Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering voor patiënten met acute psychose (MIA)

12 juli 2024 bijgewerkt door: Rahel Horisberger, Psychiatric University Hospital, Zurich

Psychotische stoornissen gaan gepaard met een hoge mate van angst, beperkingen in de kwaliteit van leven en een hoog risico op chronificatie voor de getroffenen. De behandelrichtlijnen adviseren om de medicamenteuze behandeling te combineren met psychotherapeutische methoden, al te beginnen in de acute fase. Tegelijkertijd is er weinig onderzoeksbewijs over welke mechanismen van psychotherapie het meest effectief en het best haalbaar zijn voor de acute setting. Daarom willen we een pilootstudie uitvoeren om specifieke psychotherapeutische interventies te testen voor patiënten met psychose op acute psychiatrische afdelingen.

De methode van "Motivational Interviewing" is een bekende en gevestigde interviewtechniek, die oorspronkelijk afkomstig is uit de behandeling van verslavingsstoornissen. In onze studie wordt het gebruikt om de therapeutische alliantie tussen patiënt en behandelaar te versterken, al in de acute fase van de ziekte, om de therapietrouw te vergroten en zo het algemene doel te bereiken om patiënten met uitgesproken positieve symptomen beter te integreren in de behandeling. Dit lijkt buitengewoon belangrijk, aangezien niet-naleving een van de grootste risico's vormt voor chronificatie van de ziekte. Vervolgens wordt de ingreep geëvalueerd ten opzichte van "behandeling zoals gebruikelijk".

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psychotische stoornissen behoren tot de top tien van oorzaken van langdurige invaliditeit en hebben een hoog chroniciteitspotentieel en een hoog risico op invaliditeit. Een vijfde van alle patiënten met schizofrenie lijdt aan chronische symptomen en beperkingen, en de ziekte wordt geassocieerd met lage werkprestaties op de lange termijn, een hoge mate van alle middelen voor geestelijke gezondheidszorg en hoge sociaaleconomische kosten. Deze bevindingen tonen het belang aan van voldoende behandeling van psychotische stoornissen en, belangrijker nog, wijzen op de noodzaak van onderzoek zodat in de toekomst effectievere behandelingen kunnen worden ontwikkeld.

In het afgelopen decennium zijn verschillende psychotherapeutische programma's met cognitief-gedragstherapeutische achtergrond ontwikkeld voor patiënten met psychose en is de werkzaamheid ervan onderzocht. Meta-analyses hebben aangetoond dat cognitieve gedragstherapie voor psychose superieur is aan standaardbehandeling, zowel in combinatie met antipsychotica als zonder. Veel van de psychologische benaderingen zijn primair gericht op het behandelen van de tekorten die gepaard gaan met psychose, zoals bijvoorbeeld cognitieve remediatie of sociale vaardigheidstraining. Deze methoden zijn echter niet uitvoerbaar in de acute setting en er zijn slechts enkele psychotherapeutische instrumenten die in korte tijd kunnen worden gebruikt voor intramurale behandeling.

De richtlijnen voor de behandeling van schizofrenie adviseren een combinatie van antipsychotica en psychosespecifieke cognitieve gedragstherapie. Dit omvat alle stadia van de ziekte, ook in de acute fase. De Zwitserse Vereniging voor Psychiatrie en Psychotherapie (SGPP) heeft in haar behandelingsrichtlijnen voor schizofrenie verklaard dat "onze groep een gestructureerde psychotherapeutische aanpak aanbeveelt, zelfs in de acute fase van de ziekte. Het beste bewijs bestaat momenteel voor cognitief-gedragsmatige benaderingen, […]. De psychotherapeutische werkwijze moet in ieder geval worden aangepast aan de omstandigheden van de acute fase en er is dringend behoefte aan onderzoek hoe dit in de setting van een acute afdeling geregeld kan worden." (pag. 10). Ondanks deze expliciete aanbeveling zijn er voor zover ons bekend geen studies geweest die dit systematisch hebben onderzocht in de acute setting en waarvan de resultaten daarom toekomstige behandelingsaanbevelingen zouden kunnen vormen. Zoals voorgesteld door de SGPP, willen we psychotherapeutische interventies systematisch testen en evalueren in de setting van een acute zorgafdeling in een eerste pilootstudie.

Therapeutische alliantie tijdens de acute fase van psychotische ziekte is een van de meest urgente obstakels voor succesvol herstel op lange termijn. Om ervoor te zorgen dat patiënten de broodnodige medicatie en psychosociale therapie accepteren en niet voortijdig afhaken, is intrinsieke motivatie om therapie te volgen cruciaal. Motiverende gespreksvoering is een methode die de afgelopen drie decennia is ontwikkeld en geëvalueerd en die veelbelovende resultaten laat zien, niet alleen voor patiënten met verslaving, maar ook voor andere patiënten die worstelen met therapietrouw en ambivalentie ten aanzien van behandeling en gedragsverandering.

Uit klinische ervaring is bekend dat patiënten pas laat in de loop van de ziekenhuisopname psychotherapie krijgen aangeboden en niet wanneer het echt nodig is - tijdens de acute fase van hun ziekte. Dienovereenkomstig is er een duidelijk hiaat in de literatuur over welke interventies bijzonder nuttig zijn in deze uitdagende maar cruciale fase van de ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van intramurale afdelingen van het Universitair Psychiatrisch Ziekenhuis van Zürich
  • ICD-10 diagnose van psychose (F2.x)
  • Spreekt vloeiend Duits en kan de instructies begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Organische schizofrenie-achtige stoornis (ICD: F0.6)
  • Drugs- of alcoholmisbruik tijdens de behandeling
  • Eerdere inschrijving in de huidige studie
  • Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
  • Tijdens studie: Volledige stopzetting van het gebruik van antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksgroep
Patiënten krijgen binnen twee weken vier sessies Motiverende Gespreksvoering.
In onze onderzoeksinterventie zouden patiënten vier sessies motiverende gespreksvoering (MI) moeten krijgen. Tijdens de MI-sessies gebruiken interviewers gebruikelijke MI-technieken, waaronder open vragen, affirmaties, reflecties, samenvattingen, toestemming vragen, empathie uiten, zelfredzaamheid ondersteunen, enz. Interviewers zijn klinisch psychologen die direct voorafgaand aan het onderzoek een MI-training hebben gevolgd.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen binnen twee weken vier sessies ondersteunende gesprekken.

In de controle-interventie zouden patiënten ook vier sessies moeten krijgen, waarin geen MI-technieken plaatsvinden. Ze zullen worden uitgevoerd in de zin van ondersteunende gesprekken (d.w.z. e. gesprekken die geen specifiek psychotherapeutisch concept volgen).

Omdat we willen nagaan of de patiënten echt baat hebben bij de specifieke ingreep en niet bij het krijgen van meer spreektijd, krijgt de patiënt in de controlegroep ook vier gesprekken voorgeschoteld. Het is bekend dat ondersteunende gesprekken een bepaald effect kunnen hebben op het welzijn en het herstelproces van patiënten, aangezien de therapeutische relatie, d.w.z. waardering, aandacht en/of aandacht, een belangrijke werkzaamheidsfactor is (vb. Grauwe, 1995).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in Therapeutic Alliance op de schaal om therapeutische relatie te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
De therapeutische relatie wordt geëvalueerd met de Duitse versie van de Scale to Assess Therapeutic Relationship (STAR). De patiënt- (STAR-P) en clinicusschaal (STAR-C) hebben elk 12 items bestaande uit drie subschalen: positieve samenwerking en positieve clinicusinbreng in beide versies, niet-ondersteunende clinicusinput in de patiëntversie en emotionele problemen in de clinicus versie.
Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in behandelingstrouw op de beoordelingsschaal voor korte therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
De Brief Adherence Rating Scale (BARS) is een kort, door een arts toegediend therapietrouw-instrument. Het bestaat uit 4 items: 3 vragen en een algehele visuele analoge beoordelingsschaal om het aandeel van de doses die de patiënt in de afgelopen maand heeft ingenomen te beoordelen (0%-100%).
Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptoomernst gemeten met de positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
Psychotische symptomen worden beoordeeld met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Dit is een gestructureerd interview, dat bestaat uit vier schalen die positieve en negatieve syndromen van schizofrenie, hun differentiaal en de algemene ernst van de ziekte meten.
Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in motivatie voor psychotherapie in de vragenlijst om de motivatie voor psychotherapie te meten
Tijdsspanne: Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
Motivatie voor psychotherapie zal worden gemeten met de Duitse versie van de vragenlijst om de motivatie voor psychotherapie te meten, een 4-punts Likert-schaal met 39 items.
Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in zelfeffectiviteit op de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Duitse versie van de General Self-Efficacy Scale (GSE), een instrument dat is bewezen met een steekproef van meer dan 19.000 personen in 25 landen en goede psychometrische eigenschappen vertoont.
Baseline en week 3 (of na 4 sessies psychotherapeutische interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philipp Homan, Prof., University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren