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L'effet du jeu numérique basé sur un modèle sur le contrôle métabolique, l'auto-efficacité et la qualité de vie chez les enfants atteints de diabète de type 1

10 septembre 2025 mis à jour par: Bedriye AK, Abant Izzet Baysal University
Cette étude visait à déterminer l'effet du jeu numérique basé sur un modèle sur le contrôle métabolique, l'auto-efficacité et la qualité de vie chez les enfants atteints de DT1.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer l'effet du jeu numérique basé sur un modèle sur le contrôle métabolique, l'auto-efficacité et la qualité de vie chez les enfants atteints de DT1. Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé avec un groupe parallèle pré-post-test. Participants à inclure dans l'étude, Dans cette étude, les enfants âgés de 8 à 18 ans qui ont reçu un diagnostic de DT1 et suivis dans les cliniques et services ambulatoires d'endocrinologie pédiatrique de deux hôpitaux dans deux centres différents seront sélectionnés. Pendant les journées de suivi des enfants à la clinique externe, l'infirmière en diabète sera contactée pour discuter du travail avec l'enfant atteint de DT1 et sa famille. Après que l'enfant et ses parents ont été informés du but et de l'application de l'étude, que les données collectées ne seront utilisées qu'à des fins de recherche scientifique, les enfants et leurs familles qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude seront invités à signer le formulaire de volontariat. Les enfants qui acceptent de participer à l'étude recevront un mot de passe pour se connecter à la page Web créée. Les groupes expérimentaux et témoins seront déterminés selon l'ordre de connexion avec ce mot de passe et de randomisation avec https://www.randomizer.org/. Une éducation standard sur le diabète a été donnée aux deux groupes avant l'intervention du jeu pour être appliquée au groupe expérimental ; Les enfants entrant sur le site seront invités à remplir le formulaire d'informations descriptives sur l'enfant atteint de diabète de type 1, l'échelle de qualité de vie chez les enfants atteints de diabète de type 1 et l'échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète chez les enfants atteints de diabète de type 1. Après avoir informé les enfants du groupe expérimental sur le jeu conçu sur la base du modèle d'adaptation de Roy (RAM) et du modèle d'information-motivation-compétences comportementales (IMB) de la gestion du diabète sur le site Web, il sera assuré que les enfants participent activement à le jeu pendant 9 semaines et leur statut de participation en arrière-plan du jeu seront suivis ; Au bout de 9 semaines, toutes les étapes du jeu devront être terminées. Des relances seront faites en contactant les enfants n'ayant pas terminé le jeu en fonction des suivis en arrière-plan, une fois par semaine. Au cours de ce processus, le groupe de contrôle ; Chaque semaine, des diapositives accompagnées de visuels liés à la nutrition, à l'exercice et à la consommation de drogues seront présentées sur la page Web sous forme de séances. Les enfants seront fournis pour regarder chaque session. Que les enfants terminent ou non les séances seront surveillés en arrière-plan. Les enfants qui ne terminent pas les séances seront rappelés une fois par semaine.

Toutes les échelles seront ré-administrées aux deux groupes à la 12ème semaine (3 semaines après la formation). Des barèmes seront également appliqués via le site Web. L'HbA1c et les autres taux sanguins des paramètres à utiliser dans l'étude seront obtenus à partir des dossiers hospitaliers au début de l'étude et à la fin de la 12e semaine, car ils sont systématiquement demandés lors des contrôles. À la fin de l'étude, le groupe témoin sera également autorisé à se connecter au jeu via le site Web en termes de conformité éthique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BEDRİYE AK, Associate Prof.Dr.
  • Numéro de téléphone: +905327633151
  • E-mail: bedriye_ak@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être dans la tranche d'âge 8-18 ans,
  • Avoir reçu un diagnostic de DT1 il y a au moins 6 mois,
  • Savoir lire et écrire le turc,
  • Capacité à communiquer verbalement,
  • Pour avoir accès à Internet,
  • Ordinateur, tablette, etc. pour avoir et utiliser des outils technologiques,
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

