Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív orális ibuprofén hatása az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságára kiegészítő bukkális és nyelvi beszűrődéssel, articaine alkalmazásával az irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó állkapocsfogaknál

2026. július 6. frissítette: Mohamed Ahmed Abd El hamed, Cairo University

A preoperatív orális ibuprofén hatása az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságára kiegészítő bukkális és linguális beszűrődéssel Articaine alkalmazásával irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó állkapocsfogaknál: Randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálat

A preoperatív orális ibuprofén hatása az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítő hatékonyságára kiegészítő bukkális és linguális infiltrációkkal articain alkalmazásával irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogaknál.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kontroll csoport: A placebót 1 órával az IANB előtt kapják. Beavatkozási csoport: A premedikációt 600 mg orális ibuprofénnel (Abbott, Egyiptom) 1 órával az IANB előtt kell beadni.

Az eljárási lépések sorozata:

  1. Minden fog esetében klinikai és röntgenvizsgálatot végeznek.
  2. A vizsgálatban részt vevő összes betegtől teljes körű kórelőzményt és fogászati ​​anamnézist kapnak, a betegek alkalmasságát ellenőrizni fogják, és tájékoztatják őket a vizsgálatról, valamint aláírják a beleegyező nyilatkozatot (2. melléklet), amely ismerteti a vizsgálat célját és a pontos lépéseket.
  3. Minden beteg kap egy fájdalomskála táblázatot (3. függelék), és utasításokat kap annak használatára vonatkozóan. A műtét előtti fájdalomszintet rögzítik.
  4. egy fogat IANB-vel érzéstelenítenek 3,6 ml 4%-os articain 1:100000 adrenalinnal (Artinibsa, Inibsa Co. for Medicines & Chemical Industries, Spanyolország), majd 0,9 ml BI és 0,9 ml LI 4%-os articain 01:100 01:100 arányban. adrenalin (Artinibsa, Inibsa Co. for Medicines & Chemical Industries, Spanyolország) szabványos fogászati ​​aspirációs fecskendővel, 27 G-os tűvel. A kezdeti IANB 15 perce után minden pácienstől megkérdezik, hogy zsibbad-e az ajka. Ha 15 percen belül nem észlelnek mély ajakzsibbadást, a blokkolás sikertelennek minősül, és a betegeket kizárják a vizsgálatból. Ha az ajakzsibbadást észlelték, a betegek további BI-t és LI-t kaptak.
  5. A kontrollcsoportban: a betegek placebót kapnak 1 órával az I.A.N.B. előtt.
  6. Az intervenciós csoportban: 600 mg ibuprofent (Abbott Pharma, Egyiptom) adnak a betegeknek 1 órával az IANB-vel történő beadás előtt. Ezt követően ugyanazokat az eljárásokat kell követni, mint a kontrollcsoportnál.
  7. Amikor az ajak teljes zsibbadása megjelenik, a fog érzékenységi tesztjét rögzítik. A kiegészítő injekció beadásától számított 5 perc elteltével az érintett fogakat gumigáttal izolálják, és hagyományos hozzáférési nyitást indítanak el. A betegeket arra utasítják, hogy emeljék fel a kezüket, ha fájdalmat éreznek a gyökérkezelési eljárás bármely szakaszában. Fájdalom esetén az eljárást leállítják, és a betegeket felkérik, hogy értékeljék a fájdalmat a VAS-on.
  8. Intraligamentáris injekciót adnak be annak a betegnek, aki a fájdalom intenzitását nagyobb, mint a rögzíteni fog, valamint azt a lépést, amelyben a beteg fájdalmat érzett.
  9. A gyökérkezelési eljárások az alábbiak szerint történnek:

    • A hozzáférési üreg egy kerek fúróval és egy endo-Z fúróval történik (DENTSPLY, Svájc). A csatornákat #10-es és #15-ös K-típusú kézi reszelőkkel (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc) a görbületnek és a kezdeti gyökércsatorna-átmérőnek megfelelően kell feltárni óratekercselés segítségével.
    • A munkahosszt (WL) Root ZX mini csúcslokátorral határozzák meg (J Morita Corp, Kyoto, Japán), és röntgenfelvétellel igazolják.
    • A gyökércsatornákat 3 ml-es, 2,5%-os nátrium-hipokloritos fecskendővel (Clorox, Ramadan 10., Egyiptom) alaposan megöblítjük, 0,03 ml/s és 1,27 ml/s közötti áramlási sebességgel. minden hangszer után. A munkahossznál 1 mm-rel rövidebb oldalsó szellőzős tűt (Diadent, Chungcheongbuk-do, Korea) használnak az öntözőcsúcs-extrudálás lehetőségének szabályozására.22
    • Az összes gyökércsatorna tisztítása és formázása M PRO (IMD, Sanghaj, Kína) forgóreszelővel történik mindkét csoport esetében folyamatos forgó kefemozgással, a gyártó utasításait követve. Egy sebességváltó-nyomaték-vezérelt X-smart motort (Dentsply Maillefer, Maillefer, USA) használnak majd. A munkahossz első kétharmadánál fájl (18/.09) nyílásnyitóként szolgált folyamatos forgó mozgásban 500 ford./perc fordulatszámmal és 3 Ncm nyomatékkal. Ezt követően (20/.04) és (25/.06) lesz használatos a fennmaradó munkahossznál 500 ford./perc és 1,5 Ncm nyomaték mellett. A reszelőket minden alkalommal 3 mm-es lökethosszú be- és kimozdulással használják, amíg el nem érik a munkahosszt. Minden reszelő használata után összegzik a csatornát, és 2 ml NaOCl-dal öntözik. A disztális csatornák apikális része manuálisan #35k méretűre lesz nagyítva.
    • Megtörténik a mesterkúpok kiválasztása, és megerősítik a röntgenfelvételt.
    • A gyökércsatorna-öntözést sóoldattal, majd 3 ml 17%-os EDTA-val (META, Chungbuk, ROK) 1 percig a kenetréteg eltávolítására végezzük.
    • A csatornákat steril papírhegyekkel szárítják (Meta Biomed Co. Ltd., Korea), majd egy gyanta alapú ADSEAL tömítőanyaggal (META BIOMED Co., LTD., Chungbuuk, Korea) oldalsó tömörítési technikával lezárják.
  10. A hozzáférési üreget ezután egy közbenső helyreállító anyaggal (MD Temp ideiglenes tömés) zárják le, hogy biztosítsák a jó koronális tömítést. A műtét utáni röntgenfelvételt készítenek.
  11. A mellékhatásokat, például az injekció alatti és utáni fájdalmat, minden betegnél feljegyezzük.
  12. A műtét utáni utasításokat minden betegnek megkapja. • A pácienst felkérik, hogy a megadott utasításoknak megfelelően értékelje a műtét utáni fájdalmát 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után, és 2 nap elteltével vissza kell térnie egy ellenőrzésre, hogy átadja a fájdalomskála táblázatot ( HP VAS pontszámok)

Eredmény:

Elsődleges eredmény:

A helyi érzéstelenítés sikerességi aránya a fájdalom mérésével a gyökérkezelés során HP segítségével

VAS. Ez egy 0-170 mm-ig számozott sor, ahol a fájdalomszintek a következők szerint vannak besorolva:

  • "0" = nincs fájdalom
  • 1-54 mm = gyenge, gyenge vagy enyhe fájdalom
  • 55-114 mm = mérsékelt fájdalom
  • 114-170 mm = erős, intenzív vagy súlyos fájdalom, a "170 mm" a legintenzívebb fájdalom. ahol a sikert úgy határozzák meg, hogy nincs vagy enyhe fájdalom (0-54 mm) az egész eljárás során.

Másodlagos eredmény:

A posztoperatív fájdalom mértéke módosított vizuális analóg skálán. Ez egy 0-tól 10-ig számozott sor, ahol a fájdalomszintek a következők szerint vannak besorolva:

  • "0" = nincs fájdalom
  • 1-54 mm = gyenge, gyenge vagy enyhe fájdalom
  • 55-114 mm = mérsékelt fájdalom
  • 114-170 mm = erős, intenzív vagy súlyos fájdalom, a "170 mm" a legintenzívebb fájdalom.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-50 év közötti férfiak vagy nők.
  2. Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II).
  3. a páciens jelei és tünetei tüneti irreverzibilis pulpitis diagnózisát adják az alsó őrlőfogakban, beleértve: i. Éles fájdalom termikus inger hatására, elhúzódó fájdalom (gyakran 30 másodperccel vagy tovább az inger eltávolítása után), spontanitás (provokálatlan fájdalom) és utalt fájdalom (American Association of Endodontics, 2013 szerint). Azim és mtsai (2022) szerint a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa szubjektív (hosszabb ideig tartó fájdalom és hőváltozások) alapján.

ii. Műtét előtti éles fájdalom VAS skálán legalább 6-os leolvasással. iii. eltúlzott válasz folyamatos elhúzódó fájdalommal etil-klorid spray-t használó hideg pép teszterre (Walter Ritter Gmbh +Co.-pharmaceutical - Németország. Az egyiptomi gyógyszerkereskedelmi vállalat) és elektromos cellulóztesztelő (Denjoy dental CO., LTD.Changsha.P.R China).

iv. Normális periapikális radiográfiai megjelenés vagy a parodontális ínszalag tér enyhe kitágulása.

v. Objektív leletek, például fogszuvasodás vagy törés, mélyregenerálások jelenléte. vi. Nincs fájdalom az ütőhangszereken.

-

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia articainera vagy ibuprofénre
  2. Az NSAID-okkal szembeni intolerancia története.
  3. Olyan betegek, akik a kezelés előtt 12 órával fájdalomcsillapítót vagy gyulladáscsökkentő szert szedtek.
  4. Endodonciai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.
  5. Terhes vagy szoptató nőstények.
  6. Parodontális érzékenységgel rendelkező fogak (5 mm-nél nagyobb zsebmélységgel, duzzanattal vagy fistulous traktussal társulva, vagy I. fokozatúnál nagyobb mobilitású)
  7. Nem helyreállítható fogak.
  8. A fogak törése és reszorpciója.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Premedikáció 600 mg orális ibuprofénnel
A premedikációt 600 mg orális ibuprofennel (Abbott, Egyiptom) 1 órával az IANB előtt kell beadni.
Az ibuprofén fájdalomcsillapító gyógyszer, amelyet a fájdalom enyhítésére használnak
Placebo Comparator: A placebót 1 órával az alsó alveoláris idegblokk előtt kell beadni
Az ibuprofén fájdalomcsillapító gyógyszer, amelyet a fájdalom enyhítésére használnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítés sikerének aránya
Időkeret: Hozzáférési üreg előkészítés, valamint gyökérkezelés tisztítási és formázási eljárásai során.

A helyi érzéstelenítés sikerének aránya a fájdalom mérésével a gyökérkezelés során a HP segítségével

VAS. Ez egy 0-170 mm-ig számozott sor, ahol a fájdalomszintek a következők szerint vannak besorolva:

  • "0" = nincs fájdalom
  • 1-54 mm = gyenge, gyenge vagy enyhe fájdalom
  • 55-114 mm = mérsékelt fájdalom
  • 114-170 mm = erős, intenzív vagy súlyos fájdalom, a "170 mm" az elképzelhető legintenzívebb fájdalom.

ahol a sikert úgy határozzák meg, hogy nincs vagy enyhe fájdalom (0-54 mm) az egész eljárás során

Hozzáférési üreg előkészítés, valamint gyökérkezelés tisztítási és formázási eljárásai során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után.

A posztoperatív fájdalom mértéke módosított vizuális analóg skálán. Ez egy 0-tól 10-ig számozott sor, ahol a fájdalomszintek a következők szerint vannak besorolva:

  • "0" = nincs fájdalom
  • 1-54 mm = gyenge, gyenge vagy enyhe fájdalom
  • 55-114 mm = mérsékelt fájdalom
  • 114-170 mm = erős, intenzív vagy súlyos fájdalom, a "170 mm" az elképzelhető legintenzívebb fájdalom
6, 12, 24 és 48 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel