Mépolizumab et polypectomie nasale en cabinet chez les patients atteints de rhinosinusite chronique (SRC). Une étude à trois bras. (MELYSA)

Critère d'intégration:

• Participant âgé de 18 ans ou plus
• Patients ayant un diagnostic de SRC avec polypose selon les critères de la ligne directrice EPOS2020 :

La rhinosinusite chronique avec polypes nasaux chez l'adulte est définie comme la présence de deux symptômes ou plus, dont l'un doit être soit un blocage/obstruction/congestion nasale, soit un écoulement nasal (écoulement nasal antérieur/postérieur) ; ± douleur/pression faciale ; ± diminution ou perte de l'odorat ; pendant ≥12 semaines ; et soit des signes endoscopiques de polypes nasaux, et/ou des modifications CT : modifications des muqueuses au sein du complexe ostioméatal et/ou des sinus.

• Patients avec indication de traitement biologique selon les critères de la ligne directrice EPOS2020. Présence de polypes bilatéraux chez un patient ayant eu un SSE (sauf dans les cas où le patient n'est pas apte à la chirurgie, voir ci-dessous) et trois des critères suivants sont requis :
• Preuve d'inflammation de type 2 (eos tissulaire > 10/hpf* ou eos sanguin > 250, OU IgE totale > 100).
• Nécessité de corticostéroïdes systémiques ou contre-indication aux stéroïdes systémiques (≥ 2 cures par an, OU à long terme (> 3 mois)
• Qualité de vie significativement altérée (SNOT ≥ 40)
• Perte importante de l'odorat (≥7 EVA)
• Diagnostic de l'asthme comorbide
• Numération basale des éosinophiles (BEC) ≥ 300 cellules/μL pour les patients n'ayant jamais subi de chirurgie - uniquement ceux qui ne sont pas aptes à la chirurgie (critères majeurs) ou ceux qui ont subi une intervention chirurgicale et qui ont une récidive (critères mineurs).
• Les patients ont été informés et ont signé leur consentement à participer à l'étude.
• Pour les patients non éligibles à la chirurgie, les critères des recommandations EUFOREA pour l'indication d'un traitement biologique seront utilisés (4 critères, l'un d'entre eux étant ≥300 cellules/μL BEC).

Critère d'exclusion:

• Toute maladie systémique ou psychiatrique grave ou incontrôlée qui empêche une évaluation cognitive ou endoscopique correcte ou ne conseille pas la participation à l'étude.
• SRC secondaire localisé unilatéral (odontogène, boule fongique, tumeur).
• SRC secondaire diffus bilatéral (fibrose kystique ; granulomatose à éosinophiles avec polyangéite-S. de Churg-Strauss-; granulomatose avec polyangéite-S de Wegener- ; dyskinésie ciliaire primaire; immunodéficiences sélectives.
• Grossesse / Allaitement
• Hypersensibilité au mépolizumab ou à ses excipients
• Patients incapables de remplir le questionnaire ou de suivre le traitement prescrit.
• Patients qui participent à un autre essai clinique lié à la polypose ou à l'asthme.
• Échec précédemment documenté avec des produits biologiques récepteurs de l'IL-5/IL-5