Jämföra effekten av Nab-PH+Pyrrolitinib och TCbHP vid neoadjuvant behandling av HER2 Positiv BC

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-65 år, ECOG 0-1 poäng.
2. Klinisk T2-T4d, eller T1c med axillär LN+.
3. HER2+, invasiv bröstcancer bekräftad av histopatologi; (HER2-positivt uttryck innebär att det finns minst ett fall av tumörcells immunhistokemisk färgningsintensitet på 3+ eller positiv bekräftad av fluorescens in situ hybridisering [FISH] i det patologiska testet/granskningen av den primära fokus utförs av Patologiavdelningen vid Forskningscentrumsjukhuset).
4. Att ha kliniskt mätbara lesioner: mätbara lesioner som visas på ultraljud, mammografi eller MR (valfritt) inom den första månaden efter randomisering.
5. Organ- och benmärgsfunktionstester inom en månad före kemoterapi indikerar inga kontraindikationer för kemoterapi: Absolut värde för neutrofilantal ≥ 2,0 × 109/L; Hemoglobin ≥ 90 g/L; Trombocytantal ≥ 100 × 109/L; Totalt bilirubin <1,5 ULN (övre gräns för normalvärde); Kreatinin <1,5 × ULN; AST/ALT < 1,5 × ULN.
6. Hjärtultraljud: Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF ≥ 55%).
7. Kvinnor i fertil ålder testades negativt för serumgraviditetstest 14 dagar före randomisering.
8. Skriv under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Steg IV (metastaserande) bröstcancer.
2. Har fått kemoterapi, endokrin terapi, riktad terapi, reflexbehandling mm för denna sjukdom.
3. Patienten har en andra primär malign tumör, förutom fullbehandlad hudcancer.
4. Patienten hade genomgått större kirurgiska ingrepp utan samband med bröstcancer inom 4 veckor före inskrivningen, eller så har patienten inte helt återhämtat sig från sådana kirurgiska ingrepp.
5. Allvarlig hjärtsjukdom eller obehag, inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar: Bekräftad historia av hjärtsvikt eller systolisk dysfunktion (LVEF<50%); Högrisk okontrollerade arytmier, såsom atriell takykardi, vilopuls >100 slag/min, signifikanta ventrikulära arytmier (såsom ventrikulär takykardi) eller högre nivå av atrioventrikulär blockering; Angina pectoris som kräver behandling med läkemedel mot angina; Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom; EKG visar transmural hjärtinfarkt; Dålig kontroll av hypertoni (systoliskt blodtryck>180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck>100 mmHg).
6. På grund av allvarliga och okontrollerbara andra medicinska sjukdomar tror forskarna att det finns kontraindikationer för kemoterapi.
7. Individer med en känd historia av allergier mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll; Att ha en historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, eller lida av andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller ha en historia av organtransplantation.