Kombinált légúti tréning ALS-ben szenvedő személyek számára

Ebben a késleltetett kezdésben, az ismétlődő intézkedések tervezésében a pALS saját kontrollként fog szolgálni, hogy minden résztvevő számára kezelést biztosítson, és kontrollálja a betegség heterogenitását (azaz a résztvevők közötti különbségeket). A részvétel három személyes értékelést és négy heti távegészségügyi terápiát foglal magában (3. ábra). A heti távegészségügyi terápiás ülések magukban foglalják az otthoni csúcsköhögés-áramlás felmérését, LVR és EMST tréningeket a kezelés hűségének biztosítása érdekében, a maximális fonációs időt a kényszerített vitálkapacitás helyettesítőjeként, valamint a betegek által jelentett eredményeket, beleértve az ALS légzési tünetek skáláját. A köhögés csúcsáramlásának otthoni felméréséhez a résztvevők a kereskedelemben kapható csúcsköhögés-áramlásmérőt (MiniWright, PF100) kapnak a távegészségügyi találkozók során végzett irányított értékeléshez.

Tanulmányi idővonal.

Az alábbiakban röviden ismertetjük az egyes időpontokban végzett vizsgálati értékeléseket és eljárásokat, és az 1. táblázatban mutatjuk be.

Szűrés/1. alaphelyzet (-5. hét).

A jóváhagyási és szűrési eljárásokat követően a vizsgálati személyzet elvégzi a kezdeti kiindulási értékelési eljárásokat. A résztvevők körülbelül 60-90 perc alatt teljesítik a kezdeti kiindulási értékelést.

2. alapállapot (0. hét).

A Baseline 2 találkozó azonos értékelési eljárásokból áll, amelyeket az 1. alapvonallal azonos sorrendben hajtanak végre. LVR és EMST képzés kerül bevezetésre, és az első képzés a kinevezés során fejeződik be. A résztvevők a Baseline 2 találkozót ~100-120 perc alatt teljesítik.

Távegészségügyi időpontok (Aktív képzési hét 0-5).

Az aktív képzési időszak alatt heti rendszerességgel tartunk távegészségügyi terápiát a Zoom platformon (Zoom Video Communications, Inc.). Ezeken az üléseken a kutató klinikus LVR és EMST tréninget vezet a résztvevővel, teljes csúcsköhögési áramlást és maximális tartós fonációtesztet, valamint felméréseket végez, beleértve a felülvizsgált ALS funkcionális értékelési skálát és az ALS légzési tünetek skáláját. A felméréseket képernyőn megosztják a résztvevőkkel, és a kutatóklinikus rögzíti az adatokat a forrásdokumentumokon.

Végső értékelés (5. hét).

A végső értékelési kinevezés a 2. alapállapottal azonos sorrendben végrehajtott, azonos értékelési eljárásokból áll.

Nyomon követési időszak (6 hónap).

A követési időszak havi távegészségügyi látogatásokból áll a kutató klinikussal. A kezdeti 10 hetes tanulmányi időszakot befejező résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt a nyomon követésben. Ezek a távegészségügyi vizitek magukban foglalják a köhögés csúcsáramát és a maximális fonációs idő felmérését, valamint a klinikus által végzett felméréseket. Ebben az időszakban a kezelés betartását ugyanazokkal a napi kezelési naplókkal követjük nyomon, amelyeket a havi találkozók során felülvizsgálunk.