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모델 기반 디지털 게임이 제1형 당뇨병 어린이의 신진대사 조절, 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 9월 10일 업데이트: Bedriye AK, Abant Izzet Baysal University
본 연구는 모델 기반 디지털 게임이 T1DM 아동의 대사 조절, 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 모델 기반 디지털 게임이 T1DM 아동의 대사 조절, 자기효능감 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 기획되었다. 이 연구는 사전 사후 테스트 병렬 그룹과 함께 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다. 연구에 포함될 참가자, 이 연구에서 T1DM으로 진단되고 소아 내분비 외래 환자 클리닉 및 두 개의 다른 센터에 있는 두 병원의 서비스에서 후속 조치를 받는 8-18세 사이의 어린이가 선택됩니다. 외래 진료소에서 어린이의 후속 조치 기간 동안 당뇨병 간호사에게 연락하여 T1DM 및 그 가족과 함께 일하는 것에 대해 논의할 것입니다. 아동과 그 부모에게 연구의 목적과 적용에 대해 설명하고 수집된 데이터는 과학적 연구 목적으로만 사용됨을 안내한 후, 연구 참여에 동의한 아동과 그 가족은 동의서에 서명해야 합니다. 자원봉사 양식. 연구 참여에 동의한 아동에게는 생성된 웹 페이지에 로그인할 수 있는 비밀번호가 제공됩니다. 실험군과 통제군은 이 비밀번호로 로그인하고 https://www.randomizer.org/로 무작위 배정한 순서에 따라 결정됩니다. 실험군에 적용하기 위해 게임 개입 전에 두 그룹 모두 표준 당뇨병 교육을 받았습니다. 사이트에 입장하는 아동은 제1형 당뇨병 아동 설명 정보 양식, 제1형 당뇨병 아동의 삶의 질 척도 및 제1형 당뇨병 아동의 당뇨병 관리 자기효능감 척도를 작성해야 합니다. 당뇨병 관리의 로이적응모형(RAM)과 정보-동기-행동기술모형(IMB)을 기반으로 설계된 게임을 실험집단 아동들에게 홈페이지를 통해 알려준 후, 아동들이 적극적으로 참여하도록 한다. 9주 동안의 게임과 게임의 배경에서 그들의 참여 상태를 따를 것입니다; 9주가 끝나면 게임의 모든 단계를 완료해야 합니다. 일주일에 한 번 백그라운드에서 후속 조치에 따라 게임을 완료하지 못한 어린이에게 연락하여 미리 알림을 만듭니다. 이 과정에서 대조군; 매주 영양, 운동 및 약물 사용과 관련된 시각적 자료가 포함된 슬라이드가 세션 형식으로 웹 페이지에 표시됩니다. 아이들은 각 세션을 볼 수 있도록 제공됩니다. 아이들이 세션을 완료했는지 여부는 백그라운드에서 모니터링됩니다. 세션을 완료하지 못한 어린이는 일주일에 한 번 알림을 받습니다.

모든 척도는 12주차(훈련 후 3주)에 두 그룹에 모두 재투여됩니다. 저울은 웹 사이트를 통해서도 적용됩니다. HbA1c 및 연구에 사용되는 매개변수의 기타 혈중 수치는 연구 시작 시와 12주 말에 병원 파일에서 얻을 것이며, 이는 통제 중에 일상적으로 요청되기 때문입니다. 연구가 끝나면 통제 그룹도 윤리 준수 측면에서 웹 사이트를 통해 게임에 로그인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: BEDRİYE AK, Associate Prof.Dr.
  • 전화번호: +905327633151
  • 이메일: bedriye_ak@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8~18세 연령층이기 때문에
  • 최소 6개월 전에 T1DM 진단을 받은 경우,
  • 터키어를 읽고 쓰는 능력,
  • 말로 소통하는 능력,
  • 인터넷에 접속하려면,
  • 컴퓨터, 태블릿 등 기술 도구를 보유하고 사용하기 위해,
  • 연구에 참여하기 위해 자발적으로

제외 기준:

• T1DM 이외의 다른 만성 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 환자
디지털 게임 개입 전에 표준 당뇨병 교육을 제공함으로써 게임에 참여하는 아동은 제1형 당뇨병 아동 설명 정보 양식, 제1형 당뇨병 아동의 삶의 질 척도 및 당뇨병 관리 자가 진단서를 작성해야 합니다. -제1형 당뇨병 소아의 효능 척도. 실험군의 어린이들에게 당뇨병 관리에 있어서 정보-동기-행동 기술 모델(IIMB)에 따라 설계된 디지털 게임에 대해 설명한 후, 어린이들의 디지털 게임에 적극적으로 참여 9주 동안 보장되며 게임 백그라운드에서 참여 상태가 추적됩니다. 9주가 끝나면 어린이는 게임의 모든 단계를 완료해야 합니다. 게임을 완료하지 못한 어린이에게는 1회 연락이 옵니다. 일주일에 걸쳐 후속 조치를 취하고 알림을 제공합니다. 12주 및 15주(훈련 후 3주 및 6주)에 모든 척도를 다시 관리합니다.
행동: 디지털 게임 및 보건 교육
실험그룹 어린이들에게 The Information-Motivation-Behavioral Skills Model(IMB)에 따라 설계된 당뇨병 관리 디지털 게임에 대한 설명을 제공한 후 9주 동안 디지털 게임에 어린이들의 적극적인 참여를 보장합니다. 및 참여 상태는 게임 배경에서 추적됩니다. 9주가 지나면 어린이는 게임의 모든 단계를 완료해야 합니다. 게임을 완료하지 못한 어린이에게는 배경 후속 조치에 따라 일주일에 한 번 연락을 드리며 알림이 전송됩니다.
간섭 없음: 정기적인 진료를 받고 있는 제1형 당뇨병 소아환자
연구가 시작될 때 표준 당뇨병 교육이 제공되고 제1형 당뇨병 아동 정보 양식, 제1형 당뇨병 아동의 삶의 질 척도 및 당뇨병 관리 자기 효능을 작성하도록 요청됩니다. 규모. 모든 척도는 연구 시작 후 12주차와 15주차에 다시 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병 아동을 위한 삶의 질 척도(PedsQL 3.0)
기간: 30 분
이 척도는 2003년 Varni 등이 개발했습니다. 당뇨병 증상, 치료 장벽, 치료 순응도, 불안, 의사소통의 5개 하위 차원으로 구성됩니다. 척도는 5점 리커트형으로 제작하였으며, 척도의 아동형은 5-7세군, 8-12세군, 13-18세군을 대상으로 설계하였다. 척도의 높은 총점은 높은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 척도 원형의 내부 일관성 계수는 ​​0.71(Varni et al,2003)이었다. 8-12세 척도의 터키 타당도 및 신뢰도 연구는 Ayar(2012)가, 13-18세 척도의 터키 타당도 및 신뢰도 연구는 Çövener Özçelik et al(2015)이 수행하였다. 연구에서 척도의 Cronbach's alpha 값은 8-12세의 경우 0.83, 13-18세의 경우 0.90이었습니다. Ayar와 Öztürk(2016)의 연구에서; 당뇨병 소아의 삶의 질 척도의 내적일관계수는 0.80으로 나타났다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병을 가진 청소년의 당뇨병 관리 자기효능감 척도
기간: 30 분
Moens(1998)가 개발한 척도이다. 5점 Likert 시스템에 따라 작성된 척도에서 1=그렇다, 2=그렇다, 3=그렇다, 그렇지 않다, 4=그렇다, 5=물론 아니다. 인지된 자기효능감 점수는 총 문항 수를 나누어 계산한 것으로, 총점의 증가와 자기효능감 수준 사이에는 음의 상관관계가 존재한다. 의료 및 영양(1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26); 영양 및 인슐린 용량 조정(6-8-12-13-17-19-21-25); 당뇨병에 대해 말할 수 있게 됨(23-24); 그것은 네 가지 하위 차원으로 구성되어 있으며, 자신과 타인에게 정직합니다(3-15-16-20). 4요인 척도의 총 설명 분산률은 47.1%입니다. 원래 척도의 신뢰도 계수 0.8입니다. 터키의 타당도 및 신뢰도 연구는 Öztürk, Ayar 및 Bektas(2016)가 수행했습니다. 터키 척도의 전체 Cronbach's alpha 계수는 0.85이고 하위 차원은 각각 0.80, 0.75, 0.70 및 0.70입니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

수사관

  • 연구 책임자: Bedriye AK, Associate Prof.Dr., Bolu abant Izzet Baysal University
  • 수석 연구원: Özgür Bahadır, Lecturer, Zonguldak Bülent Ecevit University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AİBÜ-HEM-BA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구를 논문으로 준비하겠습니다. 그런 다음 국제 잡지의 출판물이 될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 3개월 동안 수집됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

YOK-thesıs 센터를 통해 연락 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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