Efficacité de la NA combinée au PEG-IFN-α2b dans le traitement continu versus pulsé des patients atteints d'hépatite B chronique (EPCP)

Critère d'intégration:

1. Âge 18 à 60 ans, les deux sexes (18 et 60 ans)
2. HBsAg positif depuis plus de 6 mois ;
3. Les NA ont traité des patients sous traitement NA continu pendant plus de 6 mois avec HBsAg ≥ 1500 UI/ml et HBV-ADN < 500 UI/ml à l'inscription ;
4. Patients traités en primaire avec antigène de surface > 1500 UI, antigène E illimité et ADN VHB illimité à l'inscription, répondant aux indications thérapeutiques de l'édition 2019 des lignes directrices pour la prévention et le traitement de l'hépatite B chronique.
5. test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 24 heures précédant la première dose (pour les femmes en âge de procréer)

Critère d'exclusion:

1. Hépatite active combinée A, C, D, E et/ou infection par le VIH ;
2. Les patients qui sont sous traitement futur et qui ont l'intention de continuer à utiliser la tibivudine
3. méthémoglobine supérieure à 100 ng/ml lors du dépistage ; ou méthémoglobine non stable depuis 3 mois avant l'essai et/ou imagerie hépatique évocatrice de tumeurs hépatiques ;
4. maladie hépatique décompensée (score de Child-Pugh ≥ 7), ce qui signifie que les patients seront exclus si l'un des critères suivants est satisfait : temps de prothrombine prolongé ≥ 3 secondes, bilirubine sérique > 34 umol/L, antécédents d'encéphalopathie hépatique, antécédents de saignement variqueux œsophagien , ascite;
5. femmes enceintes ou allaitantes ou patientes ayant une grossesse planifiée pendant la période d'étude et ne souhaitant pas utiliser de contraception
6. Numération des neutrophiles < 1,5 x 10^9/L ou numération plaquettaire < 90 x 10^9/L et créatinine > 1,5 LSN
7. Antécédents de maladie psychiatrique grave, en particulier de dépression. Psychose majeure définie comme un trouble dépressif majeur ou une psychose, des tentatives de suicide, une hospitalisation pour psychose ou une incapacité pour une période de temps due à une psychose ;
8. antécédents de maladie à médiation immunitaire (par ex. maladie intestinale inflammatoire, purpura thrombocytopénique idiopathique, lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune, sclérodermie, psoriasis sévère, polyarthrite rhumatoïde) ou taux anormalement élevés d'anticorps auto-immuns
9. Patients atteints de maladies combinées graves du cœur, des poumons, des reins, du cerveau, du sang et d'autres organes vitaux, associées à d'autres tumeurs malignes
10. Antécédents d'épilepsie sévère ou traitement en cours avec des antiépileptiques. Contrôle instable du diabète sucré, de l'hypertension, des maladies thyroïdiennes, etc. Patients ayant des antécédents de rétinopathie sévère ou comme indiqué par d'autres signes de rétinopathie ;
11. Antécédents de toute transplantation d'organe et greffes fonctionnelles existantes (à l'exception des greffes de cornée ou de cheveux) ;
12. Patients allergiques à l'interféron et à ses composants médicamenteux et qui, de l'avis de l'investigateur, ne conviennent pas à l'application d'interféron
13. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à cette étude.