Photobiomodulation pour la douleur pelvienne myofasciale (PMPP)

Arrière-plan:

La douleur pelvienne myofasciale (PPMF) est définie comme une douleur dans les muscles du plancher pelvien, le tissu conjonctif du plancher pelvien et le fascia environnant. Les options de traitement standard de la MFPP comprennent la pharmacothérapie et la physiothérapie du plancher pelvien (PT). Dans les cas graves (environ 25 %) qui ne répondent pas au traitement, des blocs pudendal et des injections de point de déclenchement (TP) peuvent être utilisés pour soulager temporairement la douleur et améliorer la fonction. Cependant, ceux-ci sont plus invasifs et peuvent nécessiter une anesthésie. La thérapie de photobiomodulation (PBMT) délivrée par un émetteur laser de faible niveau est récemment apparue comme une option de traitement pour les troubles musculo-squelettiques tels que les douleurs au cou et au bas du dos. Chez les patientes souffrant de douleurs musculo-squelettiques vaginales, on pense également que la PBMT est efficace avec des effets secondaires minimes. SoLá est un émetteur laser pelvien de bas niveau / dispositif de photobiomodulation qui a été approuvé par la FDA pour une utilisation intravaginale afin de traiter spécifiquement les douleurs pelviennes myofasciales et les douleurs pelviennes chroniques. Bien qu'elle soit approuvée par la FDA et considérée comme efficace et moins invasive, la photobiomodulation utilisant SoLá n'a pas été rigoureusement étudiée dans des essais contrôlés randomisés (ECR).

Objectifs de l'étude :

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la thérapie pelvienne SoLá en comparant la réduction de la douleur pelvienne globale entre les femmes qui subissent 9 traitements de photobiomodulation avec SoLá (environ 1 traitement deux fois par semaine), par rapport aux femmes qui reçoivent une TP standard du plancher pelvien une fois par semaine. pendant 8 semaines. L'objectif secondaire est de comparer la dyspareunie, la douleur à la position assise et l'observance du traitement entre les deux groupes.

Conception et méthodes de l'étude :

Les chercheurs mèneront un ECR comparant la douleur pelvienne globale (résultat principal), la dyspareunie et la douleur en position assise chez les femmes qui reçoivent la PBMT avec SoLá (groupe 1) par rapport aux femmes qui reçoivent la TP du plancher pelvien (groupe 2). Vingt-huit participants au total seront randomisés dans l'un ou l'autre des groupes d'étude après avoir fourni leur consentement éclairé. Après l'inscription, les participants seront traités avec 8 traitements hebdomadaires de TP pelvien ou 9 traitements de SoLá (administrés deux fois par semaine). Les résultats des patients seront évalués au départ (avant le traitement 1), à mi-parcours de leur traitement (avant le traitement 5 de SoLá et le traitement 5 de PT) et à la fin de leur traitement (1 à 2 semaines après le traitement 8 de PT/traitement 9 de SoLá et 3 mois après le traitement 8 de PT/traitement 9 de SoLá). Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide du questionnaire court sur la douleur de McGill (SF-MPQ) qui évalue les composantes sensorielles et affectives de la douleur, du formulaire court sur l'interférence de la douleur qui évalue l'effet de la douleur sur la qualité de vie et l'intensité de la douleur sur une échelle visuelle de 1 à 10 cm. Échelle analogique (EVA).

Résultats attendus :

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui subissent une PBMT démontreront de plus grandes améliorations dans tous les résultats de la douleur par rapport à la TP du plancher pelvien.