Comparaison de l'efficacité du Nab-PH+Pyrrolitinib et du TCbHP dans le traitement néoadjuvant du CS HER2 positif

Critère d'intégration:

1. Âge : 18-65 ans, ECOG 0-1 point.
2. Clinique T2-T4d, ou T1c avec LN+ axillaire.
3. HER2+, cancer du sein invasif confirmé par histopathologie ; (l'expression positive de HER2 signifie qu'il y a au moins un cas d'intensité de coloration immunohistochimique des cellules tumorales de 3+ ou positif confirmé par hybridation in situ par fluorescence [FISH] dans le test pathologique/l'examen du primaire focus réalisé par le Service de Pathologie du Centre de Recherche Hospitalier).
4. Avoir des lésions cliniquement mesurables : lésions mesurables affichées à l'échographie, à la mammographie ou à l'IRM (facultatif) au cours du premier mois de randomisation.
5. Les tests de la fonction des organes et de la moelle osseuse dans le mois précédant la chimiothérapie n'indiquent aucune contre-indication à la chimiothérapie : valeur absolue du nombre de neutrophiles ≥ 2,0 × 109/L ; Hémoglobine ≥ 90g/L ; Numération plaquettaire ≥ 100 × 109/L; Bilirubine totale < 1,5 LSN (limite supérieure de la valeur normale) ; Créatinine<1,5 × LSN ; AST/ALT < 1,5 × LSN.
6. Échographie cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG ≥ 55 %).
7. Les femmes en âge de procréer ont été testées négatives au test de grossesse sérique 14 jours avant la randomisation.
8. Signez un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein de stade IV (métastatique).
2. A reçu une chimiothérapie, une hormonothérapie, une thérapie ciblée, une thérapie réflexe, etc. pour cette maladie.
3. Le patient a une deuxième tumeur maligne primaire, à l'exception d'un cancer de la peau entièrement traité.
4. La patiente avait subi des interventions chirurgicales majeures non liées au cancer du sein dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou la patiente ne s'est pas complètement remise de ces interventions chirurgicales.
5. Maladie cardiaque grave ou malaise, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies suivantes : Antécédents confirmés d'insuffisance cardiaque ou de dysfonctionnement systolique (FEVG < 50 %) ; Arythmies non contrôlées à haut risque, telles que tachycardie auriculaire, fréquence cardiaque au repos> 100 bpm, arythmies ventriculaires importantes (telles que tachycardie ventriculaire) ou bloc auriculo-ventriculaire de niveau supérieur ; Angine de poitrine nécessitant un traitement avec des médicaments anti-angineux ; Valvulopathie cardiaque cliniquement significative ; L'ECG montre un infarctus du myocarde transmural ; Mauvais contrôle de l'hypertension (pression artérielle systolique > 180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg).
6. En raison d'autres maladies médicales graves et incontrôlables, les chercheurs pensent qu'il existe des contre-indications à la chimiothérapie.
7. Les personnes ayant des antécédents connus d'allergies aux composants médicamenteux de ce protocole ; Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou souffrir d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organes.