Дизитамаб ведотин в сочетании с лучевой терапией для сохранения мочевого пузыря

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина ≥ 18 лет;
2. ECOG PS: 0-1 балл;
3. Субъектам необходимо провести цистоскопию или диагностическую электротомию, визуализирующий диагноз, и исследователь считает, что это миометриальный инвазивный рак мочевого пузыря (рак уротелия является основным патологическим компонентом> 50%), и планирует получить комплексное лечение для сохранения мочевого пузыря;
4. Клиническая стадия Т2 (КТ/МРТ+ПЭТ/КТ);
5. Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
6. Результат иммуногистохимического окрашивания ткани после цистоскопии или диагностической электротомии – ИГХ 2+ или 3+;
7. Функция основных органов в норме (14 дней до зачисления), что соответствует следующим критериям:

(1) Должен соответствовать стандарту планового обследования крови (отсутствие переливания крови или лечения гранулоцитарным колониестимулирующим фактором в течение 14 дней до включения): HB ≥ 90 г/л; АЧН ≥ 1,5 × 109/л; PLT ≥ 100 × 109/л; 8. Не получали системную кортикостероидную терапию в течение 4 недель до начала лечения; 9. Мужчины с репродуктивной способностью или женщины с возможностью беременности должны использовать высокоэффективные методы контрацепции в процессе исследования и продолжать использовать контрацепцию в течение 12 месяцев после окончания лечения; 10. Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали форму информированного согласия, хорошо соблюдали режим и сотрудничали при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

1. Те, кто получил другие противоопухолевые методы лечения (включая терапию кортикостероидами, иммунотерапию) или участвовал в других клинических исследованиях в течение 4 недель до начала исследовательского лечения, или еще не оправились от предыдущей токсичности (за исключением выпадения волос 2 степени и 1 степени). нейротоксичность
2. Беременные или кормящие женщины;
3. Положительные результаты теста на ВИЧ;
4. Больные активным гепатитом В или С
5. Наличие в анамнезе активного туберкулеза;
6. Активные аутоиммунные заболевания, которые требуют систематического лечения в течение последних 2 лет (например, использование препаратов, регулирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов), что позволяет использовать соответствующие альтернативные методы лечения (такие как гормоны щитовидной железы, инсулин или физиологическая заместительная терапия кортикостероидами для почек или гипофиза). дисфункция);
7. Другие серьезные и неконтролируемые сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на соблюдение протокола или интерпретацию результатов.
8. Уротелиальная карцинома верхних мочевыводящих путей (уротелиальная карцинома почечной лоханки и мочеточника)
9. По мнению исследователя, участие в исследовании может быть связано с повышенным риском или другими тяжелыми, острыми или хроническими медицинскими или психическими заболеваниями или лабораторными отклонениями, которые могут помешать интерпретации результатов исследования.