Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen oraalisen ibuprofeenin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen anesteettiseen tehoon täydentävien bukkaalisten ja linguaalisten infiltraatioiden kanssa käytettäessä artikaiinia alaleuan poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ahmed Abd El hamed, Cairo University

Preoperatiivisen oraalisen ibuprofeenin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen anesteettiseen tehoon täydentävien bukkaalisten ja linguaalisten infiltraatioiden kanssa käytettäessä artikaiinia alaleuan poskihampaissa, joilla on palautumaton pulpitis: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Preoperatiivisen oraalisen ibuprofeenin vaikutus alemman alveolaarisen hermotukoksen anesteettiseen tehoon täydentävillä bukkaalisilla ja linguaalisilla infiltraatioilla käytettäessä artikaiinia alaleuan poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolliryhmä: Plaseboa annetaan 1 tunti ennen IANB:tä. Interventioryhmä: Esilääkitys 600 mg:lla oraalista ibuprofeenia (Abbott, Egypti) annetaan 1 tunti ennen IANB:tä.

Menettelyvaiheiden sarja:

  1. Jokaiselle hampaalle tehdään kliininen ja röntgentutkimus.
  2. Kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan täydellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärihistoria, potilaiden kelpoisuus tarkistetaan ja heille tiedotetaan tutkimuksesta ja allekirjoitetaan suostumuslomake (Liite 2), jossa selvitetään tutkimuksen tavoite ja tarkat vaiheet.
  3. Jokaiselle potilaalle annetaan kipuasteikkotaulukko (Liite 3) ja opastetaan sen käyttöä. Leikkausta edeltävä kiputaso kirjataan.
  4. hammas nukutetaan IANB:llä 3,6 ml:lla 4-prosenttista artikaiinia, jossa on 1:100 000 adrenaliinia (Artinibsa, Inibsa Co. for Medicines & Chemicals, Espanja), ja sen jälkeen 0,9 ml BI:lla ja 0,9 ml LI:lla 4-prosenttista artikaiinia 00:100:lla. adrenaliini (Artinibsa, Inibsa Co. lääketeollisuudelle ja kemianteollisuudelle, Espanja) käyttämällä tavallista hammaslääketieteellistä imuruiskua, jossa on 27-G neula. 15 minuutin kuluttua ensimmäisestä IANB:stä jokaiselta potilaalta kysytään, onko hänen huulensa puutunut. Jos syvää huulten puutumista ei havaita 15 minuutin kuluessa, estoa pidetään epäonnistuneena ja potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Jos huulten puutuminen kirjataan, potilaille annettiin edelleen BI ja LI.
  5. Kontrolliryhmässä: potilaille annetaan lumelääke 1 tunti ennen I.A.N.B.
  6. Interventioryhmässä: 600 mg ibuprofeenia (Abbott Pharma, Egypti) annetaan potilaille 1 tunti ennen IANB:n kanssa antamista. Sen jälkeen noudatetaan täsmälleen samoja toimenpiteitä kuin kontrolliryhmässä.
  7. Kun huulten täydellinen puutuminen ilmenee, hampaan herkkyystesti tallennetaan. Viiden minuutin kuluttua lisäinjektiosta hampaat eristetään kumipadilla ja aloitetaan tavanomainen pääsyaukko. Potilaita neuvotaan nostamaan kätensä, jos he tuntevat kipua juurihoitotoimenpiteen missä tahansa vaiheessa. Kivun sattuessa toimenpide keskeytetään ja potilaita pyydetään arvioimaan kipu VAS:lla.
  8. Intraligentinen injektio annetaan potilaalle, joka on kirjannut kivun voimakkuuden, joka on suurempi kuin kirjataan, sekä vaiheen, jossa potilas tunsi kipua.
  9. Juurihoitotoimenpiteet suoritetaan seuraavasti:

