Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av modellbaserat digitalt spel på metabolisk kontroll, själveffektivitet och livskvalitet hos barn med typ 1-diabetes

10 september 2025 uppdaterad av: Bedriye AK, Abant Izzet Baysal University
Denna studie planerades för att fastställa effekten av modellbaserat digitalt spel på metabol kontroll, själveffektivitet och livskvalitet hos barn med T1DM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie planerades för att fastställa effekten av modellbaserat digitalt spel på metabol kontroll, själveffektivitet och livskvalitet hos barn med T1DM. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie med en parallell grupp före efter testet. Deltagare som ska inkluderas i studien, I denna studie kommer barn i åldrarna 8-18 år som diagnostiserats med T1DM och som följts upp på polikliniker för Pediatric Endocrinology och tjänster på två sjukhus i två olika centra att väljas ut. Under uppföljningsdagarna för barnen på polikliniken kommer diabetessköterskan att kontaktas för att diskutera arbetet med barnet med T1DM och deras familjer. Efter att barnet och deras föräldrar har informerats om syftet och tillämpningen av studien, att de insamlade uppgifterna endast kommer att användas för vetenskapliga forskningsändamål, kommer de barn och deras familjer som gett sitt samtycke att delta i studien att uppmanas att underteckna volontärform. Barn som går med på att delta i studien kommer att få ett lösenord för att logga in på den skapade webbsidan. Experiment- och kontrollgrupper kommer att bestämmas enligt ordningen för inloggning med detta lösenord och randomisering med https://www.randomizer.org/. Standard diabetesutbildning gavs till båda grupperna före spelinterventionen för att tillämpas på experimentgruppen; Barn som kommer in på webbplatsen kommer att bli ombedda att fylla i formuläret för beskrivande information om barn med typ 1-diabetes, skalan för livskvalitet hos barn med typ 1-diabetes och själveffektivitetsskalan för diabeteshantering hos barn med typ 1-diabetes. Efter att ha informerat barnen i experimentgruppen om spelet designat baserat på The Roy Adaptation Model(RAM) och The Information-Motivation-Behavioral Skills Model(IMB) för diabeteshantering på webbplatsen, kommer det att säkerställas att barnen deltar aktivt i spelet i 9 veckor och deras deltagandestatus i bakgrunden av spelet kommer att följas; I slutet av 9 veckor kommer alla stadier av spelet att krävas för att vara slutförda. Påminnelser kommer att göras genom att kontakta de barn som inte har slutfört spelet i linje med uppföljningarna i bakgrunden, en gång i veckan. Under denna process kommer kontrollgruppen; Varje vecka kommer bilder som stöds med bilder relaterade till kost, träning och droganvändning att presenteras på webbsidan i form av sessioner. Barn kommer att få se varje pass. Om barnen slutför sessionerna eller inte kommer att övervakas från bakgrunden. Barn som inte fullföljer sessionerna kommer att bli påminda en gång i veckan.

Alla skalor kommer att administreras på nytt till båda grupperna vid 12:e veckan (3 veckor efter träningen). Skalor kommer också att appliceras via hemsidan. HbA1c och andra blodnivåer av parametrarna som ska användas i studien kommer att hämtas från sjukhusets arkiv i början av studien och i slutet av den 12:e veckan, eftersom de rutinmässigt begärs under kontrollerna. I slutet av studien kommer kontrollgruppen även att få logga in på spelet via hemsidan vad gäller etisk efterlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldersgruppen 8-18 år,
  • Att få diagnosen T1DM för minst 6 månader sedan,
  • Förmåga att läsa och skriva turkiska,
  • Förmåga att kommunicera verbalt,
  • För att ha tillgång till internet,
  • Dator, surfplatta, etc. för att ha och använda tekniska verktyg,
  • Att frivilligt delta i studien

Exklusions kriterier:

• Att ha en annan kronisk sjukdom än T1DM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pediatriska patienter med typ 1-diabetes
Genom att tillhandahålla standarddiabetesutbildning före den digitala spelinterventionen kommer barnet som går in i spelet att bli ombedd att fylla i formuläret för beskrivande information om barn med typ 1-diabetes, livskvalitetsskalan hos barn med typ 1-diabetes och Diabetes Management Self -Effektivitetsskala hos barn med typ 1-diabetes. Efter att barnen i experimentgruppen har informerats om det digitala spelet designat enligt Information-Motivation-Behavioral Skills Model (IIMB) i diabeteshantering, aktivt deltagande av barnen i det digitala spelet kommer att säkerställas i 9 veckor, och deltagandestatus kommer att följas i bakgrunden av spelet. Vid slutet av 9 veckor kommer barn att uppmanas att slutföra alla stadier av spelet. Barn som inte slutför spelet kommer att kontaktas en gång en vecka i linje med uppföljningen, och påminnelser kommer att göras. Vid den 12:e och 15:e veckan (3 och 6 veckor efter träningen) kommer alla vågar att administreras igen.
Beteende: Dijital spel och hälsoutbildning
Efter att barnen i experimentgruppen har informerats om det digitala spelet designat enligt The Information-Motivation-Behavioral Skills Model (IMB) i diabeteshantering, kommer barnen att aktivt delta i det digitala spelet under 9 veckor; och deltagandestatus kommer att följas i bakgrunden av spelet. I slutet av 9 veckor kommer barnen att bli ombedda att slutföra alla stadier av spelet. Barn som inte slutför spelet kommer att kontaktas en gång i veckan i enlighet med deras bakgrundsuppföljning och påminnelser kommer att göras.
Inget ingripande: Pediatriska patienter med typ 1-diabetes som får rutinvård
I början av studien kommer standarddiabetesutbildning att ges, och de kommer att bli ombedda att fylla i informationsformuläret för barn med typ 1-diabetes, livskvalitetsskalan för barn med typ 1-diabetes och själveffektivitet för diabeteshantering. Skala. Alla skalor kommer att administreras igen under den 12:e och 15:e veckan från början av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsskala för barn med typ 1-diabetes (PedsQL 3.0)
Tidsram: 30 minuter
Skalan utvecklades av Varni et al 2003. Den består av fem underdimensioner: diabetessymptom, behandlingsbarriärer, följsamhet till behandling, ångest och kommunikation. Skalan gjordes i en femgradig Likert-typ, och skalans barnform utformades för 5-7 åldersgrupper, 8-12 åldersgrupper och 13-18 åldersgrupper. En hög totalpoäng från skalan indikerar en hög hälsorelaterad livskvalitet. Den interna konsistenskoefficienten för skalans ursprungliga form var 0,71 (Varni et al, 2003). Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av åldersformen 8-12 år utfördes av Ayar(2012), och den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av åldersformen 13-18 år utfördes av Çövener Özçelik et al(2015). I studien var Cronbachs alfa-värden på skalorna 0,83 för 8-12 år, 0,90 för 13-18 år. I studierna av Ayar och Öztürk(2016); Den interna konsistenskoefficienten för livskvalitetsskalan hos barn med diabetes visade sig vara 0,80.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Management Self-Efficacy Scale hos ungdomar med typ 1-diabetes
Tidsram: 30 minuter
Det är en skala utvecklad av Moens (1998). I skalan framställd enligt fempunkts Likert-systemet, 1= ja definitivt, 2= kanske ja, 3=kanske ja, kanske nej, 4=kanske nej, 5 = naturligtvis nej. Den upplevda self-efficacy-poängen beräknas genom att dividera det totala antalet objekt, och det finns en negativ korrelation mellan ökningen av den totala poängen och nivån av self-efficacy. Medicinsk behandling och näring (1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26); justering av näring och insulindos (6-8-12-13-17-19-21-25); att kunna berätta om diabetes (23-24); den består av fyra underdimensioner, att vara ärlig mot sig själv och andra (3-15-16-20). Den totala förklarande variansen för fyrfaktorskalan är 47,1 %. Tillförlitlighetskoefficienten för den ursprungliga skalan; Den är 0,8. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien gjordes av Öztürk, Ayar och Bektas(2016). Den totala Cronbachs alfakoefficient på den turkiska skalan är 0,85, och dess underdimensioner är 0,80, 0,75, 0,70 respektive 0,70.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Utredare

  • Studierektor: Bedriye AK, Associate Prof.Dr., Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Huvudutredare: Özgür Bahadır, Lecturer, Zonguldak Bulent Ecevit University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2023

Första postat (Faktisk)

28 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AİBÜ-HEM-BA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att förbereda studien som ett examensarbete. Sedan kommer vi att förvandla det till en publikation i ett internationellt magasin.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att samlas in i 3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Kan kontaktas via YOK-uppsatsens centrum

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera