Disitamab Vedotin kombiniert mit Strahlentherapie zur Blasenerhaltung

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau ≥ 18 Jahre alt;
2. ECOG PS: 0-1 Punkte;
3. Die Probanden müssen sich einer Zystoskop- oder diagnostischen Elektrotomie und einer bildgebenden Diagnose unterziehen, und der Prüfer kommt zu dem Schluss, dass es sich um myometriuminvasiven Blasen-Urothelkrebs handelt (Urothelkrebs ist die wichtigste pathologische Komponente >50 %), und plant eine umfassende Behandlung zur Blasenerhaltung;
4. Klinisches Staging T2 (CT/MRT+PET/CT);
5. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
6. Das immunhistochemische Färbeergebnis des Gewebes nach Zystoskop oder diagnostischer Elektrotomie war IHC 2+ oder 3+;
7. Die Hauptorganfunktion ist normal (14 Tage vor der Einschreibung) und erfüllt die folgenden Kriterien:

(1) Der Standard der Blut-Routineuntersuchung sollte folgende Anforderungen erfüllen (keine Bluttransfusion oder Behandlung mit Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktoren innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung): HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; 8. innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung keine systemische Kortikosteroidtherapie erhalten haben; 9. Männer mit Fortpflanzungsfähigkeit oder Frauen mit der Möglichkeit einer Schwangerschaft müssen während des Studienprozesses hochwirksame Verhütungsmethoden anwenden und die Empfängnisverhütung noch 12 Monate nach Ende der Behandlung anwenden; 10. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Forschungsbehandlung andere Antitumorbehandlungen (einschließlich Kortikosteroidtherapie, Immuntherapie) erhalten oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder sich noch nicht von früheren Toxizitäten erholt haben (ausgenommen Haarausfall 2. Grades und 1. Grades). Neurotoxizität
2. Schwangere oder stillende Frauen;
3. Positive HIV-Testergebnisse;
4. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder C
5. eine eindeutige Vorgeschichte aktiver Tuberkulose haben;
6. Aktive Autoimmunerkrankungen, die innerhalb der letzten 2 Jahre eine systematische Behandlung erfordern (z. B. die Einnahme von krankheitsregulierenden Arzneimitteln, Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva), die relevante alternative Behandlungen (z. B. Schilddrüsenhormon, Insulin oder physiologische Kortikosteroidersatztherapie für Nieren oder Hypophyse) ermöglichen Funktionsstörung);
7. Andere schwerwiegende und unkontrollierbare Begleiterkrankungen, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen können.
8. Urothelkarzinom der oberen Harnwege (Urothelkarzinom des Nierenbeckens und Harnleiters)
9. Aus Sicht des Forschers können mit der Teilnahme an der Studie erhöhte Risiken oder andere schwere, akute oder chronische medizinische oder psychische Erkrankungen oder Laboranomalien verbunden sein, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können.