    • Pääsyontelo suoritetaan pyöreällä poranterällä ja endo-Z-poralla (DENTSPLY, Sveitsi). Kanavia tutkitaan #10 ja #15 K-tyyppisillä käsiviiloilla (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi) kaarevuuden ja juurikanavan alkuperäisen halkaisijan mukaan kellokelausliikkeellä.
    • Työpituus (WL) määritetään Root ZX miniapex locatorilla (J Morita Corp, Kioto, Japani) ja varmistetaan röntgenkuvauksella.
    • Juurikanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml:n ruiskua, jossa on 2,5 % natriumhypokloriittia (Clorox, 10. Ramadan, Egypti) huuhteluaineen virtausnopeudella 0,03 ml/s - 1,27 ml/s. jokaisen instrumentin jälkeen. Sivulta tuuletettua neulaa (Diadent, Chungcheongbuk-do, Korea) käytetään työpituutta 1 mm lyhyempää kastelun apikaalisen suulakepuristusmahdollisuuden hallitsemiseksi.22
    • Kaikkien juurikanavien puhdistus ja muotoilu suoritetaan molemmille ryhmille M PRO (IMD, Shanghai, Kiina) pyörivillä viiloilla jatkuvalla pyörivällä harjausliikkeellä valmistajan ohjeiden mukaan. Käytetään vaihteiston vääntömomenttiohjattua X-smart-moottoria (Dentsply Maillefer, Maillefer, USA). Tallenna kaksi ensimmäistä kolmasosaa työpituudesta (18/.09) toimi aukon avaajana jatkuvassa pyörivässä liikkeessä 500 rpm nopeudella ja 3 Ncm vääntömomentilla. Sen jälkeen (20/.04) ja (25/.06) käytetään vastaavasti jäljellä olevalla työpituudella 500 rpm:llä ja 1,5 Ncm vääntömomentilla. Viiloja käytetään sisään- ja ulosliikkeillä 3 mm iskunpituudella joka kerta, kunnes ne saavuttavat työskentelypituuden. Kunkin viilan käytön jälkeen kanava kootaan uudelleen ja kastellaan 2 ml:lla NaOCl:a. Distaalisten kanavien apikaalinen osa suurennetaan manuaalisesti #35k tiedostoon.
    • Pääkartion valinta tehdään ja vahvistetaan röntgenkuvaus.
    • Juurikanavan huuhtelu suoritetaan suolaliuoksella ja sen jälkeen 3 ml 17 % EDTA:lla (META, Chungbuk, ROK) 1 minuutin ajan sivelykerroksen poistamiseksi.
    • Kanavat kuivataan käyttämällä steriilejä paperikärkiä (Meta Biomed Co. Ltd, Korea), ja sitten ne suljetaan käyttämällä hartsipohjaista tiivistysainetta ADSEAL (META BIOMED Co., LTD., Chungbuuk, Korea) lateraalisella tiivistystekniikalla.
  10. Sisääntuloaukko suljetaan sitten välikorjausmateriaalilla (MD Temp väliaikainen täyte) hyvän koronatiivisteen varmistamiseksi. Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otetaan.
  11. Haittavaikutukset, kuten kipu injektion aikana ja sen jälkeen, kirjataan jokaisen potilaan kohdalla.
  12. Leikkauksen jälkeiset ohjeet annetaan kaikille potilaille. • Potilasta pyydetään arvioimaan postoperatiivisen kiputasonsa 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen annettujen ohjeiden mukaisesti, ja häntä pyydetään palaamaan seurantaan 2 päivän kuluttua luovuttamaan kipuasteikkotaulukko ( HP VAS -tulokset)

Tulokset:

Ensisijainen tulos:

Paikallispuudutuksen onnistumisaste mittaamalla kipua juurihoidon aikana HP:lla

VAS. Se on 0-170 mm numeroitu rivi, jossa kiputasot luokitellaan seuraavasti:

  • "0" = ei kipua
  • 1-54 mm = heikko, heikko tai lievä kipu
  • 55-114mm = kohtalainen kipu
  • 114-170mm = voimakas, voimakas tai voimakas kipu, "170mm" on voimakkain kipu. jossa onnistuminen määritellään kivuttomaksi tai lieväksi (0-54 mm) koko toimenpiteen ajan.

