Fotobiomodulazione per il dolore pelvico miofasciale (PMPP)

Sfondo:

Il dolore pelvico miofasciale (MFPP) è definito come dolore nei muscoli del pavimento pelvico, nel tessuto connettivo del pavimento pelvico e nella fascia circostante. Le opzioni di trattamento standard di MFPP includono la farmacoterapia e la terapia fisica del pavimento pelvico (PT). Nei casi gravi (circa il 25%) che non rispondono alla terapia, possono essere utilizzati blocchi pudendi e iniezioni di punti trigger (TP) per alleviare temporaneamente il dolore e migliorare la funzione. Tuttavia, questi sono più invasivi e possono richiedere l'anestesia. La terapia di fotobiomodulazione (PBMT) erogata da un emettitore laser di basso livello è recentemente emersa come opzione terapeutica per i disturbi muscoloscheletrici come il dolore al collo e alla parte bassa della schiena. Nelle pazienti con dolore muscoloscheletrico vaginale, si ritiene che anche la PBMT sia efficace con effetti collaterali minimi. SoLá è un emettitore laser pelvico di basso livello/dispositivo di fotobiomodulazione che ha l'approvazione della FDA per l'uso intravaginale per il trattamento specifico del dolore pelvico miofasciale e del dolore pelvico cronico. Sebbene sia approvata dalla FDA e ritenuta efficace e meno invasiva, la fotobiomodulazione che utilizza SoLá non è stata rigorosamente studiata in studi randomizzati controllati (RCT).

Obiettivi dello studio:

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia della terapia pelvica SoLá confrontando la riduzione del dolore pelvico complessivo tra le donne che si sottopongono a 9 trattamenti di fotobiomodulazione con SoLá (circa 1 trattamento due volte a settimana), rispetto alle donne che ricevono PT del pavimento pelvico standard una volta a settimana per 8 settimane. L'obiettivo secondario è quello di confrontare la dispareunia, il dolore quando si sta seduti e la compliance alla terapia tra i due gruppi.

Disegno e metodi dello studio:

I ricercatori condurranno un RCT confrontando il dolore pelvico generale (esito primario), la dispareunia e il dolore con la posizione seduta nelle donne che ricevono PBMT con SoLá (gruppo 1) rispetto alle donne che ricevono PT del pavimento pelvico (gruppo 2). Ventotto partecipanti totali saranno randomizzati a entrambi i gruppi di studio dopo aver fornito il consenso informato. Dopo l'arruolamento, i partecipanti saranno trattati con 8 trattamenti settimanali di PT pelvico o 9 trattamenti di SoLá (somministrati due volte a settimana). I risultati dei pazienti saranno valutati al basale (prima del trattamento 1), a metà del trattamento (prima del trattamento 5 di SoLá e del trattamento 5 di PT) e alla fine del trattamento (1-2 settimane dopo il trattamento 8 di PT/trattamento 9 di SoLá e 3 mesi dopo il trattamento 8 di PT/trattamento 9 di SoLá). I livelli del dolore saranno valutati utilizzando il questionario sul dolore McGill in forma breve (SF-MPQ) che valuta le componenti sensoriali e affettive del dolore, il modulo breve sull'interferenza del dolore che valuta l'effetto del dolore sulla qualità della vita e la gravità del dolore su un campo visivo di 1-10 cm Scala analogica (VAS).

Risultati previsti:

I ricercatori ipotizzano che le donne sottoposte a PBMT dimostreranno maggiori miglioramenti in tutti gli esiti del dolore rispetto al PT del pavimento pelvico.