Comparando a Eficácia de Nab-PH+Pirrolitinibe e TCbHP no Tratamento Neoadjuvante de BC HER2 Positivo

Critério de inclusão:

1. Idade: 18-65 anos, ECOG 0-1 ponto.
2. T2-T4d clínico ou T1c com LN+ axilar.
3. HER2+, câncer de mama invasivo confirmado por histopatologia; (expressão positiva de HER2 significa que há pelo menos um caso de intensidade de coloração imuno-histoquímica de células tumorais de 3+ ou positivo confirmado por hibridização in situ fluorescente [FISH] no teste patológico/revisão do primário foco realizado pelo Serviço de Patologia do Hospital Centro de Investigação).
4. Tendo lesões clinicamente mensuráveis: lesões mensuráveis ​​exibidas em ultrassom, mamografia ou RM (opcional) no primeiro mês de randomização.
5. Testes de função de órgãos e medula óssea dentro de um mês antes da quimioterapia não indicam contra-indicações à quimioterapia: Valor absoluto da contagem de neutrófilos ≥ 2,0 × 109/L; Hemoglobina ≥ 90g/L; Contagem de plaquetas ≥ 100 × 109/L; Bilirrubina total <1,5 LSN (limite superior do valor normal); Creatinina <1,5 × LSN; AST/ALT < 1,5 × LSN.
6. Ultrassonografia cardíaca: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE ≥ 55%).
7. Mulheres em idade reprodutiva testaram negativo para teste de gravidez sérico 14 dias antes da randomização.
8. Assine um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama em estágio IV (metastático).
2. Recebeu quimioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada, terapia reflexa, etc. para esta doença.
3. O paciente tem um segundo tumor maligno primário, exceto o câncer de pele totalmente tratado.
4. O paciente foi submetido a grandes procedimentos cirúrgicos não relacionados ao câncer de mama dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou o paciente não se recuperou totalmente de tais procedimentos cirúrgicos.
5. Doença cardíaca grave ou desconforto, incluindo, entre outros, as seguintes doenças: História confirmada de insuficiência cardíaca ou disfunção sistólica (FEVE <50%); Arritmias não controladas de alto risco, como taquicardia atrial, frequência cardíaca em repouso >100 bpm, arritmias ventriculares significativas (como taquicardia ventricular) ou bloqueio atrioventricular de nível superior; Angina pectoris que requer tratamento com medicamentos anti-angina; Valvopatia clinicamente significativa; ECG mostra infarto do miocárdio transmural; Mau controle da hipertensão (pressão arterial sistólica >180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100 mmHg).
6. Devido a outras doenças médicas graves e incontroláveis, os pesquisadores acreditam que há contra-indicações para a quimioterapia.
7. Indivíduos com histórico conhecido de alergia aos componentes medicamentosos deste protocolo; Ter um histórico de imunodeficiência, incluindo teste positivo para HIV, ou sofrer de outras doenças de imunodeficiência adquiridas ou congênitas, ou ter um histórico de transplante de órgãos.