Entraînement respiratoire combiné chez les personnes atteintes de SLA

Dans cette conception à démarrage différé et à mesures répétées, pALS servira de leur propre contrôle pour fournir un traitement à tous les participants et contrôler l'hétérogénéité de la maladie (c'est-à-dire les différences entre les participants). La participation comprendra trois évaluations en personne et quatre séances hebdomadaires de thérapie par télésanté (figure 3). Les séances hebdomadaires de thérapie par télésanté comprendront une évaluation du débit maximal de toux à domicile, des séances de formation LVR et EMST pour garantir la fidélité du traitement, le temps de phonation maximal comme mesure de substitution de la capacité vitale forcée et les résultats rapportés par les patients, y compris l'échelle des symptômes respiratoires de la SLA. Pour évaluer le débit de toux de pointe à domicile, les participants recevront un débitmètre de toux de pointe disponible dans le commerce (MiniWright, PF100) pour une évaluation guidée lors des rendez-vous de télésanté.

Chronologie de l'étude.

Les évaluations et les procédures de l'étude à chaque moment sont brièvement décrites ci-dessous et illustrées dans le tableau 1.

Dépistage/Base 1 (Semaine -5).

Après les procédures de consentement et de sélection, le personnel de l'étude effectuera les procédures d'évaluation de base initiales. Les participants termineront l'évaluation de base initiale en 60 à 90 minutes environ.

Baseline 2 (Semaine 0).

Le rendez-vous de base 2 consistera en des procédures d'évaluation identiques menées dans le même ordre que le rendez-vous de base 1. La formation LVR et EMST sera introduite et la première session de formation sera terminée pendant le rendez-vous. Les participants termineront le rendez-vous de base 2 en ~100-120 minutes.

Rendez-vous de télésanté (semaines de formation active 0-5).

Des rendez-vous hebdomadaires de thérapie par télésanté seront effectués pendant la période de formation active à l'aide de la plateforme Zoom (Zoom Video Communications, Inc). Au cours de ces sessions, le clinicien-chercheur dirigera une session de formation LVR et EMST avec le participant, effectuera des tests de flux de toux de pointe et de phonation maximale soutenue, et administrera des enquêtes, y compris l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la SLA - révisée et l'échelle des symptômes respiratoires de la SLA. Les sondages seront partagés sur écran avec les participants et les données seront enregistrées sur les documents sources par le chercheur clinicien.

Évaluation finale (semaine 5).

Le rendez-vous d'évaluation finale consistera en des procédures d'évaluation identiques menées dans le même ordre que la référence 2.

Période de suivi (6 mois).

La période de suivi consiste en des visites mensuelles de télésanté avec le clinicien chercheur. Les participants qui terminent la période d'étude initiale de 10 semaines seront invités à participer au suivi. Ces visites de télésanté comprendront des évaluations du débit de toux maximal et du temps de phonation maximal, ainsi que des sondages administrés par des cliniciens. Pendant cette période, l'observance du traitement sera suivie à l'aide des mêmes journaux de traitement quotidiens, qui seront examinés lors des rendez-vous mensuels.