Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gry cyfrowej opartej na modelach na kontrolę metabolizmu, samoskuteczność i jakość życia dzieci z cukrzycą typu 1

10 września 2025 zaktualizowane przez: Bedriye AK, Abant Izzet Baysal University
Celem tego badania było określenie wpływu gry cyfrowej opartej na modelach na kontrolę metaboliczną, poczucie własnej skuteczności i jakość życia dzieci z T1DM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było określenie wpływu gry cyfrowej opartej na modelach na kontrolę metaboliczną, poczucie własnej skuteczności i jakość życia dzieci z T1DM. To badanie zostało zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana próba z równoległą grupą przed testem. Uczestnicy badania. W badaniu tym zostaną wybrane dzieci w wieku od 8 do 18 lat, u których zdiagnozowano T1DM i które były monitorowane w poradniach endokrynologii dziecięcej oraz placówkach dwóch szpitali w dwóch różnych ośrodkach. Podczas dni obserwacji dzieci w ambulatorium, pielęgniarka diabetologiczna będzie kontaktować się w celu omówienia pracy z dzieckiem z T1DM i jego rodzinami. Po poinformowaniu dziecka i jego rodziców o celu i zastosowaniu badania, że ​​zebrane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badań naukowych, dzieci i ich rodziny, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o podpisanie formularz wolontariatu. Dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymają hasło umożliwiające zalogowanie się do utworzonej strony internetowej. Grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną określone według kolejności logowania tym hasłem i randomizacji z https://www.randomizer.org/. Standardowa edukacja diabetologiczna została przeprowadzona w obu grupach przed interwencją gry, która miała być zastosowana w grupie eksperymentalnej; Dzieci wchodzące na teren placówki zostaną poproszone o wypełnienie Formularza informacji opisowych dziecka z cukrzycą typu 1, Skali Jakości Życia Dzieci z Cukrzycą Typu 1 oraz Skali Własnej Skuteczności Leczenia Cukrzycy u Dzieci z Cukrzycą Typu 1. Po poinformowaniu dzieci z grupy eksperymentalnej o grze opracowanej w oparciu o The Roy Adaptation Model (RAM) i The Information-Motivation-Behavioral Skills Model (IMB) zarządzania cukrzycą na stronie internetowej, zapewniony zostanie aktywny udział dzieci w gra przez 9 tygodni, a ich status uczestnictwa będzie śledzony w tle gry; Po upływie 9 tygodni wymagane będzie ukończenie wszystkich etapów gry. Przypomnienia będą realizowane poprzez kontaktowanie się z dziećmi, które nie ukończyły gry w ramach obserwacji w tle, raz w tygodniu. Podczas tego procesu grupa kontrolna; Co tydzień na stronie internetowej w formie sesji prezentowane będą slajdy wsparte materiałami wizualnymi dotyczącymi odżywiania, ćwiczeń fizycznych i zażywania narkotyków. Dzieci będą mogły oglądać każdą sesję. To, czy dzieci ukończą sesje, będzie monitorowane w tle. Dzieciom, które nie ukończą zajęć, będzie przypominane raz w tygodniu.

Wszystkie wagi zostaną ponownie podane obu grupom w 12 tygodniu (3 tygodnie po szkoleniu). Wagi będą również stosowane za pośrednictwem strony internetowej. HbA1c i inne poziomy parametrów krwi, które mają być wykorzystane w badaniu, zostaną uzyskane z akt szpitalnych na początku badania i pod koniec 12 tygodnia, ponieważ są one rutynowo wymagane podczas kontroli. Pod koniec badania grupa kontrolna będzie mogła również zalogować się do gry przez stronę internetową pod kątem zgodności etycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w przedziale wiekowym 8-18 lat,
  • zdiagnozowano T1DM co najmniej 6 miesięcy temu,
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku,
  • Umiejętność komunikacji werbalnej,
  • Aby mieć dostęp do Internetu,
  • Komputer, tablet itp. do posiadania i korzystania z narzędzi technologicznych,
  • Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Cierpiąc na inną chorobę przewlekłą inną niż T1DM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1
Zapewniając standardową edukację diabetologiczną przed interwencją w grę cyfrową, dziecko, które przystąpi do gry, zostanie poproszone o wypełnienie Formularza informacji opisowych dla dziecka chorego na cukrzycę typu 1, Skali jakości życia dzieci z cukrzycą typu 1 oraz Samokontroli leczenia cukrzycy -Skala Skuteczności u Dzieci chorych na cukrzycę typu 1. Po zapoznaniu dzieci z grupy eksperymentalnej z grą cyfrową zaprojektowaną zgodnie z Modelem Informacji-Motywacji-Umiejętności Behawioralnych (IIMB) w leczeniu cukrzycy, należy aktywnie uczestniczyć dzieci w grze cyfrowej będzie zapewnione przez 9 tygodni, a status uczestnictwa będzie śledzony w tle gry. Po upływie 9 tygodni dzieci zostaną poproszone o przejście wszystkich etapów gry. Z dziećmi, które nie ukończą gry, skontaktujemy się jednorazowo tydzień zgodnie z kontrolą i zostaną wykonane przypomnienia. W 12. i 15. tygodniu (3 i 6 tygodni po treningu) wszystkie skale zostaną ponownie zastosowane.
Behawioralne: Gra Dijital i edukacja zdrowotna
Po zapoznaniu dzieci z grupy eksperymentalnej z grą cyfrową zaprojektowaną zgodnie z Modelem Umiejętności Informacyjno-Motywacyjno-Behawioralnych (IMB) w leczeniu cukrzycy, zapewniony zostanie aktywny udział dzieci w grze cyfrowej przez 9 tygodni; a status uczestnictwa będzie śledzony w tle gry. Pod koniec 9 tygodni dzieci zostaną poproszone o ukończenie wszystkich etapów gry. Z dziećmi, które nie ukończą gry, będziemy się kontaktować raz w tygodniu w celu ustalenia dalszych szczegółów ich przeszłości i wysyłania przypomnień.
Brak interwencji: Dzieci i młodzież chore na cukrzycę typu 1 objęte rutynową opieką
Na początku badania zostanie przeprowadzona standardowa edukacja diabetologiczna i zostaną poproszeni o wypełnienie Formularza informacyjnego dla dzieci chorych na cukrzycę typu 1, Skali Jakości Życia dla dzieci chorych na cukrzycę typu 1 oraz Poświadczenia własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy Skala. Wszystkie skale zostaną zastosowane ponownie w 12. i 15. tygodniu od rozpoczęcia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia dzieci z cukrzycą typu 1 (PedsQL 3.0)
Ramy czasowe: 30 minut
Skala została opracowana przez Varniego i wsp. w 2003 roku. Składa się z pięciu podwymiarów: objawy cukrzycy, bariery w leczeniu, przestrzeganie zaleceń lekarskich, niepokój i komunikacja. Skala została przygotowana w formie pięciostopniowej typu Likerta, a dziecięca forma skali została zaprojektowana dla grup wiekowych 5-7, 8-12 i 13-18. Wysoki wynik całkowity na skali wskazuje na wysoką jakość życia związaną ze zdrowiem. Współczynnik zgodności wewnętrznej oryginalnej postaci skali wyniósł 0,71 (Varni i in., 2003). Tureckie badanie trafności i rzetelności formy wiekowej 8-12 lat przeprowadził Ayar (2012), a tureckie badanie trafności i rzetelności formy wiekowej 13-18 lat przeprowadzili Çövener Özçelik i in. (2015). W badaniu wartości alfa Cronbacha skal wyniosły 0,83 dla dzieci w wieku 8-12 lat i 0,90 dla dzieci w wieku 13-18 lat. W badaniach Ayar i Öztürk(2016); Stwierdzono, że współczynnik zgodności wewnętrznej skali jakości życia dzieci z cukrzycą wynosi 0,80.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samoskuteczności leczenia cukrzycy u młodzieży z cukrzycą typu 1
Ramy czasowe: 30 minut
Jest to skala opracowana przez Moensa (1998). W skali opracowanej według pięciostopniowej skali Likerta, 1= zdecydowanie tak, 2= może tak, 3= może tak, może nie, 4= może nie, 5= oczywiście nie. Wynik postrzeganego poczucia własnej skuteczności oblicza się, dzieląc całkowitą liczbę pozycji, przy czym istnieje ujemna korelacja między wzrostem wyniku całkowitego a poziomem poczucia własnej skuteczności. Leczenie i żywienie (1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26); dostosowanie żywienia i dawki insuliny (6-8-12-13-17-19-21-25); umieć opowiedzieć o cukrzycy (23-24); składa się z czterech podwymiarów, bycia uczciwym wobec siebie i innych (3-15-16-20). Całkowity wskaźnik wariancji wyjaśniającej skali czteroczynnikowej wynosi 47,1%. Współczynnik rzetelności oryginalnej skali; Wynosi 0,8. Tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadzili Öztürk, Ayar i Bektas (2016). Całkowity współczynnik alfa Cronbacha skali tureckiej wynosi 0,85, a jej podwymiary odpowiednio 0,80, 0,75, 0,70 i 0,70.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bedriye AK, Associate Prof.Dr., Bolu abant Izzet Baysal University
  • Główny śledczy: Özgür Bahadır, Lecturer, Zonguldak Bülent Ecevit University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AİBÜ-HEM-BA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przygotujemy opracowanie w formie pracy dyplomowej. Potem zmienimy to w publikację w międzynarodowym czasopiśmie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą zbierane przez 3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Można się z nim skontaktować za pośrednictwem centrum YOK-thesıs

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Gra Dijital i edukacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj