Disitamab Vedotin associé à la radiothérapie pour la préservation de la vessie

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme ≥ 18 ans ;
2. ECOG PS : 0-1 points ;
3. Les sujets doivent recevoir un cystoscope ou une électrotomie diagnostique, un diagnostic par imagerie, et l'investigateur juge qu'il s'agit d'un cancer de l'urothélium de la vessie invasif du myomètre (le cancer de l'urothélium est le principal composant pathologique> 50 %) et prévoit de recevoir un traitement complet pour la préservation de la vessie ;
4. Stadification clinique T2 (CT/IRM+TEP/CT) ;
5. Durée de survie attendue ≥ 3 mois ;
6. Le résultat de la coloration immunohistochimique du tissu après cystoscope ou électrotomie diagnostique était IHC 2+ ou 3+ ;
7. La fonction organique principale est normale (14 jours avant l'inscription), ce qui répond aux critères suivants :

(1) La norme d'examen sanguin de routine doit respecter (pas de transfusion sanguine ou de traitement par facteur de stimulation des colonies de granulocytes dans les 14 jours précédant l'inscription) : HB ≥ 90 g/L ; NAN ≥ 1,5 × 109/L ; PLT ≥ 100 × 109/L ; 8. N'ont pas reçu de corticothérapie systémique dans les 4 semaines précédant le traitement ; 9. Les hommes capables de procréer ou les femmes susceptibles de tomber enceintes doivent utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant le processus d'essai et continuer à utiliser la contraception pendant 12 mois après la fin du traitement ; dix. Les sujets se sont joints volontairement à l'étude, ont signé un formulaire de consentement éclairé, se sont bien conformés et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ont reçu d'autres traitements anti-tumoraux (y compris la corticothérapie, l'immunothérapie) ou qui ont participé à d'autres études cliniques dans les 4 semaines précédant le début du traitement de recherche, ou qui n'ont pas encore récupéré d'une toxicité antérieure (à l'exclusion de la perte de cheveux de 2 degrés et de 1 degré neurotoxicité
2. Femmes enceintes ou allaitantes;
3. résultats positifs au test de dépistage du VIH ;
4. Patients atteints d'hépatite B ou C active
5. Avoir des antécédents clairs de tuberculose active ;
6. Maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systématique au cours des 2 dernières années (telles que l'utilisation de médicaments régulateurs de la maladie, de corticoïdes ou d'immunosuppresseurs), permettant des traitements alternatifs pertinents (tels que l'hormone thyroïdienne, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour le rein ou l'hypophyse) dysfonctionnement);
7. Autres maladies graves et incontrôlables pouvant affecter le respect du protocole ou interférer avec l'interprétation des résultats.
8. Carcinome urothélium des voies urinaires supérieures (carcinome urothélium du bassinet du rein et de l'uretère)
9. Selon le point de vue du chercheur, il peut y avoir des risques accrus associés à la participation à l'étude, ou d'autres maladies médicales ou mentales graves, aiguës ou chroniques ou des anomalies de laboratoire qui peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.