基于模型的数字游戏对 1 型糖尿病儿童的代谢控制、自我效率和生活质量的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在确定基于模型的数字游戏对 1 型糖尿病儿童的代谢控制、自我效能和生活质量的影响。 这项研究计划作为一项随机对照试验,设有前后测试平行组。 研究对象:在本研究中,将选择年龄在8-18岁之间、被诊断为T1DM并在两个不同中心的两家医院的儿科内分泌门诊和服务中进行随访的儿童。 在门诊儿童的随访期间,我们将联系糖尿病护士,讨论与 T1DM 儿童及其家人的合作。 在告知儿童及其家长本次研究的目的和用途、所收集的数据仅用于科学研究目的后,同意参加研究的儿童及其家人将被要求签署同意书志愿服务形式。 同意参与研究的儿童将获得一个密码来登录所创建的网页。 实验组和对照组将根据使用该密码登录的顺序和 https://www.randomizer.org/ 的随机化来确定。 比赛干预前对两组患者进行标准的糖尿病教育,适用于实验组;进入该网站的儿童将被要求填写 1 型糖尿病儿童描述信息表、1 型糖尿病儿童生活质量量表和 1 型糖尿病儿童糖尿病管理自我效能量表。 将网站上基于糖尿病管理的罗伊适应模型(RAM)和信息-动机-行为技能模型(IMB)设计的游戏告知实验组的孩子后,确保孩子们积极参与9周的比赛以及比赛后台的参与情况将被跟踪; 9周结束时,需要完成游戏的所有阶段。 会根据后台的跟进,联系未完成游戏的孩子进行提醒,每周一次。 在此过程中,对照组;每周,与营养、运动和药物使用相关的带有视觉效果的幻灯片将以会议的形式在网页上呈现。 儿童将被允许观看每场课程。 孩子们是否完成课程将从后台进行监控。 未完成课程的孩子将每周收到一次提醒。
所有量表将在第 12 周(训练后 3 周)重新对两组进行测量。 量表也将通过网站应用。 研究中使用的 HbA1c 和其他血液参数水平将从研究开始时和第 12 周结束时的医院档案中获取,正如对照期间的常规要求一样。 研究结束时,对照组在道德合规性方面也将被允许通过网站登录游戏。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bedriye AK, DR
- 电话号码:05327633151
- 邮箱:bedriye_ak@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Özgür BAHADIR, Lecturer
- 电话号码:05063589308
- 邮箱:ozgursinanbahadir@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在8-18岁之间,
- 至少 6 个月前被诊断患有 T1DM,
- 能够读写土耳其语,
- 口头沟通能力,
- 要访问互联网,
- 电脑、平板电脑等拥有和使用技术工具,
- 自愿参与研究
排除标准:
• 患有 T1DM 以外的另一种慢性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 型糖尿病儿童患者
通过在数字游戏干预之前提供标准糖尿病教育,进入游戏的儿童将被要求填写 1 型糖尿病儿童描述信息表、1 型糖尿病儿童生活质量量表和糖尿病管理自我效能量表实验组儿童在了解根据罗伊适应模型(RAM)和信息-动机-行为技能模型(IMB)设计的糖尿病管理数字游戏后,积极参与数字游戏中的孩子将被保证9周,并在游戏后台跟踪参与状态。9周结束时,孩子将被要求完成游戏的所有阶段。未完成游戏的孩子将被每周联系一次并进行跟进提醒。第12周(培训后3周)所有量表将再次进行管理。
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实验组儿童得知根据糖尿病管理中的罗伊适应模型(RAM)和信息-动机-行为技能模型(IMB)设计的数字游戏后,儿童对数字游戏的积极参与度将会提高保证9周;并会在游戏后台显示参与状态。
9 周结束时,孩子们将被要求完成游戏的所有阶段。
对于没有完成游戏的孩子,我们会根据他们的背景跟进,每周联系一次并进行提醒。
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无干预:接受常规护理的 1 型糖尿病儿科患者
研究开始时进行标准糖尿病教育,并要求填写《1型糖尿病儿童信息表》、《1型糖尿病儿童生活质量量表》、《糖尿病管理自我效能量表》 。
所有量表将在研究开始后第 12 周再次进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 型糖尿病儿童生活质量量表 (PedsQL 3.0)
大体时间:30分钟
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该量表由 Varni 等人于 2003 年制定。
它由五个子维度组成:糖尿病症状、治疗障碍、治疗依从性、焦虑和沟通。
量表采用五点李克特式编制,儿童版量表针对5-7岁组、8-12岁组和13-18岁组设计。
量表总分高表明健康相关的生活质量高。
原量表的内部一致性系数为0.71(Varni et al,2003)。
Ayar (2012) 对量表 8-12 岁年龄段的土耳其效度和信度研究由 Çövener Özçelik 等人 (2015) 进行,13-18 岁年龄段的土耳其效度和信度研究由 Çövener Özçelik 等人进行。
研究中,8-12岁量表的Cronbach's alpha值为0.83,13-18岁量表的Cronbach's alpha值为0.90。
在 Ayar 和 Öztürk 的研究中(2016);糖尿病儿童生活质量量表的内部一致性系数为0.80。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 型糖尿病青少年糖尿病管理自我效能感量表
大体时间:30分钟
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它是由 Moens (1998) 开发的量表。
在按照李克特五点制编制的量表中,1=肯定是,2=也许是,3=也许是,也许不是,4=也许不是,5=当然不是。
感知自我效能感得分是通过除以项目总数计算得出的,总分的增加与自我效能感水平呈负相关。
医疗和营养(1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26);调整营养和胰岛素剂量(6-8-12-13-17-19-21-25);能够了解糖尿病 (23-24);它由四个子维度组成,对自己和他人诚实(3-15-16-20)。
四因素量表的总解释方差率为47.1%。
原量表的信度系数;为 0.8。土耳其的有效性和可靠性研究由 Öztürk、Ayar 和 Bektas 完成(2016)。
