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돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 하악 대구치에서 Articaine을 이용한 보충적 협측 및 설측 침윤을 동반한 하치조신경차단술의 수술 전 경구 Ibuprofen이 마취 효능에 미치는 영향

2023년 6월 29일 업데이트: Mohamed Ahmed Abd El hamed, Cairo University

돌이킬 수 없는 치수염이 있는 하악 어금니에서 Articaine을 사용한 보충적 협측 및 설측 침윤을 동반한 하치조 신경 차단술의 수술 전 구강 이부프로펜이 마취 효능에 미치는 영향: 무작위 통제 이중 맹검 연구

돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 하악 대구치에서 articaine을 이용한 보조적인 협측 및 설측 침윤을 동반한 하치조 신경 차단술의 수술 전 경구 이부프로펜의 마취 효능에 미치는 영향.

연구 개요

상세 설명

대조군: 위약은 IANB 1시간 전에 주어집니다. 개입 그룹: IANB 1시간 전에 경구용 이부프로펜(이집트 애보트) 600mg으로 사전 투약을 실시합니다.

일련의 절차적 단계:

  1. 임상 및 방사선 검사는 각 치아에 대해 수행됩니다.
  2. 이 연구에 참여하는 모든 환자로부터 완전한 병력 및 치과 병력을 확보하고, 환자는 적격성을 확인하고 연구에 대해 알리고 시험의 목적과 정확한 단계를 설명하는 동의서(부록 2)에 서명합니다.
  3. 각 환자에게 통증 척도 차트(부록 3)를 제공하고 이를 사용하는 방법에 대해 설명합니다. 수술 전 통증 수준이 기록됩니다.
  4. 치아는 1:100000 아드레날린(Artinibsa, 제약 및 화학 산업을 위한 Inibsa Co., 스페인)을 포함하는 4% 아티카인 3.6ml에 이어 1:100000을 포함하는 4% 아티카인의 0.9mL BI 및 0.9mL LI로 IANB를 사용하여 마취될 것입니다. 아드레날린(Artinibsa, 제약 및 화학 산업을 위한 Inibsa Co., 스페인)은 27-G 바늘이 있는 표준 치과 흡인 주사기를 사용합니다. 초기 IANB 15분 후 각 환자에게 입술이 마비되었는지 질문합니다. 심한 입술 마비가 15분 이내에 기록되지 않으면 차단에 실패한 것으로 간주하고 환자를 연구에서 제외합니다. 입술 마비가 기록되면 환자에게 BI와 LI를 추가로 제공했습니다.
  5. 대조군: I.A.N.B. 투여 1시간 전에 환자에게 위약을 투여합니다.
  6. 개입 그룹에서: 600 mg Ibuprofen(Abbott Pharma, Egypt.)의 경구 투여가 IANB 투여 1시간 전에 환자에게 주어질 것이다. 이후에는 대조군과 동일한 절차를 밟게 됩니다.
  7. 전체 입술 마비가 나타나면 치아에 대한 민감도 테스트가 기록됩니다. 보충 주입 후 5분 후 해당 치아는 러버댐으로 격리되고 기존의 접근 개구가 시작됩니다. 근관 치료 절차의 어느 단계에서든 통증이 느껴지면 환자에게 손을 들도록 지시할 것입니다. 통증이 있는 경우 절차를 중단하고 환자에게 VAS에서 통증을 평가하도록 요청합니다.
  8. 인대내 주사는 기록될 것보다 더 큰 통증 강도를 기록한 환자와 환자가 통증을 느낀 단계에 주어질 것입니다.
  9. 근관 치료 절차는 다음과 같이 수행됩니다.

    • Access Cavity는 Round bur와 endo-Z bur(DENTSPLY, Switzerland)를 사용하여 수행됩니다. #10, #15 K-type hand file(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)로 근관의 곡률과 초기 근관 직경에 따라 watch-winding motion을 사용하여 근관을 탐색합니다.
    • 작업 길이(WL)는 Root ZX 미니 근관장 측정기(J Morita Corp, Kyoto, Japan)를 사용하여 설정하고 방사선 사진으로 확인합니다.
    • 근관은 2.5% 차아염소산나트륨(Clorox, 10th of Ramadan, Egypt) 3ml 주사기를 사용하여 0.03ml/초에서 1.27ml/초 범위의 관류 유속으로 철저히 관개됩니다. 각 악기 후. irrigant apical extrusion의 가능성을 조절하기 위해 working length보다 1mm 짧은 side vented needle(Diadent, Chungcheongbuk-do, Korea)을 사용한다.22
    • 모든 근관의 청소 및 성형은 제조업체의 지침에 따라 연속적인 회전식 칫솔질 동작으로 두 그룹 모두 M PRO(IMD, 중국 상하이) 회전식 파일을 사용하여 수행됩니다. 기어 감속 토크 제어 X-smart 모터(Dentsply Maillefer, Maillefer, USA)가 사용됩니다. 작업 길이의 처음 2/3에 대해 파일(18/.09) 500rpm 속도와 3Ncm 토크로 연속 회전 동작에서 오리피스 오프너 역할을 합니다. 그런 다음 (20/.04) 및 (25/.06)은 500rpm 및 1.5Ncm 토크에서 나머지 작업 길이에 대해 각각 사용됩니다. 파일은 작업 길이에 도달할 때까지 매번 3mm 스트로크 길이의 안팎 동작으로 사용됩니다. 각 파일을 사용한 후 근관을 요약하고 2ml NaOCl을 사용하여 관개합니다. 말단 근관의 정점 부분은 #35k 파일 크기로 수동으로 확대됩니다.
    • 마스터 콘 선택이 완료되고 방사선 촬영이 확정됩니다.
    • 도말층을 제거하기 위해 식염수에 이어 3ml 17% EDTA(META, Chungbuk, ROK)를 1분 동안 사용하여 근관 세척을 수행합니다.
    • 멸균 페이퍼 포인트(Meta Biomed Co. Ltd., 한국)를 사용하여 근관을 건조시킨 후 레진 기반 실러 ADSEAL(META BIOMED Co., LTD., Chungbuuk, Korea)을 사용하여 측방 다짐 기법으로 폐쇄합니다.
  10. 그런 다음 접근 구멍을 중간 수복 재료(MD Temp 임시 충전)로 닫아 우수한 치관 밀봉을 보장합니다. 수술 후 방사선 사진을 얻습니다.
  11. 주사 중 및 주사 후 통증과 같은 부작용은 각 환자에 대해 기록됩니다.
  12. 수술 후 지침은 모든 환자에게 제공됩니다. • 환자는 수술 후 주어진 지침에 따라 수술 후 통증 수준을 6, 12, 24, 48시간으로 평가하고 통증 척도 차트를 전달하기 위해 2일 후에 후속 조치를 위해 다시 방문하도록 요청받습니다. HP VAS 점수)

결과:

주요 결과:

HP를 이용한 근관치료 시 통증 측정을 통한 국소마취 성공률

VAS. 0-170mm의 번호가 매겨진 선이며 통증 수준은 다음과 같이 분류됩니다.

  • "0" = 통증 없음
  • 1-54mm = 희미하거나 약하거나 경미한 통증
  • 55-114mm = 중등도 통증
  • 114-170mm = 강하고, 강렬하거나, 심한 통증, "170mm"는 가장 심한 통증입니다. 여기서 성공은 절차 전반에 걸쳐 통증이 없거나 경미한(0-54mm) 것으로 정의됩니다.

이차 결과:

수정된 시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 후 통증 정도. 통증 수준은 다음과 같이 분류되며 0-10까지 번호가 매겨진 줄입니다.

  • "0" = 통증 없음
  • 1-54mm = 희미하거나 약하거나 경미한 통증
  • 55-114mm = 중등도 통증
  • 114-170mm = 강하고, 강렬하거나, 심한 통증, "170mm"는 가장 심한 통증입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18-50세 사이의 남성 또는 여성.
  2. 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
  3. 환자의 징후와 증상은 다음을 포함하여 하악 어금니에서 증상이 있는 비가역 치수염을 진단합니다. i. 열 자극 시 날카로운 통증, 지속성 통증(종종 자극 제거 후 30초 이상), 자발성(유발성 통증) 및 관련 통증(미국 근관 치료 협회에 따름, 2013). Azim et al(2022)에 따르면, 주관적(오랜 기간 동안 열 변화에 지속되는 통증)에 기반한 증상이 있는 비가역 치수염에 대한 임상 진단입니다.

ii. VAS 척도에서 6 이상으로 표시된 수술 전 예리한 통증. iii. 에틸 클로라이드 스프레이를 사용하는 차가운 펄프 시험기(Walter Ritter Gmbh +Co.-pharmaceutical - Germany. 이집트 제약 무역 회사) 및 전기 펄프 시험기(Denjoy dental CO., LTD.Changsha.P.R China).

iv. 정상적인 치근단 방사선 사진 모양 또는 치주 인대 공간의 약간의 확장.

v.우식증이나 골절, 깊은 수복물과 같은 객관적인 소견의 존재. vi. 타악기에 통증이 없습니다.

-

제외 기준:

  1. 아티카인 또는 이부프로펜에 대한 알레르기
  2. NSAID에 대한 편협의 역사.
  3. 치료 12시간 전에 진통제 또는 항염증제를 복용한 환자.
  4. 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자.
  5. 임신 또는 간호 여성.
  6. 치주 질환이 있는 치아(포켓 깊이가 5mm 이상, 부기 또는 누공관 관련, 또는 등급 I 이상의 이동성)
  7. 수복 불가능한 치아.
  8. 치아 골절 및 흡수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 이부프로펜 600mg으로 전처치
600mg의 경구 이부프로펜(Abbott, 이집트)을 사용한 전처치는 IANB 1시간 전에 제공됩니다.
이부프로펜은 통증 완화에 사용되는 진통제입니다.
위약 비교기: 위약은 하치조 신경 차단 1시간 전에 투여됩니다.
이부프로펜은 통증 완화에 사용되는 진통제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취 성공률
기간: 접근 공동 준비 및 근관 치료의 세척 및 성형 절차 동안.

HP를 이용한 근관치료 시 통증 측정을 통한 국소마취 성공률

VAS. 0-170mm의 번호가 매겨진 선이며 통증 수준은 다음과 같이 분류됩니다.

  • "0" = 통증 없음
  • 1-54mm = 희미하거나 약하거나 경미한 통증
  • 55-114mm = 중등도 통증
  • 114-170mm = 강하고 강렬하거나 심한 통증, "170mm"는 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.

여기서 성공은 절차 전반에 걸쳐 통증이 없거나 경미한(0-54mm) 것으로 정의됩니다.

접근 공동 준비 및 근관 치료의 세척 및 성형 절차 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 정도
기간: 수술 후 6, 12, 24 및 48시간.

수정된 시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 후 통증의 정도. 통증 수준은 다음과 같이 분류되며 0-10까지 번호가 매겨진 줄입니다.

  • "0" = 통증 없음
  • 1-54mm = 희미하거나 약하거나 경미한 통증
  • 55-114mm = 중등도 통증
  • 114-170mm = 강하고 강렬하거나 심한 통증, "170mm"는 상상할 수 있는 가장 심한 통증
수술 후 6, 12, 24 및 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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