Vergelijking van de werkzaamheid van Nab-PH+Pyrrolitinib en TCbHP bij de neoadjuvante behandeling van HER2-positieve BC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-65 jaar, ECOG 0-1 punt.
2. Klinische T2-T4d, of T1c met oksel LN+.
3. HER2+, invasieve borstkanker bevestigd door histopathologie; (HER2-positieve expressie betekent dat er ten minste één geval is van immunohistochemische kleuringsintensiteit van tumorcellen van 3+ of positief bevestigd door fluorescentie in situ hybridisatie [FISH] in de pathologische test/beoordeling van de primaire focus uitgevoerd door de afdeling Pathologie van het Onderzoekscentrum Ziekenhuis).
4. Klinisch meetbare laesies hebben: meetbare laesies weergegeven op echografie, mammografie of MR (optioneel) binnen de eerste maand na randomisatie.
5. Orgaan- en beenmergfunctietesten binnen een maand vóór chemotherapie geven geen contra-indicaties voor chemotherapie aan: absolute waarde van het aantal neutrofielen ≥ 2,0 × 109/l; Hemoglobine ≥ 90g/L; Aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 109/L; Totaal bilirubine <1,5 ULN (bovengrens van de normale waarde); Creatinine<1,5 × ULN; AST/ALAT < 1,5 × ULN.
6. Cardiale echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF ≥ 55%).
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd testten 14 dagen voor randomisatie negatief op de serumzwangerschapstest.
8. Onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Stadium IV (gemetastaseerde) borstkanker.
2. Heeft voor deze ziekte chemotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie, reflextherapie enz.
3. De patiënt heeft een tweede primaire kwaadaardige tumor, met uitzondering van een volledig behandelde huidkanker.
4. De patiënt had binnen 4 weken voor inschrijving grote chirurgische ingrepen ondergaan die geen verband hielden met borstkanker, of de patiënt is niet volledig hersteld van dergelijke chirurgische ingrepen.
5. Ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot de volgende ziekten: bevestigde voorgeschiedenis van hartfalen of systolische disfunctie (LVEF <50%); Ongecontroleerde aritmieën met een hoog risico, zoals atriale tachycardie, hartfrequentie in rust> 100 bpm, significante ventriculaire aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie) of atrioventriculair blok van een hoger niveau; Angina pectoris waarvoor behandeling met angina pectoris medicijnen nodig is; Klinisch significante hartklepaandoening; ECG toont transmuraal myocardinfarct; Slechte controle van hypertensie (systolische bloeddruk >180 mmHg en/of diastolische bloeddruk >100 mmHg).
6. Vanwege ernstige en oncontroleerbare andere medische ziekten, geloven onderzoekers dat er contra-indicaties zijn voor chemotherapie.
7. Personen met een bekende voorgeschiedenis van allergieën voor de geneesmiddelcomponenten van dit protocol; Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief testen, of lijden aan andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie.