Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv digitální hry založené na modelu na kontrolu metabolismu, vlastní účinnost a kvalitu života u dětí s diabetem 1.

10. září 2025 aktualizováno: Bedriye AK, Abant Izzet Baysal University
Tato studie byla naplánována ke stanovení vlivu digitální hry založené na modelu na metabolickou kontrolu, vlastní účinnost a kvalitu života u dětí s T1DM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla naplánována ke stanovení vlivu digitální hry založené na modelu na metabolickou kontrolu, vlastní účinnost a kvalitu života u dětí s T1DM. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelní skupinou před testem. Účastníci, kteří budou zahrnuti do studie, V této studii budou vybrány děti ve věku 8-18 let, u kterých byl diagnostikován T1DM a které byly sledovány v ambulancích dětské endokrinologie a ve službách dvou nemocnic ve dvou různých centrech. Během následných dnů dětí v ambulanci bude kontaktována diabetologická sestra k projednání práce s dítětem s T1DM a jejich rodinami. Poté, co bude dítě a jeho rodiče informováni o účelu a aplikaci studie, že shromážděná data budou použita pouze pro účely vědeckého výzkumu, budou děti a jejich rodiny, které daly souhlas s účastí ve studii, požádány, aby podepsaly dobrovolnická forma. Děti, které souhlasí s účastí ve studii, obdrží heslo pro přihlášení na vytvořenou webovou stránku. Experimentální a kontrolní skupiny budou určeny podle pořadí přihlášení s tímto heslem a randomizace s https://www.randomizer.org/. Standardní edukace o diabetu byla poskytnuta oběma skupinám před herní intervencí, která byla aplikována na experimentální skupinu; Děti vstupující na stránky budou požádány, aby vyplnily formulář s popisnými informacemi pro dítě s diabetem 1. typu, Škálu kvality života u dětí s diabetem 1. typu a Škálu vlastní účinnosti řízení diabetu u dětí s diabetem 1. typu. Poté, co děti v experimentální skupině informujeme o hře navržené na základě Royova adaptačního modelu (RAM) a Informačního-motivačního-Behaviorálního modelu dovedností (IMB) managementu diabetu na webových stránkách, bude zajištěno, že se děti aktivně účastní bude sledována hra po dobu 9 týdnů a stav jejich účasti na pozadí hry; Na konci 9 týdnů bude nutné dokončit všechny fáze hry. Připomenutí bude provedeno kontaktováním dětí, které nedokončily hru v souladu s navazujícími kroky v pozadí, jednou týdně. Během tohoto procesu kontrolní skupina; Každý týden budou na webové stránce formou relací prezentovány diapozitivy doplněné vizuály týkajícími se výživy, cvičení a užívání drog. Děti budou mít možnost sledovat každou lekci. Zda děti sezení dokončí či nikoli, bude sledováno na pozadí. Děti, které lekce neabsolvují, budou jednou týdně upozorněny.

Všechny škály budou znovu podávány oběma skupinám ve 12. týdnu (3 týdny po tréninku). Váhy budou také aplikovány prostřednictvím webových stránek. HbA1c a další krevní hladiny parametrů, které mají být použity ve studii, budou získány z nemocničních souborů na začátku studie a na konci 12. týdne, protože jsou běžně vyžadovány během kontrol. Po ukončení studie bude kontrolní skupině umožněno přihlásit se do hry také prostřednictvím webu z hlediska etického dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: BEDRİYE AK, Associate Prof.Dr.
  • Telefonní číslo: +905327633151
  • E-mail: bedriye_ak@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 8-18 let,
  • Být diagnostikován T1DM alespoň před 6 měsíci,
  • Schopnost číst a psát turecky,
  • Schopnost komunikovat verbálně,
  • Chcete-li mít přístup k internetu,
  • Počítač, tablet atd. mít a používat technologické nástroje,
  • Dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

• Máte jiné chronické onemocnění než T1DM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pediatričtí pacienti s diabetem 1. typu
Poskytnutím standardního vzdělávání o diabetu před intervencí v digitální hře bude dítě, které vstoupí do hry, požádáno, aby vyplnilo formulář s popisnými informacemi o diabetu 1. typu, o kvalitě života u dětí s diabetem 1. typu a o samočinném zvládání diabetu. -Škála účinnosti u dětí s diabetem 1. typu. Poté, co jsou děti v experimentální skupině informovány o digitální hře navržené podle Information-Motivation-Behavioral Skills Model (IIMB) v léčbě diabetu, aktivní účast dětí v digitální hře bude zajištěna po dobu 9 týdnů a stav účasti bude sledován na pozadí hry. Na konci 9 týdnů budou děti požádány, aby dokončily všechny fáze hry. Děti, které hru nedokončí, budou jednou kontaktovány týden v souladu s následným sledováním a budou provedeny připomínky. Ve 12. a 15. týdnu (3 a 6 týdnů po tréninku) budou všechny škály znovu administrovány.
Behaviorální: Dijital hra a zdravotní výchova
Poté, co budou děti v experimentální skupině informovány o digitální hře navržené podle The Information-Motivation-Behavioral Skills Model (IMB) v léčbě diabetu, bude zajištěna aktivní účast dětí v digitální hře po dobu 9 týdnů; a stav účasti bude sledován na pozadí hry. Na konci 9 týdnů budou děti požádány, aby dokončily všechny fáze hry. Děti, které hru nedokončí, budou kontaktovány jednou týdně v souladu s jejich zázemím a budou jim připomenuty.
Žádný zásah: Dětští pacienti s diabetem 1. typu dostávají běžnou péči
Na začátku studie jim bude poskytnuta standardní edukace o diabetu a budou požádáni, aby vyplnili Informační formulář pro děti s diabetem 1. typu, Škálu kvality života pro děti s diabetem 1. typu a Vlastní účinnost léčby diabetu. Měřítko. Všechny škály budou znovu administrovány ve 12. a 15. týdnu od začátku studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života pro děti s diabetem 1. typu (PedsQL 3.0)
Časové okno: 30 minut
Stupnice byla vyvinuta Varni et al v roce 2003. Skládá se z pěti subdimenzí: symptomy diabetu, bariéry léčby, adherence k léčbě, úzkost a komunikace. Škála byla zpracována v pětibodovém Likertově typu a dětská forma škály byla navržena pro věkové skupiny 5-7, 8-12 a 13-18 let. Vysoké celkové skóre ze škály ukazuje na vysokou kvalitu života související se zdravím. Koeficient vnitřní konzistence původní formy škály byl 0,71 (Varni et al, 2003). Tureckou studii validity a reliability věkové formy škály 8-12 provedli Ayar (2012) a tureckou studii validity a reliability věkové formy 13-18 let provedli Çövener Özçelik et al (2015). Ve studii byly Cronbachovy alfa hodnoty škál 0,83 pro 8-12 let, 0,90 pro 13-18 let. Ve studiích Ayara a Öztürka (2016); Koeficient vnitřní konzistence škály kvality života u dětí s diabetem byl zjištěn 0,80.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Management Self-Efficacy Scale u adolescentů s diabetem 1. typu
Časové okno: 30 minut
Je to stupnice vyvinutá Moensem (1998). Ve škále připravené podle pětibodového Likertova systému 1= ano určitě, 2= možná ano, 3=možná ano, možná ne, 4=možná ne, 5=samozřejmě ne. Skóre vnímané sebeúčinnosti se vypočítá vydělením celkového počtu položek a mezi nárůstem celkového skóre a úrovní sebeúčinnosti existuje negativní korelace. Lékařské ošetření a výživa (1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26); úprava výživy a dávky inzulínu (6-8-12-13-17-19-21-25); umět vyprávět o cukrovce (23–24); skládá se ze čtyř poddimenzí, upřímnosti k sobě a ostatním (3-15-16-20). Celková míra vysvětlujícího rozptylu čtyřfaktorové škály je 47,1 %. koeficient spolehlivosti původní stupnice; Je to 0,8. Tureckou studii validity a reliability provedli Öztürk, Ayar a Bektas (2016). Celkový Cronbachův koeficient alfa turecké stupnice je 0,85 a jeho dílčí dimenze jsou 0,80, 0,75, 0,70 a 0,70.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bedriye AK, Associate Prof.Dr., Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
  • Vrchní vyšetřovatel: Özgür Bahadır, Lecturer, Zonguldak Bülent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AİBÜ-HEM-BA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studii připravíme jako diplomovou práci. Pak z toho uděláme publikaci v mezinárodním časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou shromažďována po dobu 3 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lze kontaktovat přes centrum YOK-thes's

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Dijital hra a zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit