Fotobiomodulering for myofascial bekkensmerter (PMPP)

Bakgrunn:

Myofascial bekkenpine (MFPP) er definert som smerte i bekkenbunnsmuskulaturen, bindevevet i bekkenbunnen og den omkringliggende fascien. Standard behandlingsalternativer for MFPP inkluderer farmakoterapi og bekkenbunnsfysioterapi (PT). I alvorlige tilfeller (omtrent 25%) som ikke reagerer på terapi, kan pudendale blokkeringer og triggerpunktinjeksjoner (TPs) brukes for å midlertidig lindre smerte og forbedre funksjonen. Disse er imidlertid mer invasive og kan kreve anestesi. Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) levert av en lasersender på lavt nivå har nylig dukket opp som et behandlingsalternativ for muskel- og skjelettlidelser som nakke- og korsryggsmerter. Hos pasienter med vaginal muskel- og skjelettsmerter antas PBMT også å være effektiv med minimale bivirkninger. SoLá er lav-nivå bekken laser emitter / fotobiomodulering enhet som har FDA godkjenning for intravaginal bruk for å spesifikt behandle myofascial bekken smerte og kronisk bekken smerte. Selv om det er FDA-godkjent og antatt å være effektivt og mindre invasivt, har ikke fotobiomodulering ved bruk av SoLá blitt grundig studert i randomiserte kontrollerte studier (RCT).

Studiemål:

Hovedmålet er å evaluere effekten av SoLá bekkenbehandling ved å sammenligne reduksjon i generell bekkensmerter mellom kvinner som gjennomgår 9 behandlinger av fotobiomodulering med SoLá (ca. 1 behandling to ganger i uken), sammenlignet med kvinner som får standard bekkenbunn PT en gang i uken. i 8 uker. Det sekundære målet er å sammenligne dyspareuni, smerte med å sitte og etterlevelse av terapi mellom de to gruppene.

Studiedesign og metoder:

Etterforskerne vil gjennomføre en RCT som sammenligner generelle bekkensmerter (primært resultat), dyspareuni og smerter med sittende hos kvinner som får PBMT med SoLá (gruppe 1) vs. kvinner som får bekkenbunns-PT (gruppe 2). Totalt 28 deltakere vil bli randomisert til begge studiegruppene etter å ha gitt informert samtykke. Etter påmelding vil deltakerne bli behandlet med 8 ukentlige behandlinger av bekken PT eller 9 behandlinger av SoLá (administrert to ganger ukentlig). Pasientutfall vil bli evaluert ved baseline (før behandling 1), midtveis i behandlingen (før behandling 5 av SoLá og behandling 5 av PT), og ved slutten av behandlingen (1-2 uker etter behandling 8 av PT/behandling 9 av SoLá og 3 måneder etter behandling 8 av PT/behandling 9 av SoLá). Smertenivåer vil bli vurdert ved å bruke Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) som vurderer sensoriske og affektive komponenter av smerte, Pain Interference Short Form som evaluerer effekten av smerte på livskvalitet, og smertens alvorlighetsgrad på en 1-10 cm visuell Analog skala (VAS).

Forventede resultater:

Etterforskerne antar at kvinner som gjennomgår PBMT vil vise større forbedringer i alle smerteutfall sammenlignet med bekkenbunns-PT.