Disitamab Vedotin combinado con radioterapia para la preservación de la vejiga

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer ≥ 18 años;
2. ECOG PS: 0-1 puntos;
3. Los sujetos deben recibir cistoscopio o electrotomía de diagnóstico, diagnóstico por imágenes, y el investigador juzga que se trata de cáncer de urotelio vesical invasivo del miometrio (el cáncer de urotelio es el principal componente patológico> 50 %) y planea recibir un tratamiento integral para la preservación de la vejiga;
4. Estadificación clínica T2 (TC/RM+PET/TC);
5. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses;
6. El resultado de la tinción inmunohistoquímica del tejido después del cistoscopio o la electrotomía diagnóstica fue IHQ 2+ o 3+;
7. La función del órgano principal es normal (14 días antes de la inscripción), que cumple con los siguientes criterios:

(1) El estándar de examen de sangre de rutina debe cumplir (sin transfusión de sangre o tratamiento con factor estimulante de colonias de granulocitos dentro de los 14 días antes de la inscripción): HB ≥ 90 g/L; RAN ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; 8. No haber recibido terapia con corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas al tratamiento; 9. Los hombres con capacidad reproductiva o las mujeres con posibilidad de embarazo deben utilizar métodos anticonceptivos de alta eficacia durante el proceso del ensayo y continuar utilizando métodos anticonceptivos durante los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento; 10 Los sujetos se unieron voluntariamente al estudio, firmaron un formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Quienes hayan recibido otros tratamientos antitumorales (incluida la terapia con corticosteroides, inmunoterapia) o hayan participado en otros estudios clínicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento de investigación, o que aún no se hayan recuperado de la toxicidad previa (excluyendo pérdida de cabello de 2 grados y pérdida de cabello de 1 grado). neurotoxicidad
2. Mujeres embarazadas o lactantes;
3. Resultados positivos de la prueba del VIH;
4. Pacientes con hepatitis B o C activa
5. Tener antecedentes claros de tuberculosis activa;
6. Enfermedades autoinmunes activas que requieren un tratamiento sistemático en los últimos 2 años (como el uso de medicamentos reguladores de la enfermedad, corticosteroides o medicamentos inmunosupresores), que permitan tratamientos alternativos relevantes (como la hormona tiroidea, la insulina o la terapia de reemplazo de corticosteroides fisiológicos para enfermedades renales o hipofisarias). disfunción);
7. Otras enfermedades acompañantes graves e incontrolables que puedan afectar el cumplimiento del protocolo o interferir en la interpretación de los resultados.
8. Carcinoma de urotelio del tracto urinario superior (carcinoma de urotelio de pelvis renal y uréter)
9. Según la perspectiva del investigador, puede haber mayores riesgos asociados con la participación en el estudio, u otras enfermedades médicas o mentales graves, agudas o crónicas o anomalías de laboratorio que pueden interferir con la interpretación de los resultados del estudio.