Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'ibuprofène oral préopératoire sur l'efficacité anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur avec infiltrations buccales et linguales supplémentaires à l'aide d'articaïne dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible

6 juillet 2026 mis à jour par: Mohamed Ahmed Abd El hamed, Cairo University

Effet de l'ibuprofène oral préopératoire sur l'efficacité anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur avec infiltrations buccales et linguales supplémentaires à l'aide d'articaïne dans les molaires mandibulaires atteintes de pulpite irréversible : une étude randomisée contrôlée en double aveugle

Effet de l'ibuprofène oral préopératoire sur l'efficacité anesthésique du bloc nerveux alvéolaire inférieur avec infiltrations buccales et linguales supplémentaires à l'aide d'articaïne dans les molaires mandibulaires avec pulpite irréversible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Groupe témoin : le placebo sera administré 1 heure avant l'IANB. Groupe d'intervention : une prémédication avec 600 mg d'ibuprofène oral (Abbott, Égypte) sera administrée 1 heure avant l'IANB.

Une séquence d'étapes procédurales :

  1. Un examen clinique et radiographique sera fait pour chaque dent.
  2. Les antécédents médicaux et dentaires complets seront obtenus de tous les patients participant à cette étude, les patients seront vérifiés pour leur éligibilité et seront informés de l'étude et signeront le formulaire de consentement (annexe 2) expliquant le but de l'essai et les étapes exactes.
  3. Chaque patient recevra un tableau d'échelle de douleur (Annexe 3) et sera instruit sur la façon de l'utiliser. Le niveau de douleur préopératoire sera enregistré.
  4. une dent sera anesthésiée à l'aide d'IANB par 3,6 ml d'articaïne à 4 % avec 1:100000 d'adrénaline (Artinibsa, Inibsa Co. pour les industries pharmaceutiques et chimiques, Espagne) suivi de 0,9 mL BI et 0,9 mL LI d'articaïne 4 % avec 1:100000 adrénaline (Artinibsa, Inibsa Co. pour les industries pharmaceutiques et chimiques, Espagne) à l'aide d'une seringue d'aspiration dentaire standard avec une aiguille 27-G. Après 15 minutes de l'IANB initial, on demandera à chaque patient si sa lèvre est engourdie. Si un engourdissement profond des lèvres n'est pas enregistré dans les 15 minutes, le blocage est considéré comme un échec et les patients sont exclus de l'étude. Si un engourdissement des lèvres est enregistré, les patients ont en outre reçu BI et LI.
  5. Dans le groupe témoin : les patients recevront un placebo 1 heure avant l'I.A.N.B.
  6. Dans le groupe d'intervention : l'administration orale de 600 mg d'ibuprofène (Abbott Pharma, Égypte.) sera administrée aux patients 1 heure avant l'administration avec l'IANB. Après cela, les mêmes procédures seront suivies exactement comme le groupe de contrôle.
  7. Lorsqu'un engourdissement complet des lèvres apparaît, un test de sensibilité de la dent sera enregistré. Cinq minutes après l'injection supplémentaire, les dents concernées seront isolées avec une digue en caoutchouc et une ouverture d'accès conventionnelle sera initiée. Les patients seront invités à lever la main si une douleur est ressentie à n'importe quelle étape de la procédure de traitement du canal radiculaire. En cas de douleur, la procédure sera arrêtée et les patients seront invités à évaluer la douleur sur l'EVA.
  8. Une injection intra-ligamentaire sera administrée au patient qui a enregistré une intensité de douleur supérieure à celle qui sera enregistrée ainsi que l'étape au cours de laquelle le patient a ressenti de la douleur.
  9. Les procédures de traitement du canal radiculaire seront effectuées comme suit :

    • La cavité d'accès sera réalisée à l'aide d'une fraise ronde et d'une fraise endo-Z (DENTSPLY, Suisse). Les canaux seront explorés avec des limes à main de type K #10 et #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) selon la courbure et le diamètre initial du canal radiculaire en utilisant un mouvement de remontage.
    • La longueur de travail (WL) sera établie à l'aide d'un mini localisateur d'apex Root ZX (J Morita Corp, Kyoto, Japon) et sera confirmée par radiographie.
    • Les canaux radiculaires seront soigneusement irrigués à l'aide d'une seringue de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % (Clorox, 10 Ramadan, Égypte) avec des débits d'irrigation allant de 0,03 ml/sec à 1,27 ml/sec. après chaque instrument. Une aiguille à évent latéral (Diadent, Chungcheongbuk-do, Corée) sera utilisée plus courte que la longueur de travail de 1 mm pour contrôler la possibilité d'extrusion apicale irrigante.22
    • Le nettoyage et la mise en forme de tous les canaux radiculaires seront effectués à l'aide de limes rotatives M PRO (IMD, Shanghai, Chine) pour les deux groupes dans un mouvement de brossage rotatif continu, en suivant les instructions du fabricant. Un moteur X-smart à couple démultiplicateur contrôlé (Dentsply Maillefer, Maillefer, USA) sera utilisé. Pour les deux premiers tiers de la longueur de travail, limer (18/.09) a servi d'ouvre-orifice dans un mouvement de rotation continu avec une vitesse de 500 tr/min et un couple de 3 Ncm. Ensuite, (20/.04) et (25/.06) seront utilisés respectivement pour la longueur de travail restante à 500 tr/min et 1,5 Ncm de couple. Les limes seront utilisées avec des mouvements d'entrée et de sortie de 3 mm de longueur de course à chaque fois jusqu'à atteindre la longueur de travail. Après utilisation de chaque lime, le canal sera récapitulé et irrigué avec 2 ml de NaOCl. La partie apicale des canaux distaux sera agrandie manuellement à la taille du fichier #35k.
    • La sélection des cônes maîtres sera effectuée et la radiographie confirmée.
    • L'irrigation du canal radiculaire sera effectuée à l'aide d'une solution saline suivie de 3 ml d'EDTA à 17 % (META, Chungbuk, ROK) pendant 1 minute pour éliminer la boue dentinaire.
    • Les canaux seront séchés à l'aide de pointes de papier stériles (Meta Biomed Co. Ltd, Corée), puis seront obturés à l'aide d'un scellant à base de résine ADSEAL (META BIOMED Co., LTD., Chungbuuk, Corée) avec la technique de compactage latéral.
  10. La cavité d'accès sera ensuite fermée avec un matériau de restauration intermédiaire (obturation temporaire MD Temp) pour assurer une bonne étanchéité coronaire. Une radiographie post-opératoire sera obtenue.
  11. Les effets indésirables tels que la douleur pendant et après l'injection seront enregistrés pour chaque patient.
  12. Des instructions post-opératoires seront données à tous les patients. • Le patient sera invité à évaluer son niveau de douleur postopératoire 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération selon les instructions données et sera invité à revenir pour un suivi après 2 jours pour remettre le tableau de l'échelle de douleur ( scores HP VAS)

Résultat:

Résultat primaire:

Le taux de réussite de l'anesthésie locale grâce à la mesure de la douleur lors du traitement canalaire à l'aide de HP

VAS. Il s'agit d'une ligne numérotée de 0 à 170 mm, où les niveaux de douleur sont classés comme suit :

  • "0" = pas de douleur
  • 1-54 mm = douleur faible, faible ou légère
  • 55-114mm = douleur modérée
  • 114-170 mm = douleur forte, intense ou sévère, "170 mm" est la douleur la plus intense. où le succès est défini comme une douleur nulle ou légère (0-54 mm) tout au long de la procédure.

Résultat secondaire :

Degré de douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique modifiée. Il s'agit d'une ligne numérotée de 0 à 10, où les niveaux de douleur sont classés comme suit :

  • "0" = pas de douleur
  • 1-54 mm = douleur faible, faible ou légère
  • 55-114mm = douleur modérée
  • 114-170 mm = douleur forte, intense ou sévère, "170 mm" est la douleur la plus intense.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes âgés de 18 à 50 ans.
  2. Patients systémiquement sains (ASA I ou II).
  3. les signes et symptômes du patient permettent de diagnostiquer une pulpite irréversible symptomatique des molaires mandibulaires, notamment : i. Présence de douleur aiguë lors d'un stimulus thermique, douleur persistante (souvent 30 secondes ou plus après le retrait du stimulus), spontanéité (douleur non provoquée) et douleur référée (selon l'American Association of Endodontics, 2013). Selon Azim et al (2022), un diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique basé sur le subjectif (douleur persistante aux changements thermiques pendant une période prolongée).

ii. Douleur aiguë préopératoire marquée sur l'échelle EVA par une lecture d'au moins 6. iii. réponse exagérée avec douleur persistante continue au testeur de pulpe froide utilisant un spray de chlorure d'éthyle (Walter Ritter Gmbh +Co.-pharmaceutical - Allemagne. La société égyptienne de négoce pharmaceutique) et testeur de pulpe électrique (Denjoy Dental CO., LTD.Changsha.P.R China).

iv. Aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement de l'espace ligamentaire parodontal.

v.Présence de signes objectifs tels que carie ou fracture, restaurations profondes. vi. Pas de douleur aux percussions.

-

Critère d'exclusion:

  1. Allergie à l'articaïne ou à l'ibuprofène
  2. Antécédents d'intolérance aux AINS.
  3. Patients ayant pris des antalgiques ou des anti-inflammatoires 12 heures avant le traitement.
  4. Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement endodontique.
  5. Femmes enceintes ou allaitantes.
  6. Dents présentant une affection parodontale (avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm, associée à un gonflement ou à un tractus fistuleux, ou une mobilité supérieure à la classe I)
  7. Dents non restaurables.
  8. Fracture et résorption des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prémédication avec 600 mg d'ibuprofène oral
Une prémédication avec 600 mg d'ibuprofène oral (Abbott, Égypte) sera administrée 1 heure avant l'IANB.
l'ibuprofène est un analgésique utilisé pour soulager la douleur
Comparateur placebo: Le placebo sera administré 1 heure avant le bloc du nerf alvéolaire inférieur
l'ibuprofène est un analgésique utilisé pour soulager la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'anesthésie locale
Délai: Pendant la préparation de la cavité d'accès et les procédures de nettoyage et de mise en forme du traitement du canal radiculaire.

Taux de réussite de l'anesthésie locale grâce à la mesure de la douleur lors du traitement canalaire à l'aide de HP

VAS. Il s'agit d'une ligne numérotée de 0 à 170 mm, où les niveaux de douleur sont classés comme suit :

  • "0" = pas de douleur
  • 1-54 mm = douleur faible, faible ou légère
  • 55-114mm = douleur modérée
  • 114-170mm = douleur forte, intense ou sévère, "170mm" étant la douleur la plus intense imaginable.

où le succès est défini comme une douleur nulle ou légère (0-54 mm) tout au long de la procédure

Pendant la préparation de la cavité d'accès et les procédures de nettoyage et de mise en forme du traitement du canal radiculaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur post-opératoire
Délai: 6, 12, 24 et 48 heures post-opératoires.

Degré de douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique modifiée. Il s'agit d'une ligne numérotée de 0 à 10, où les niveaux de douleur sont classés comme suit :

  • "0" = pas de douleur
  • 1-54 mm = douleur faible, faible ou légère
  • 55-114mm = douleur modérée
  • 114-170mm = douleur forte, intense ou sévère, "170mm" étant la douleur la plus intense imaginable
6, 12, 24 et 48 heures post-opératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner