaper.
Baseline og uke 3 (eller etter 4 økter med psykoterapeutisk intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp Homan, Prof., University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere