Fotobiomodulering för myofascial bäckensmärta (PMPP)

Bakgrund:

Myofascial bäckensmärta (MFPP) definieras som smärta i bäckenbottenmusklerna, bäckenbottens bindväv och den omgivande fascian. Standardbehandlingsalternativ för MFPP inkluderar farmakoterapi och bäckenbottenfysioterapi (PT). I svåra fall (cirka 25 %) som inte svarar på terapi, kan pudendalblockader och triggerpunktsinjektioner (TP) användas för att tillfälligt lindra smärta och förbättra funktionen. Dessa är dock mer invasiva och kan kräva anestesi. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) som levereras av en lågnivå lasersändare har nyligen dykt upp som ett behandlingsalternativ för muskel- och skelettsjukdomar som nacksmärta och ländryggssmärta. Hos patienter med vaginal muskuloskeletal smärta anses PBMT också vara effektivt med minimala biverkningar. SoLá är en lågnivå bäckenlaser-/fotobiomoduleringsanordning som har FDA-godkännande för intravaginal användning för att specifikt behandla myofascial bäckensmärta och kronisk bäckensmärta. Även om det är FDA-godkänt och anses vara effektivt och mindre invasivt, har fotobiomodulering med SoLá inte studerats noggrant i randomiserade kontrollerade studier (RCT).

Studiemål:

Det primära syftet är att utvärdera effekten av SoLá bäckenbehandling genom att jämföra minskningen av total bäckensmärta mellan kvinnor som genomgår 9 behandlingar av fotobiomodulering med SoLá (ungefär 1 behandling två gånger i veckan), jämfört med kvinnor som får standard bäckenbotten PT en gång i veckan i 8 veckor. Det sekundära syftet är att jämföra dyspareuni, smärta med sittande och följsamhet med terapi mellan de två grupperna.

Studiedesign och metoder:

Utredarna kommer att genomföra en RCT som jämför övergripande bäckensmärta (primärt resultat), dyspareuni och smärta med sittande hos kvinnor som får PBMT med SoLá (grupp 1) jämfört med kvinnor som får bäckenbotten PT (grupp 2). Totalt tjugoåtta deltagare kommer att randomiseras till endera studiegruppen efter att ha lämnat informerat samtycke. Efter inskrivningen kommer deltagarna att behandlas med 8 veckobehandlingar av bäcken PT eller 9 behandlingar av SoLá (administrerat två gånger i veckan). Patientresultat kommer att utvärderas vid baslinjen (före behandling 1), mitt i behandlingen (före behandling 5 av SoLá och behandling 5 av PT), och i slutet av behandlingen (1-2 veckor efter behandling 8 av PT/behandling 9) av SoLá och 3 månader efter behandling 8 av PT/behandling 9 av SoLá). Smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av det korta formuläret McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) som bedömer sensoriska och affektiva komponenter av smärta, Pain Interference Short Form som utvärderar effekten av smärta på livskvalitet och smärtans svårighetsgrad på en 1-10 cm visuell Analog skala (VAS).

Förväntade resultat:

Utredarna antar att kvinnor som genomgår PBMT kommer att visa större förbättringar i alla smärtutfall jämfört med bäckenbotten PT.