Disitamab Vedotin combinado com radioterapia para preservação da bexiga

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino ≥ 18 anos;
2. ECOG PS: 0-1 pontos;
3. Os indivíduos precisam receber cistoscópio ou eletrotomia diagnóstica, diagnóstico por imagem e o investigador julga que é câncer de urotélio de bexiga invasivo do miométrio (câncer de urotélio é o principal componente patológico> 50%) e planeja receber tratamento abrangente para preservação da bexiga;
4. Estadiamento clínico T2 (TC/RM+PET/TC);
5. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
6. O resultado da coloração imuno-histoquímica do tecido após cistoscópio ou eletrotomia diagnóstica foi IHC 2+ ou 3+;
7. A função do órgão principal é normal (14 dias antes da inscrição), que atende aos seguintes critérios:

(1) O padrão de exame de sangue de rotina deve atender (sem transfusão de sangue ou tratamento com fator estimulador de colônia de granulócitos dentro de 14 dias antes da inscrição): HB ≥ 90 g/L; CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; 8. Não ter recebido corticoterapia sistêmica nas 4 semanas anteriores ao tratamento; 9. Homens com capacidade reprodutiva ou mulheres com possibilidade de gravidez devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o processo experimental e continuar a usar métodos contraceptivos por 12 meses após o término do tratamento; 10. Os sujeitos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram um termo de consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que receberam outros tratamentos antitumorais (incluindo corticoterapia, imunoterapia) ou participaram de outros estudos clínicos dentro de 4 semanas antes do início do tratamento de pesquisa, ou ainda não se recuperaram de toxicidade anterior (excluindo queda de cabelo de 2 graus e perda de cabelo de 1 grau neurotoxicidade
2. Mulheres grávidas ou lactantes;
3. Resultados positivos do teste de HIV;
4. Pacientes com hepatite B ou C ativa
5. Ter histórico claro de tuberculose ativa;
6. Doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistemático nos últimos 2 anos (como o uso de medicamentos reguladores da doença, corticosteróides ou drogas imunossupressoras), permitindo tratamentos alternativos relevantes (como hormônio tireoidiano, insulina ou terapia de reposição de corticosteróides fisiológicos para insuficiência renal ou hipofisária disfunção);
7. Outras doenças acompanhantes graves e incontroláveis ​​que possam afetar o cumprimento do protocolo ou interferir na interpretação dos resultados.
8. Carcinoma urotélio do trato urinário superior (carcinoma urotélio da pelve renal e ureter)
9. De acordo com a perspectiva do pesquisador, pode haver riscos aumentados associados à participação no estudo, ou outras doenças médicas ou mentais graves, agudas ou crônicas ou anormalidades laboratoriais que possam interferir na interpretação dos resultados do estudo.