Fotobiomodulação para Dor Pélvica Miofascial (PMPP)

Fundo:

A dor pélvica miofascial (MFPP) é definida como dor nos músculos do assoalho pélvico, no tecido conjuntivo do assoalho pélvico e na fáscia circundante. As opções de tratamento padrão do MFPP incluem farmacoterapia e fisioterapia do assoalho pélvico (PT). Em casos graves (aproximadamente 25%) que não respondem à terapia, bloqueios pudendos e injeções de ponto-gatilho (TPs) podem ser usados ​​para aliviar temporariamente a dor e melhorar a função. No entanto, estes são mais invasivos e podem requerer anestesia. A terapia de fotobiomodulação (PBMT) fornecida por um emissor de laser de baixo nível surgiu recentemente como uma opção de tratamento para distúrbios musculoesqueléticos, como pescoço e dor lombar. Em pacientes com dor musculoesquelética vaginal, o PBMT também é considerado eficaz com efeitos colaterais mínimos. O SoLá é um dispositivo emissor/fotobiomodulador de laser pélvico de baixo nível que possui aprovação do FDA para uso intravaginal para tratar especificamente a dor pélvica miofascial e a dor pélvica crônica. Embora seja aprovado pela FDA e considerado eficaz e menos invasivo, a fotobiomodulação usando SoLá não foi rigorosamente estudada em ensaios clínicos randomizados (RCTs).

Objetivos do estudo:

O objetivo principal é avaliar a eficácia da terapia pélvica SoLá comparando a redução da dor pélvica geral entre mulheres submetidas a 9 tratamentos de fotobiomodulação com SoLá (aproximadamente 1 tratamento duas vezes por semana), em comparação com mulheres que recebem PT padrão do assoalho pélvico uma vez por semana por 8 semanas. O objetivo secundário é comparar dispareunia, dor ao sentar e adesão à terapia entre os dois grupos.

Desenho do estudo e métodos:

Os investigadores conduzirão um RCT comparando a dor pélvica geral (resultado primário), dispareunia e dor ao sentar em mulheres que recebem PBMT com SoLá (grupo 1) versus mulheres que recebem PT do assoalho pélvico (grupo 2). Vinte e oito participantes no total serão randomizados para qualquer um dos grupos de estudo após o consentimento informado. Após a inscrição, os participantes serão tratados com 8 tratamentos semanais de PT pélvico ou 9 tratamentos de SoLá (administrados duas vezes por semana). Os resultados dos pacientes serão avaliados no início do tratamento (antes do tratamento 1), no meio do tratamento (antes do tratamento 5 do SoLá e do tratamento 5 do PT) e no final do tratamento (1-2 semanas após o tratamento 8 do PT/tratamento 9 do SoLá e 3 meses após o tratamento 8 do PT/tratamento 9 do SoLá). Os níveis de dor serão avaliados usando o Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), que avalia os componentes sensoriais e afetivos da dor, o Pain Interference Short Form, que avalia o efeito da dor na qualidade de vida e a gravidade da dor em um Visual de 1-10 cm Escala Analógica (EVA).

Resultados esperados:

Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que se submetem ao PBMT demonstrarão maiores melhorias em todos os resultados da dor quando comparadas ao PT do assoalho pélvico.