NA:n teho yhdistettynä PEG-IFN-α2b:hen kroonista B-hepatiittia sairastavien potilaiden jatkuvassa vs. pulssihoidossa (EPCP)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-60 vuotta, molemmat sukupuolet (sekä 18 että 60 vuotta)
2. HBsAg-positiivinen yli 6 kuukautta;
3. NA:t hoidettiin potilaita, jotka olivat saaneet jatkuvaa NA-hoitoa yli 6 kuukauden ajan HBsAg:lla ≥ 1500 IU/ml ja HBV-DNA:lla < 500 IU/ml ilmoittautumisen yhteydessä;
4. Ensisijaisesti hoidetut potilaat, joilla on pinta-antigeeni > 1500 IU, rajoittamaton E-antigeeni ja rajoittamaton HBV-DNA ilmoittautumisvaiheessa, jotka täyttävät Kroonisen hepatiitti B:n ehkäisy- ja hoitoohjeen 2019 painoksen hoito-aiheet.
5. negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä annosta (hedelmällisessä iässä oleville naisille)

Poissulkemiskriteerit:

1. Yhdistetty aktiivinen hepatiitti A, C, D, E ja/tai HIV-infektio;
2. Potilaat, jotka ovat tulevaisuudessa ja aikovat jatkaa tibivudiinin käyttöä
3. methemoglobiini yli 100 ng/ml seulonnassa; tai methemoglobiini, joka ei ole pysynyt vakaana 3 kuukautta ennen tutkimusta ja/tai maksakasvaimeen viittaavaa maksakuvausta;
4. dekompensoitunut maksasairaus (Child-Pugh-pistemäärä ≥ 7), mikä tarkoittaa, että potilaat suljetaan pois, jos jokin seuraavista täyttyy: pidentynyt protrombiiniaika ≥ 3 sekuntia, seerumin bilirubiini > 34 umol/l, anamneesissa maksaenkefalopatia, ruokatorven suonikohjuverenvuoto. , askites;
5. raskaana oleville tai imettäville naisille tai potilaille, joilla on suunniteltu raskautta tutkimusjakson aikana ja jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä
6. Neutrofiilien määrä < 1,5 x 10^9/l tai verihiutaleiden määrä < 90 x 10^9/l ja kreatiniini > 1,5 ULN
7. Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, erityisesti masennus. Vakava psykoosi määritellään vakavaksi masennushäiriöksi tai psykoosiksi, itsemurhayritykseksi, sairaalahoitoon psykoosin vuoksi tai psykoosin aiheuttamana työkyvyttömyytenä;
8. immuunivälitteinen sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, lupus erythematosus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, skleroderma, vaikea psoriasis, nivelreuma) tai epänormaalisti kohonneet autoimmuunivasta-ainetasot
9. Potilaat, joilla on vakavia sydämen, keuhkojen, munuaisten, aivojen, veren ja muiden elintärkeiden elinten yhdistelmäsairauksia yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin
10. Aiemmin vaikea epilepsia tai nykyinen hoito epilepsialääkkeillä. Epävakaa diabeteksen, verenpainetaudin, kilpirauhassairauden jne. hallinta Potilaat, joilla on ollut vaikea retinopatia tai muut retinopatian todisteet osoittavat;
11. Aiemmat elinsiirrot ja olemassa olevat toiminnalliset siirteet (paitsi sarveiskalvon tai hiusten siirto);
12. Potilaat, jotka ovat allergisia interferonille ja sen lääkeaineosille ja jotka tutkijan arvion mukaan eivät sovellu interferonille
13. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.