Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние компьютерной игры на основе моделей на контроль обмена веществ, самоэффективность и качество жизни у детей с диабетом 1 типа

27 июня 2023 г. обновлено: Bedriye AK, Abant Izzet Baysal University
Это исследование было запланировано для определения влияния цифровой игры на основе моделей на метаболический контроль, самоэффективность и качество жизни у детей с СД1.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было запланировано для определения влияния цифровой игры на основе моделей на метаболический контроль, самоэффективность и качество жизни у детей с СД1. Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое испытание с параллельной группой до и после тестирования. Участники, которые будут включены в исследование. В этом исследовании будут отобраны дети в возрасте от 8 до 18 лет, у которых был диагностирован СД1 и которые наблюдались в амбулаторных клиниках детской эндокринологии и службах двух больниц в двух разных центрах. В течение последующих дней пребывания детей в амбулаторной клинике с диабетической медсестрой свяжутся для обсуждения работы с ребенком с СД1 и его семьями. После того, как ребенок и его родители будут проинформированы о цели и применении исследования, о том, что собранные данные будут использоваться только в целях научного исследования, детям и их семьям, давшим согласие на участие в исследовании, будет предложено подписать волонтерская форма. Детям, давшим согласие на участие в исследовании, будет предоставлен пароль для входа на созданную веб-страницу. Экспериментальная и контрольная группы будут определяться в соответствии с порядком входа в систему с этим паролем и рандомизацией с помощью https://www.randomizer.org/. Стандартное обучение диабету было дано обеим группам перед игровым вмешательством, которое было применено к экспериментальной группе; Детей, заходящих на сайт, попросят заполнить Форму описательной информации о ребенке с диабетом 1 типа, Шкалу качества жизни детей с диабетом 1 типа и Шкалу самоэффективности управления диабетом у детей с диабетом 1 типа. После информирования детей в экспериментальной группе об игре, разработанной на основе модели адаптации Роя (RAM) и модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков (IMB) управления диабетом на веб-сайте, будет обеспечено активное участие детей в игра на 9 недель и статус их участия на фоне игры будут отслеживаться; По истечении 9 недель необходимо будет пройти все этапы игры. Напоминания будут делаться, связываясь с детьми, которые не завершили игру в соответствии с последующими действиями в фоновом режиме, один раз в неделю. В ходе этого процесса контрольная группа; Еженедельно на веб-странице в виде сессий будут представлены слайды, сопровождаемые визуальными эффектами, связанными с питанием, физическими упражнениями и употреблением наркотиков. Детям будет предоставлено возможность наблюдать за каждым занятием. За тем, завершат ли дети занятия или нет, будет наблюдать фон. Детям, не завершившим занятия, будут напоминать раз в неделю.

Все весы будут повторно введены обеим группам на 12-й неделе (через 3 недели после обучения). Весы также будут применяться через веб-сайт. HbA1c и другие уровни в крови параметров, которые будут использоваться в исследовании, будут получены из больничных файлов в начале исследования и в конце 12-й недели, поскольку они обычно запрашиваются во время контроля. В конце исследования контрольной группе также будет разрешено войти в игру через веб-сайт с точки зрения соблюдения этических норм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bedriye AK, DR
  • Номер телефона: 05327633151
  • Электронная почта: bedriye_ak@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находясь в возрасте от 8 до 18 лет,
  • Диагноз СД1 не менее 6 мес назад,
  • Умение читать и писать по-турецки,
  • Умение общаться вербально,
  • Чтобы иметь доступ в Интернет,
  • Компьютер, планшет и т. д. иметь и использовать технологические инструменты,
  • Добровольно принять участие в исследовании

Критерий исключения:

• Наличие другого хронического заболевания, кроме СД1.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Педиатрические пациенты с сахарным диабетом 1 типа
При проведении стандартного обучения диабету перед вмешательством в цифровую игру ребенку, участвующему в игре, будет предложено заполнить форму описательной информации о ребенке с диабетом 1 типа, шкалу качества жизни детей с диабетом 1 типа и шкалу самоэффективности управления диабетом. у детей с диабетом 1 типа. После того, как дети в экспериментальной группе были проинформированы о цифровой игре, разработанной в соответствии с Моделью адаптации Роя (RAM) и Моделью информационно-мотивационных и поведенческих навыков (IMB), в управлении диабетом активное участие дети в цифровой игре будут обеспечены в течение 9 недель, и статус участия будет отслеживаться на заднем плане игры. В конце 9 недель детям будет предложено пройти все этапы игры. Дети, которые не завершили игру, будут с вами свяжутся раз в неделю в соответствии с последующим наблюдением, и будут сделаны напоминания. На 12-й неделе (через 3 недели после обучения) все весы будут введены снова.
Поведенческий: Цифровая игра и санитарное просвещение
После того, как дети в экспериментальной группе будут проинформированы о цифровой игре, разработанной в соответствии с Моделью адаптации Роя (RAM) и Моделью информационно-мотивационных и поведенческих навыков (IMB) в управлении диабетом, активное участие детей в цифровой игре будет обеспечен на 9 недель; и статус участия будет отслеживаться на фоне игры. По истечении 9 недель детям будет предложено пройти все этапы игры. С детьми, не завершившими игру, свяжутся раз в неделю в соответствии с их прошлым и будут сделаны напоминания.
Без вмешательства: Педиатрические пациенты с диабетом 1 типа, получающие стандартную помощь
В начале исследования им будет предоставлено стандартное обучение диабету, и их попросят заполнить Информационную форму для детей с диабетом 1 типа, Шкалу качества жизни для детей с диабетом 1 типа и Шкалу самоэффективности управления диабетом. . Все шкалы будут введены повторно на 12-й неделе от начала исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала качества жизни для детей с диабетом 1 типа (PedsQL 3.0)
Временное ограничение: 30 минут
Шкала была разработана Varni et al в 2003 году. Он состоит из пяти подпараметров: симптомы диабета, барьеры лечения, приверженность лечению, тревога и общение. Шкала была подготовлена ​​по пятибальному типу Лайкерта, а детская форма шкалы была разработана для 5-7 возрастных групп, 8-12 возрастных групп и 13-18 возрастных групп. Высокий суммарный балл по шкале свидетельствует о высоком качестве жизни, связанном со здоровьем. Коэффициент внутренней согласованности исходной формы шкалы составил 0,71 (Варни и др., 2003). Турецкое исследование валидности и надежности возрастной формы шкалы 8-12 лет было проведено Ayar (2012), а турецкое исследование валидности и надежности возрастной формы 13-18 лет было проведено Çövener Özçelik et al (2015). В исследовании значения альфа шкалы Кронбаха составили 0,83 для 8-12 лет, 0,90 для 13-18 лет. В исследованиях Аяра и Озтюрка (2016 г.); Коэффициент внутренней согласованности шкалы качества жизни детей с сахарным диабетом составил 0,80.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности управления диабетом у подростков с диабетом 1 типа
Временное ограничение: 30 минут
Это шкала, разработанная Moens (1998). В шкале, составленной по пятибалльной системе Лайкерта, 1 = да определенно, 2 = возможно да, 3 = возможно да, возможно нет, 4 = возможно нет, 5 = конечно нет. Воспринимаемая оценка самоэффективности рассчитывается путем деления общего количества пунктов, и существует отрицательная корреляция между увеличением общей оценки и уровнем самоэффективности. Лечение и питание (1-2-4-5-7-9-10-11-14-18-22-26); коррекция питания и дозы инсулина (6-8-12-13-17-19-21-25); умение рассказать о диабете (23-24); он состоит из четырех подизмерений: быть честным с собой и другими (3-15-16-20). Общая объяснительная дисперсия четырехфакторной шкалы составляет 47,1%. Коэффициент надежности исходной шкалы; Это 0,8. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Озтюрком, Аяром и Бекташем (2016). Суммарный альфа-коэффициент Кронбаха по турецкой шкале равен 0,85, а его субразмеры — 0,80, 0,75, 0,70 и 0,70 соответственно.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Главный следователь: Özgür Bahadır, Msc, Zonguldak Bulent Ecevit University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AİBÜ-HEM-BA-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы подготовим исследование в виде диссертации. Затем мы превратим его в публикацию в международном журнале.

Сроки обмена IPD

Данные будут собираться в течение 3 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

Можно связаться через центр YOK-thesıs

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Цифровая игра и санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться