Eficácia da NA combinada com PEG-IFN-α2b no tratamento contínuo versus pulsado de pacientes com hepatite B crônica (EPCP)

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 60 anos, ambos os sexos (ambos 18 e 60 anos)
2. HBsAg positivo há mais de 6 meses;
3. Pacientes tratados com NAs em terapia contínua com NA por mais de 6 meses com HBsAg ≥ 1500 UI/ml e HBV-DNA < 500 UI/ml no momento da inclusão;
4. Pacientes tratados primários com antígeno de superfície >1500 UI, antígeno E ilimitado e DNA HBV ilimitado na inscrição, atendendo às indicações de tratamento da edição de 2019 das diretrizes para a prevenção e tratamento da hepatite B crônica.
5. teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 24 horas antes da primeira dose (para mulheres em idade fértil)

Critério de exclusão:

1. Hepatite ativa combinada A, C, D, E e/ou infecção por HIV;
2. Pacientes que estão em tratamento futuro e pretendem continuar usando tibivudina
3. metahemoglobina maior que 100ng/ml na triagem; ou metahemoglobina que não permaneceu estável por 3 meses antes do estudo e/ou imagem do fígado sugestiva de tumores hepáticos;
4. doença hepática descompensada (escore de Child-Pugh ≥ 7), o que significa que os pacientes serão excluídos se um dos seguintes for atendido: tempo de protrombina prolongado ≥ 3 segundos, bilirrubina sérica > 34umol/L, história de encefalopatia hepática, história de sangramento por varizes esofágicas , ascite;
5. mulheres grávidas ou lactantes ou pacientes com gravidez planejada durante o período do estudo e sem vontade de usar métodos contraceptivos
6. Contagem de neutrófilos < 1,5 x 10^9/L ou contagem de plaquetas < 90 x 10^9/L e creatinina > 1,5 LSN
7. História de doença psiquiátrica grave, especialmente depressão. Psicose maior definida como transtorno depressivo maior ou psicose, tentativas de suicídio, hospitalização por psicose ou incapacidade por um período devido a psicose;
8. história de doença imunomediada (por exemplo, doença inflamatória intestinal, púrpura trombocitopênica idiopática, lúpus eritematoso, anemia hemolítica autoimune, esclerodermia, psoríase grave, artrite reumatoide) ou níveis anormalmente elevados de anticorpos autoimunes
9. Pacientes com doenças graves combinadas do coração, pulmões, rins, cérebro, sangue e outros órgãos vitais, combinadas com outras malignidades
10. História de epilepsia grave ou tratamento atual com drogas antiepilépticas. Controle instável de diabetes mellitus, hipertensão, doenças da tireoide, etc. Pacientes com histórico de retinopatia grave ou conforme indicado por outras evidências de retinopatia;
11. História de qualquer transplante de órgão e enxertos funcionais existentes (exceto transplantes de córnea ou cabelo);
12. Pacientes alérgicos ao interferon e seus componentes medicamentosos e que, na opinião do investigador, são inadequados para aplicação de interferon
13. Pacientes que, na opinião do investigador, não são adequados para participar deste estudo.