Toissijainen tulos:

Leikkauksen jälkeisen kivun aste muokatun visuaalisen analogisen asteikon avulla. Se on rivi, joka on numeroitu 0-10, jossa kiputasot luokitellaan seuraavasti:

  • "0" = ei kipua
  • 1-54 mm = heikko, heikko tai lievä kipu
  • 55-114mm = kohtalainen kipu
  • 114-170mm = voimakas, voimakas tai voimakas kipu, "170mm" on voimakkain kipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
  3. potilaan merkit ja oireet mahdollistavat oireisen irreversiibelin pulpitin diagnoosin alaleuan poskihampaissa, mukaan lukien: i. Terävän kivun esiintyminen lämpöärsykkeessä, viipyvä kipu (usein 30 sekuntia tai pidempään ärsykkeen poistamisen jälkeen), spontaanisuus (provosoimaton kipu) ja lähetetty kipu (American Association of Endodontics, 2013:n mukaan). Azimin et al (2022) mukaan oireisen irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi, joka perustuu subjektiiviseen (pitkittyvä kipu lämmönvaihteluihin pitkään).

ii. Leikkausta edeltävä terävä kipu, joka on merkitty VAS-asteikolla lukemalla vähintään 6. iii. liioiteltu vaste jatkuvalla kivulla kylmässä massan testaajassa etyylikloridisuihkeella (Walter Ritter Gmbh +Co.-pharmaceutical - Saksa. Egyptiläinen lääkekauppayhtiö) ja sähkömassatesteri (Denjoy dental CO., LTD.Changsha.P.R China).

iv. Normaali periapikaalinen radiografinen ulkonäkö tai parodontaalisen nivelsitetilan lievä laajeneminen.

v. Objektiivisten löydösten, kuten karieksen tai murtuman, läsnäolo, syvät restauraatiot. vi. Ei kipua lyömäsoittimissa.

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia artikaiinille tai ibuprofeenille
  2. NSAID-lääkkeiden intoleranssi historia.
  3. Potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä 12 tuntia ennen hoitoa.
  4. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Hampaat, joissa on periodontaalinen kiintymys (jossa taskun syvyys on yli 5 mm, liittyy turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan tai suurempi kuin luokan I liikkuvuus)
  7. Palauttamattomat hampaat.
  8. Hampaiden murtuma ja resorptio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esilääkitys 600 mg:lla oraalista ibuprofeenia
Esilääkitys 600 mg:lla oraalista ibuprofeenia (Abbott, Egypti) annetaan 1 tunti ennen IANB:tä.
ibuprofeeni on kipua lievittävä lääke, jota käytetään kivun lievitykseen
Placebo Comparator: Plaseboa annetaan 1 tunti ennen alveolaarisen hermotukoksen alkamista
ibuprofeeni on kipua lievittävä lääke, jota käytetään kivun lievitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Pääsyontelon valmistelun sekä juurihoidon puhdistus- ja muotoilutoimenpiteiden aikana.

Paikallispuudutuksen onnistumisaste mittaamalla kipua juurikanavahoidon aikana HP:lla

VAS. Se on 0-170 mm numeroitu rivi, jossa kiputasot luokitellaan seuraavasti:

  • "0" = ei kipua
  • 1-54 mm = heikko, heikko tai lievä kipu
  • 55-114mm = kohtalainen kipu
  • 114-170mm = voimakas, voimakas tai voimakas kipu, "170mm" on voimakkain mahdollinen kipu.

jossa onnistuminen määritellään kivuttomaksi tai lieväksi (0-54 mm) koko toimenpiteen ajan

Pääsyontelon valmistelun sekä juurihoidon puhdistus- ja muotoilutoimenpiteiden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun aste
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen kivun aste modifioitua visuaalista analogiaasteikkoa käyttäen. Se on rivi, joka on numeroitu 0-10, jossa kiputasot luokitellaan seuraavasti:

  • "0" = ei kipua
  • 1-54 mm = heikko, heikko tai lievä kipu
  • 55-114mm = kohtalainen kipu
  • 114-170mm = voimakas, voimakas tai voimakas kipu, "170mm" on voimakkain mahdollinen kipu
6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa