Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ oral ibuprofen på anestetisk effekt av inferior alveolärt nervblock med kompletterande buckala och linguala infiltrationer med användning av articaine i underkäkens molartänder med irreversibel pulpit

29 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Abd El hamed, Cairo University

Effekt av preoperativ oral ibuprofen på anestetisk effekt av inferior alveolär nervblockad med kompletterande buckala och linguala infiltrationer med användning av articaine i underkäkens molar tänder med irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

Effekt av preoperativ oral ibuprofen på anestetisk effekt av inferior alveolär nervblockad med kompletterande buckala och linguala infiltrationer med användning av artikain i underkäkens molar tänder med irreversibel pulpitis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kontrollgrupp: Placebo ges 1 timme före IANB. Interventionsgrupp: Premedicinering med 600 mg oralt ibuprofen (Abbott, Egypten) kommer att ges 1 timme före IANB.

En sekvens av procedursteg:

  1. Klinisk och röntgenundersökning kommer att göras för varje tand.
  2. Fullständig medicinsk och tandläkarhistoria kommer att erhållas från alla patienter som deltar i denna studie, patienter kommer att kontrolleras för behörighet och kommer att informeras om studien och underteckna samtyckesformulär (bilaga 2) som förklarar syftet med försöket och de exakta stegen.
  3. Varje patient kommer att få ett smärtskaladiagram (bilaga 3) och instrueras om hur det ska användas. Preoperativ smärtnivå kommer att registreras.
  4. en tand kommer att bedövas med IANB med 3,6 ml 4 % artikain med 1:100000 adrenalin (Artinibsa, Inibsa Co. för läkemedels- och kemisk industri, Spanien) följt av 0,9 ml BI och 0,9 ml LI 4 % artikain med 1:010000 adrenalin (Artinibsa, Inibsa Co. för läkemedels- och kemisk industri, Spanien) med hjälp av en standard dental aspirationsspruta med en 27-G nål. Efter 15 minuter efter den initiala IANB kommer varje patient att tillfrågas om hans eller hennes läpp är bedövad. Om djup läppdomning inte registreras inom 15 minuter anses blockeringen misslyckas och patienterna exkluderas från studien. Om domningar i läppen registreras fick patienterna vidare BI och LI.
  5. I kontrollgruppen: patienterna får placebo 1 timme innan I.A.N.B.
  6. I interventionsgruppen: oral administrering av 600 mg Ibuprofen (Abbott Pharma, Egypten.) kommer att ges till patienterna 1 timme före administrering med IANB. Därefter kommer samma procedurer att följas exakt som kontrollgruppen.
  7. När full domningar i läpparna uppträder kommer ett känslighetstest för tanden att registreras. Efter 5 minuter från den kompletterande injektionen, kommer de involverade tänderna att isoleras med en gummidamm och en konventionell åtkomstöppning kommer att initieras. Patienterna kommer att instrueras att räcka upp handen om någon smärta känns under något skede av rotbehandlingsproceduren. Vid smärta kommer proceduren att avbrytas och patienterna kommer att uppmanas att bedöma smärtan på VAS.
  8. Intraligamentrisk injektion kommer att ges till patienten som registrerade smärtintensiteten större än vad som kommer att registreras, samt det steg i vilket patienten kände smärta.
  9. Rotbehandlingsprocedurer kommer att göras enligt följande:

    • Åtkomsthålet kommer att utföras med en rund borr och en endo-Z borr (DENTSPLY, Schweiz). Kanalerna kommer att utforskas med #10 och #15 K-typ handfiler (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) enligt krökningen och den initiala rotkanalens diameter med hjälp av en urlindningsrörelse.
    • Arbetslängden (WL) kommer att fastställas med hjälp av en Root ZX mini apex locator (J Morita Corp, Kyoto, Japan), och kommer att bekräftas radiografiskt.
    • Rotkanalerna kommer att sköljas noggrant med 3 ml spruta med 2,5 % natriumhypoklorit (Clorox, 10:e Ramadan, Egypten) med spolningsflödeshastigheter från 0,03 ml/sek till 1,27 ml/sek. efter varje instrument. En nål med sidoventilation (Diadent, Chungcheongbuk-do, Korea) kommer att användas som är kortare än arbetslängden med 1 mm för att kontrollera möjligheten för spolning av apikal extrudering.22
    • Rengöring och formning av alla rotkanaler kommer att utföras med M PRO (IMD, Shanghai, Kina) roterande filar för båda grupperna i en kontinuerlig roterande borstningsrörelse, enligt tillverkarens instruktioner. En växelreduktion vridmomentstyrd X-smart-motor (Dentsply Maillefer, Maillefer, USA) kommer att användas. För de första två tredjedelarna av arbetslängden, fil (18/.09) fungerade som en öppningsöppnare i en kontinuerlig rotationsrörelse med 500 rpm hastighet och 3 Ncm vridmoment. Därefter kommer (20/.04) respektive (25/.06) att användas för den återstående arbetslängden vid 500 rpm och 1,5 Ncm vridmoment. Filerna kommer att användas in- och utrörelser med 3 mm slaglängd varje gång tills de når arbetslängden. Efter användning av varje fil kommer kanalen att recapituleras och bevattnas med 2 ml NaOCl. Den apikala delen av distala kanaler kommer att förstoras manuellt till filstorlek #35k.
    • Val av masterkoner kommer att göras och röntgen kommer att bekräftas.
    • Rotkanalsvattning kommer att göras med koksaltlösning följt av 3 ml 17% EDTA (META, Chungbuk, ROK) i 1 min för att ta bort utstrykningsskiktet.
    • Kanalerna kommer att torkas med hjälp av sterila papperspunkter (Meta Biomed Co. Ltd, Korea) och kommer sedan att täppas till med en hartsbaserad tätning ADSEAL (META BIOMED Co., LTD., Chungbuuk, Korea) med lateral packningsteknik.
  10. Tillträdeskaviteten kommer sedan att stängas med ett mellanliggande restaureringsmaterial (MD Temp temporär fyllning) för att säkerställa en bra koronal tätning. En postoperativ röntgenbild kommer att tas.
  11. Biverkningar som smärta under och efter injektion kommer att registreras för varje patient.
  12. Postoperativa instruktioner kommer att ges till alla patienter. • Patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin postoperativa smärtnivå 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt enligt de givna instruktionerna och kommer att bli ombedd att återkomma för en uppföljning efter 2 dagar för att överlämna smärtskaladiagrammet ( HP VAS-poäng)

Resultat:

Primärt resultat:

Framgångsfrekvensen för lokalbedövning genom att mäta smärta under rotbehandling med HP

VAS. Det är en linje numrerad från 0-170 mm, där smärtnivåer är kategoriserade enligt följande:

  • "0" = ingen smärta
  • 1-54 mm = svag, svag eller mild smärta
  • 55-114mm = måttlig smärta
  • 114-170 mm = stark, intensiv eller svår smärta, "170 mm" är den mest intensiva smärtan. där framgång definieras som ingen eller mild smärta (0-54 mm) under hela proceduren.

Sekundärt resultat:

Grad av postoperativ smärta med en modifierad visuell analog skala. Det är en rad numrerad från 0-10, där smärtnivåer är kategoriserade enligt följande:

  • "0" = ingen smärta
  • 1-54 mm = svag, svag eller mild smärta
  • 55-114mm = måttlig smärta
  • 114-170 mm = stark, intensiv eller svår smärta, "170 mm" är den mest intensiva smärtan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller honor med åldern mellan 18-50 år.
  2. Systemiskt friska patienter (ASA I eller II).
  3. patientens tecken och symtom ger diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit i underkäkens molar tänder inklusive: i. Närvaro av skarp smärta vid termisk stimulans, kvardröjande smärta (ofta 30 sekunder eller längre efter stimulansborttagning), spontanitet (oprovocerad smärta) och hänvisad smärta (enligt American Association of Endodontics, 2013). Enligt Azim et al (2022), en klinisk diagnos för symtomatisk irreversibel pulpit baserad på subjektiv (dröjande smärta till termiska förändringar under längre period).

ii. Preoperativ skarp smärta markerad på VAS-skalan genom att avläsa inte mindre än 6. iii. överdrivet svar med kontinuerlig kvardröjande smärta på kall massatestare med etylkloridspray (Walter Ritter Gmbh +Co.-pharmaceutical - Tyskland. Det egyptiska läkemedelshandelsföretaget) och elektrisk massatestare (Denjoy dental CO., LTD.Changsha.P.R Kina).

iv. Normalt periapikalt röntgenutseende eller lätt utvidgning av det parodontala ligamentutrymmet.

v. Förekomst av objektiva fynd som karies eller fraktur, djupa restaureringar. vi. Ingen smärta vid slagverk.

-

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot artikain eller ibuprofen
  2. Historik av intolerans mot NSAID.
  3. Patienter som tagit analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel 12 timmar före behandling.
  4. Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
  5. Gravida eller ammande kvinnor.
  6. Tänder som har tandlossning (med ett fickdjup som är större än 5 mm, förknippat med svullnad eller fistulös trakt, eller större rörlighet än grad I)
  7. Ej återställbara tänder.
  8. Tandfraktur och resorption.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Premedicinering med 600 mg oralt ibuprofen
Premedicinering med 600 mg oralt ibuprofen (Abbott, Egypten) kommer att ges 1 timme före IANB.
ibuprofen är smärtstillande läkemedel som används för att lindra smärta
Placebo-jämförare: Placebo ges 1 timme före inferior alveolär nervblockad
ibuprofen är smärtstillande läkemedel som används för att lindra smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för lokalbedövning
Tidsram: Under åtkomst hålrum förberedelse och rengöring och formning av rotbehandling.

Framgångsgrad för lokalbedövning genom att mäta smärta under rotbehandling med HP

VAS. Det är en linje numrerad från 0-170 mm, där smärtnivåer är kategoriserade enligt följande:

  • "0" = ingen smärta
  • 1-54mm = svag, svag eller mild smärta
  • 55-114mm = måttlig smärta
  • 114-170 mm = stark, intensiv eller svår smärta, "170 mm" är den mest intensiva smärta man kan tänka sig.

där framgång definieras som ingen eller mild smärta (0-54 mm) under hela proceduren

Under åtkomst hålrum förberedelse och rengöring och formning av rotbehandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av postoperativ smärta
Tidsram: 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen.

Grad av postoperativ smärta med hjälp av modifierad visuell analog skala. Det är en rad numrerad från 0-10, där smärtnivåer är kategoriserade enligt följande:

  • "0" = ingen smärta
  • 1-54mm = svag, svag eller mild smärta
  • 55-114mm = måttlig smärta
  • 114-170 mm = stark, intensiv eller svår smärta, "170 mm" är den mest intensiva smärta man kan tänka sig
6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral Ibuprofen (Abbott, Egypten)

3
Prenumerera