Disitamab vedotin sugárterápiával kombinálva a hólyag megőrzésére

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő ≥ 18 éves;
2. ECOG PS: 0-1 pont;
3. Az alanyoknak cisztoszkópos vagy diagnosztikai elektrotómiában, képalkotó diagnózisban kell részesülniük, és a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy myometriális invazív hólyag urotheliumrákról van szó (az urotheliumrák a fő kóros komponens >50%), és átfogó kezelést tervez a hólyag megőrzése érdekében;
4. Klinikai staging T2 (CT/MRI+PET/CT);
5. Várható túlélési idő ≥ 3 hónap;
6. A szövet immunhisztokémiai festési eredménye cisztoszkóp vagy diagnosztikus elektrotómia után IHC 2+ vagy 3+ volt;
7. A fő szerv működése normális (14 nappal a felvétel előtt), amely megfelel a következő kritériumoknak:

(1) A rutin vérvizsgálati szabványnak meg kell felelnie (nem vérátömlesztés vagy granulocita telep-stimuláló faktor kezelés a felvétel előtt 14 napon belül): HB ≥ 90 g/L; ANC ≥ 1,5 × 109/L; PLT ≥ 100 × 109/L; 8. nem részesült szisztémás kortikoszteroid kezelésben a kezelést megelőző 4 héten belül; 9. A szaporodási képességgel rendelkező férfiaknak vagy a terhesség lehetőségével rendelkező nőknek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a vizsgálati folyamat során, és a kezelés befejezése után 12 hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátlás alkalmazását; 10. Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, jól megfeleltek, és együttműködtek a nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

1. Azok, akik a kutatási kezelés megkezdése előtt 4 héten belül más daganatellenes kezelésben részesültek (beleértve a kortikoszteroid terápiát, immunterápiát) vagy más klinikai vizsgálatokban vettek részt, vagy a korábbi toxicitásból még nem gyógyultak fel (kivéve a 2 fokos hajhullást és az 1 fokos hajhullást). neurotoxicitás
2. Terhes vagy szoptató nők;
3. Pozitív HIV-teszt eredmények;
4. Aktív hepatitis B vagy C betegek
5. egyértelmű anamnézisében aktív tuberkulózis szerepel;
6. Aktív autoimmun betegségek, amelyek szisztematikus kezelést igényelnek az elmúlt 2 évben (például betegségszabályozó gyógyszerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív szerek alkalmazása), amelyek lehetővé teszik a megfelelő alternatív kezeléseket (például pajzsmirigyhormon, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia a vese- vagy agyalapi mirigyben). diszfunkció);
7. Egyéb súlyos és kontrollálhatatlan kísérő betegségek, amelyek befolyásolhatják a protokollnak való megfelelést, vagy zavarhatják az eredmények értelmezését.
8. A felső húgyúti urothelium karcinóma (vesemedence és húgycső urothelium karcinóma)
9. A kutató álláspontja szerint a vizsgálatban való részvétellel, illetve egyéb súlyos, akut vagy krónikus egészségügyi vagy mentális betegségekkel, illetve laboratóriumi eltérésekkel összefüggésbe hozható fokozott kockázatok, amelyek megzavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését.