HER2 陽性 BC の術前補助療法における Nab-PH+ピロリチニブと TCbHP の有効性の比較

包含基準:

1. 年齢: 18 ～ 65 歳、ECOG 0 ～ 1 ポイント。
2. 臨床的 T2 ～ T4d、または腋窩 LN+ を伴う T1c。
3. HER2+、組織病理学によって確認された浸潤性乳がん;(HER2 陽性発現とは、腫瘍細胞の免疫組織化学的染色強度が 3+ または陽性であることが、原発腫瘍の病理学的検査/レビューで蛍光 in situ ハイブリダイゼーション [FISH] によって確認された症例が少なくとも 1 件あることを意味します)研究センター病院の病理学部門が焦点を当てて実施）。
4. 臨床的に測定可能な病変がある：ランダム化の最初の1か月以内に超音波、マンモグラフィー、またはMR（オプション）で表示された測定可能な病変。
5. 化学療法前 1 か月以内の臓器および骨髄機能検査で化学療法に対する禁忌がないことが示されている：好中球数の絶対値 ≥ 2.0 × 109/L。ヘモグロビン≧90g/L;血小板数 ≥ 100 × 109/L、総ビリルビン < 1.5 ULN（正常値の上限）;クレアチニン<1.5 × ULN; AST/ALT < 1.5 × ULN。
6. 心臓超音波検査: 左心室駆出率 (LVEF ≥ 55%)。
7. 出産適齢期の女性は、無作為化の 14 日前に血清妊娠検査で陰性でした。
8. インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. ステージ IV (転移性) 乳がん。
2. この病気に対して化学療法、内分泌療法、標的療法、反射療法などを受けている。
3. 患者は、完全に治療された皮膚がんを除いて、二次原発性悪性腫瘍を患っています。
4. 患者は登録前 4 週間以内に乳がんとは関係のない大規模な外科手術を受けたか、またはそのような外科手術から完全に回復していない。
5. 重篤な心臓病または不快感。以下の疾患が含まれますが、これらに限定されません。心不全または収縮機能不全の既往歴が確認されている（LVEF<50%）。心房頻脈、安静時心拍数 > 100 bpm、重大な心室不整脈（心室頻拍など）、またはより高いレベルの房室ブロックなどの高リスクの制御されていない不整脈。抗狭心症薬による治療が必要な狭心症。臨床的に重大な心臓弁膜症。 ECG は貫壁性心筋梗塞を示します。高血圧のコントロール不良（収縮期血圧＞180 mmHgおよび/または拡張期血圧＞100 mmHg）。
6. 重篤で制御不能な他の医学的疾患があるため、研究者らは化学療法には禁忌があると考えています。
7. このプロトコルの薬剤成分に対するアレルギーの既知の病歴を持つ個人。 HIV検査陽性を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性の免疫不全疾患に罹患している、または臓器移植の病歴がある。