Disitamab Vedotin w połączeniu z radioterapią w celu zachowania pęcherza

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat;
2. ECOG PS: 0-1 punktów;
3. Pacjenci muszą otrzymać cystoskop lub elektrotomię diagnostyczną, diagnostykę obrazową, a badacz ocenia, że ​​jest to naciekający rak nabłonka pęcherza moczowego mięśniówki macicy (rak nabłonka dróg moczowych jest głównym składnikiem patologicznym >50%) i planuje otrzymać kompleksowe leczenie w celu zachowania pęcherza moczowego;
4. Stopień zaawansowania klinicznego T2 (CT/MRI+PET/CT);
5. Przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
6. Wynik barwienia immunohistochemicznego tkanki po cystoskopii lub elektrotomii diagnostycznej IHC 2+ lub 3+;
7. Czynność głównych narządów jest prawidłowa (14 dni przed włączeniem), co spełnia następujące kryteria:

(1) Standard rutynowego badania krwi powinien spełniać (brak transfuzji krwi i leczenia czynnikiem wzrostu kolonii granulocytów w ciągu 14 dni przed włączeniem): HB ≥ 90 g/l; ANC ≥ 1,5 × 109/l; PLT ≥ 100 × 109/l; 8. Nie otrzymał kortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu 4 tygodni przed leczeniem; 9. Mężczyźni ze zdolnością reprodukcyjną lub kobiety mogące zajść w ciążę muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas procesu badania i kontynuować stosowanie antykoncepcji przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia; 10. Osoby badane dobrowolnie przystąpiły do ​​badania, podpisały formularz świadomej zgody, dobrze przestrzegały zaleceń i współpracowały podczas obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które otrzymały inne leczenie przeciwnowotworowe (w tym terapię kortykosteroidami, immunoterapię) lub uczestniczyły w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia badawczego lub jeszcze nie wyzdrowiały po wcześniejszej toksyczności (z wyłączeniem utraty włosów o 2 stopnie i 1 stopnia neurotoksyczność
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
3. Pozytywne wyniki testu na obecność wirusa HIV;
4. Pacjenci z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
5. Mieć wyraźną historię czynnej gruźlicy;
6. Czynne choroby autoimmunologiczne wymagające systematycznego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (takie jak stosowanie leków regulujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych), umożliwiające odpowiednie leczenie alternatywne (takie jak hormon tarczycy, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku nerek lub przysadki mózgowej) dysfunkcja);
7. Inne poważne i niekontrolowane choroby towarzyszące, które mogą wpływać na zgodność z protokołem lub zakłócać interpretację wyników.
8. Rak urotelialny górnych dróg moczowych (rak urotelialny miedniczki nerkowej i moczowodu)
9. Z punktu widzenia badacza, udział w badaniu może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem lub innymi poważnymi, ostrymi lub przewlekłymi chorobami medycznymi lub psychicznymi lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi, które mogą zakłócać interpretację wyników badania.