土耳其量表的总克朗巴赫α系数为0.85,其子维度分别为0.80、0.75、0.70和0.70。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Özgür Bahadır, Msc、Zonguldak Bulent Ecevit University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Varni JW, Burwinkle TM, Jacobs JR, Gottschalk M, Kaufman F, Jones KL. The PedsQL in type 1 and type 2 diabetes: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales and type 1 Diabetes Module. Diabetes Care. 2003 Mar;26(3):631-7. doi: 10.2337/diacare.26.3.631.
- Brown SJ, Lieberman DA, Germeny BA, Fan YC, Wilson DM, Pasta DJ. Educational video game for juvenile diabetes: results of a controlled trial. Med Inform (Lond). 1997 Jan-Mar;22(1):77-89. doi: 10.3109/14639239709089835.
- Nansel TR, Weisberg-Benchell J, Wysocki T, Laffel L, Anderson B; Steering Committee of the Family Management of Diabetes Study. Quality of life in children with Type 1 diabetes: a comparison of general and diabetes-specific measures and support for a unitary diabetes quality-of-life construct. Diabet Med. 2008 Nov;25(11):1316-23. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02574.x.
- Christie D, Thompson R, Sawtell M, Allen E, Cairns J, Smith F, Jamieson E, Hargreaves K, Ingold A, Brooks L, Wiggins M, Oliver S, Jones R, Elbourne D, Santos A, Wong IC, O'Neill S, Strange V, Hindmarsh P, Annan F, Viner R. Structured, intensive education maximising engagement, motivation and long-term change for children and young people with diabetes: a cluster randomised controlled trial with integral process and economic evaluation - the CASCADE study. Health Technol Assess. 2014 Mar;18(20):1-202. doi: 10.3310/hta18200.
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- Goncalves S, Barros V, Rui Gomes A. Eating-Disordered Behaviour in Adolescents with Type 1 Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Apr;40(2):152-7. doi: 10.1016/j.jcjd.2015.09.011. Epub 2016 Feb 10.
- Goyal S, Nunn CA, Rotondi M, Couperthwaite AB, Reiser S, Simone A, Katzman DK, Cafazzo JA, Palmert MR. A Mobile App for the Self-Management of Type 1 Diabetes Among Adolescents: A Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Jun 19;5(6):e82. doi: 10.2196/mhealth.7336.
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- Martos-Cabrera MB, Membrive-Jimenez MJ, Suleiman-Martos N, Mota-Romero E, Canadas-De la Fuente GA, Gomez-Urquiza JL, Albendin-Garcia L. Games and Health Education for Diabetes Control: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2020 Oct 14;8(4):399. doi: 10.3390/healthcare8040399.
- Nelson LA, Wallston KA, Kripalani S, LeStourgeon LM, Williamson SE, Mayberry LS. Assessing barriers to diabetes medication adherence using the Information-Motivation-Behavioral skills model. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Aug;142:374-384. doi: 10.1016/j.diabres.2018.05.046. Epub 2018 Jun 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AİBÜ-HEM-BA-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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1 型糖尿病的临床试验
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