Disitamab Vedotin combinato con radioterapia per la conservazione della vescica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina ≥ 18 anni;
2. PS ECOG: 0-1 punti;
3. I soggetti devono ricevere cistoscopio o elettrotomia diagnostica, diagnosi di imaging e lo sperimentatore giudica che si tratti di carcinoma dell'urotelio della vescica miometriale invasivo (il cancro dell'urotelio è la principale componente patologica> 50%) e prevede di ricevere un trattamento completo per la conservazione della vescica;
4. Stadiazione clinica T2 (TC/MRI+PET/TC);
5. Tempo di sopravvivenza atteso ≥ 3 mesi;
6. Il risultato della colorazione immunoistochimica del tessuto dopo il cistoscopio o l'elettrotomia diagnostica era IHC 2+ o 3+;
7. La funzione dell'organo principale è normale (14 giorni prima dell'arruolamento), che soddisfa i seguenti criteri:

(1) Lo standard dell'esame del sangue di routine deve soddisfare (nessuna trasfusione di sangue o trattamento con fattore stimolante le colonie di granulociti entro 14 giorni prima dell'arruolamento): HB ≥ 90 g/L; CAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; 8. Non aver ricevuto una terapia con corticosteroidi sistemici nelle 4 settimane precedenti il ​​trattamento; 9. Gli uomini con capacità riproduttiva o le donne con possibilità di gravidanza devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il processo di sperimentazione e continuare a utilizzare la contraccezione per 12 mesi dopo la fine del trattamento; 10. I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio, hanno firmato un modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che hanno ricevuto altri trattamenti antitumorali (inclusa terapia con corticosteroidi, immunoterapia) o hanno partecipato ad altri studi clinici nelle 4 settimane precedenti l'inizio del trattamento di ricerca, o non si sono ancora ripresi da una precedente tossicità (esclusi 2 gradi di perdita di capelli e 1 grado neurotossicità
2. Donne in gravidanza o in allattamento;
3. Risultati positivi del test HIV;
4. Pazienti attivi con epatite B o C
5. Avere una storia chiara di tubercolosi attiva;
6. Malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistematico negli ultimi 2 anni (come l'uso di farmaci regolatori della malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori), che consentono trattamenti alternativi pertinenti (come l'ormone tiroideo, l'insulina o la terapia sostitutiva fisiologica con corticosteroidi per insufficienza renale o ipofisaria) disfunzione);
7. Altre malattie di accompagnamento gravi e incontrollabili che possono influire sulla conformità al protocollo o interferire con l'interpretazione dei risultati.
8. Carcinoma dell'urotelio del tratto urinario superiore (carcinoma dell'urotelio della pelvi renale e dell'uretere)
9. Secondo il punto di vista del ricercatore, potrebbero esserci maggiori rischi associati alla partecipazione allo studio, o altre malattie mediche o mentali gravi, acute o croniche o anomalie di laboratorio che possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.