• Avoir une autre maladie chronique autre que le DT1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients pédiatriques atteints de diabète de type 1
En fournissant une éducation standard sur le diabète avant l'intervention du jeu numérique, il sera demandé à l'enfant qui participe au jeu de remplir le formulaire d'informations descriptives sur l'enfant atteint de diabète de type 1, l'échelle de qualité de vie des enfants atteints de diabète de type 1 et l'autogestion du diabète. -Échelle d'efficacité chez les enfants atteints de diabète de type 1. Une fois que les enfants du groupe expérimental ont été informés du jeu numérique conçu selon le modèle d'information-motivation-compétences comportementales (IIMB) dans la gestion du diabète, participation active des enfants au jeu numérique sera assuré pendant 9 semaines et le statut de participation sera suivi en arrière-plan du jeu. Au bout de 9 semaines, les enfants seront invités à terminer toutes les étapes du jeu. Les enfants qui n'auront pas terminé le jeu seront contactés une fois une semaine en fonction du suivi, et des rappels seront effectués. Aux 12ème et 15ème semaines (3 et 6 semaines après la formation), toutes les échelles seront à nouveau administrées.
Une fois que les enfants du groupe expérimental auront été informés du jeu numérique conçu selon le modèle d'information-motivation-compétences comportementales (IMB) dans la gestion du diabète, la participation active des enfants au jeu numérique sera assurée pendant 9 semaines ; et le statut de participation sera suivi en arrière-plan du jeu. Au bout de 9 semaines, les enfants seront invités à terminer toutes les étapes du jeu. Les enfants qui ne termineront pas le jeu seront contactés une fois par semaine en fonction de leur suivi de parcours et des rappels seront effectués.
Aucune intervention: Patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 recevant des soins de routine
Au début de l'étude, une éducation standard sur le diabète sera dispensée et il leur sera demandé de remplir le formulaire d'information sur les enfants atteints de diabète de type 1, l'échelle de qualité de vie pour les enfants atteints de diabète de type 1 et l'auto-efficacité de la gestion du diabète. Échelle. Toutes les échelles seront à nouveau administrées au cours des 12e et 15e semaines suivant le début de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie pour les enfants atteints de diabète de type 1 (PedsQL 3.0)
Délai: 30 minutes
L'échelle a été développée par Varni et al en 2003. Il se compose de cinq sous-dimensions : les symptômes du diabète, les obstacles au traitement, l'observance du traitement, l'anxiété et la communication. L'échelle a été préparée dans un type Likert à cinq points, et la forme enfant de l'échelle a été conçue pour les groupes d'âge 5-7, les groupes d'âge 8-12 et les groupes d'âge 13-18. Un score total élevé sur l'échelle indique une qualité de vie élevée liée à la santé. Le coefficient de cohérence interne de la forme originale de l'échelle était de 0,71 (Varni et al, 2003). L'étude turque de validité et de fiabilité de la forme d'âge 8-12 de l'échelle a été réalisée par Ayar (2012), et l'étude turque de validité et de fiabilité de la forme d'âge 13-18 a été réalisée par Çövener Özçelik et al (2015). Dans l'étude, les valeurs alpha de Cronbach des échelles étaient de 0,83 pour les 8-12 ans, 0,90 pour les 13-18 ans. Dans les études d'Ayar et Öztürk (2016); Le coefficient de cohérence interne de l'échelle de qualité de vie chez les enfants diabétiques s'est avéré être de 0,80.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Délai: 30 minutes
Il s'agit d'une échelle développée par Moens (1998). Dans l'échelle préparée selon le système de Likert en cinq points, 1 = oui définitivement, 2 = peut-être oui, 3 = peut-être oui, peut-être non, 4 = peut-être non, 5 = bien sûr non. Le score d'auto-efficacité perçue est calculé en divisant le nombre total d'items, et il existe une corrélation négative entre l'augmentation du score total et le niveau d'auto-efficacité. Soins médicaux et nutrition (1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26); ajustement de la nutrition et de la dose d'insuline (6-8-12-13-17-19-21-25); pouvoir parler du diabète (23-24); il se compose de quatre sous-dimensions, être honnête avec soi-même et les autres (3-15-16-20). Le taux de variance explicative total de l'échelle à quatre facteurs est de 47,1 %. Le coefficient de fiabilité de l'échelle originale ; Il est de 0,8. L'étude turque de validité et de fiabilité a été réalisée par Öztürk, Ayar et Bektas (2016). Le coefficient alpha total de Cronbach de l'échelle turque est de 0,85 et ses sous-dimensions sont respectivement de 0,80, 0,75, 0,70 et 0,70.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bedriye AK, Associate Prof.Dr., Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Chercheur principal: Özgür Bahadır, Lecturer, Zonguldak Bulent Ecevit University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous préparerons l'étude sous forme de thèse. Ensuite, nous le transformerons en une publication dans un magazine international.

Délai de partage IPD

Les données seront collectées pendant 3 mois

Critères d'accès au partage IPD

Peut être contacté via le centre YOK-thesıs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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