Photobiomodulation bei myofaszialen Beckenschmerzen (PMPP)

Hintergrund:

Unter myofaszialen Beckenschmerzen (MFPP) versteht man Schmerzen in der Beckenbodenmuskulatur, im Beckenbodenbindegewebe und in der umgebenden Faszie. Zu den Standardbehandlungsoptionen von MFPP gehören Pharmakotherapie und Beckenbodenphysiotherapie (PT). In schweren Fällen (ca. 25 %), die nicht auf die Therapie ansprechen, können Pudendusblockaden und Triggerpunktinjektionen (TPs) eingesetzt werden, um die Schmerzen vorübergehend zu lindern und die Funktion zu verbessern. Diese sind jedoch invasiver und erfordern möglicherweise eine Anästhesie. Die Photobiomodulationstherapie (PBMT), die durch einen Low-Level-Laserstrahler durchgeführt wird, hat sich in jüngster Zeit als Behandlungsoption für Muskel-Skelett-Erkrankungen wie Nacken- und Kreuzschmerzen herausgestellt. Bei Patienten mit vaginalen Muskel-Skelett-Schmerzen wird davon ausgegangen, dass die PBMT ebenfalls wirksam ist und nur minimale Nebenwirkungen aufweist. SoLá ist ein Low-Level-Becken-Laserstrahler/Photobiomodulationsgerät mit FDA-Zulassung für die intravaginale Anwendung zur spezifischen Behandlung von myofaszialen Beckenschmerzen und chronischen Beckenschmerzen. Obwohl die Photobiomodulation mit SoLá von der FDA zugelassen ist und als wirksam und weniger invasiv gilt, wurde sie in randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) nicht eingehend untersucht.

Studienziele:

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der SoLá-Beckentherapie zu bewerten, indem die Verringerung der gesamten Beckenschmerzen zwischen Frauen verglichen wird, die sich 9 Photobiomodulationsbehandlungen mit SoLá (ungefähr 1 Behandlung zweimal pro Woche) unterziehen, im Vergleich zu Frauen, die einmal pro Woche eine Standard-Beckenboden-PT erhalten für 8 Wochen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Dyspareunie, Schmerzen beim Sitzen und Therapietreue zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Studiendesign und Methoden:

Die Forscher werden eine RCT durchführen, in der die gesamten Beckenschmerzen (primäres Ergebnis), Dyspareunie und Schmerzen beim Sitzen bei Frauen verglichen werden, die PBMT mit SoLá erhalten (Gruppe 1) im Vergleich zu Frauen, die eine Beckenboden-PT (Gruppe 2) erhalten. Insgesamt 28 Teilnehmer werden nach Einverständniserklärung einer der beiden Studiengruppen zugeteilt. Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer mit 8 wöchentlichen Becken-PT-Behandlungen oder 9 SoLá-Behandlungen (zweimal wöchentlich verabreicht) behandelt. Die Patientenergebnisse werden zu Studienbeginn (vor Behandlung 1), in der Mitte der Behandlung (vor Behandlung 5 von SoLá und Behandlung 5 von PT) und am Ende ihrer Behandlung (1–2 Wochen nach Behandlung 8 von PT/Behandlung 9) bewertet von SoLá und 3 Monate nach Behandlung 8 von PT/Behandlung 9 von SoLá). Das Schmerzniveau wird mithilfe des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ) beurteilt, der die sensorischen und affektiven Komponenten des Schmerzes bewertet, der Kurzform „Schmerzinterferenz“, die die Auswirkung von Schmerzen auf die Lebensqualität und die Schmerzstärke auf einem 1-10-cm-Visual bewertet Analoge Skala (VAS).

Erwartete Ergebnisse:

Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die sich einer PBMT unterziehen, im Vergleich zur Beckenboden-PT größere Verbesserungen bei allen Schmerzergebnissen zeigen werden.