Fotobiomodulation for myofascial bækkensmerter (PMPP)

Baggrund:

Myofascial bækkensmerter (MFPP) er defineret som smerter i bækkenbundsmusklerne, bækkenbundens bindevæv og den omkringliggende fascia. Standardbehandlingsmuligheder for MFPP omfatter farmakoterapi og bækkenbundsfysioterapi (PT). I alvorlige tilfælde (ca. 25%), som ikke reagerer på terapi, kan pudendale blokeringer og triggerpunktinjektioner (TP'er) bruges til midlertidigt at lindre smerter og forbedre funktionen. Disse er dog mere invasive og kan kræve bedøvelse. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) leveret af en laserstråleudsender på lavt niveau er for nylig dukket op som en behandlingsmulighed for muskuloskeletale lidelser såsom nakke- og lændesmerter. Hos patienter med vaginale muskuloskeletale smerter menes PBMT også at være effektiv med minimale bivirkninger. SoLá er lav-niveau bækken laser emitter / fotobiomodulation enhed, der har FDA godkendelse til intravaginal brug til specifikt at behandle myofascial bækkensmerter og kroniske bækkensmerter. Selvom det er FDA-godkendt og menes at være effektivt og mindre invasivt, er fotobiomodulering ved hjælp af SoLá ikke blevet grundigt undersøgt i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er).

Studiemål:

Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​SoLá bækkenbehandling ved at sammenligne reduktion i generel bækkensmerter mellem kvinder, der gennemgår 9 behandlinger af fotobiomodulering med SoLá (ca. 1 behandling to gange om ugen), sammenlignet med kvinder, der får standard bækkenbunds PT en gang om ugen i 8 uger. Det sekundære mål er at sammenligne dyspareuni, smerter ved at sidde og compliance med terapi mellem de to grupper.

Studiedesign og metoder:

Efterforskerne vil udføre en RCT, der sammenligner overordnede bækkensmerter (primært resultat), dyspareuni og smerter med at sidde hos kvinder, der modtager PBMT med SoLá (gruppe 1) vs. kvinder, der modtager bækkenbunds-PT (gruppe 2). I alt 28 deltagere vil blive randomiseret til begge undersøgelsesgrupper efter at have givet informeret samtykke. Efter tilmelding vil deltagerne blive behandlet med 8 ugentlige behandlinger af bækken PT eller 9 behandlinger af SoLá (indgivet to gange om ugen). Patientudfald vil blive evalueret ved baseline (før behandling 1), midtvejs i deres behandling (før behandling 5 af SoLá og behandling 5 af PT) og ved afslutningen af ​​deres behandling (1-2 uger efter behandling 8 af PT/behandling 9) af SoLá og 3 måneder efter behandling 8 af PT/behandling 9 af SoLá). Smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), som vurderer sensoriske og affektive komponenter af smerte, Pain Interference Short Form, som evaluerer smertens effekt på livskvaliteten og smertens sværhedsgrad på en 1-10 cm visuel Analog skala (VAS).

Forventede resultater:

Forskerne antager, at kvinder, der gennemgår PBMT, vil vise større forbedringer i alle smerteudfald sammenlignet med bækkenbunds-PT.