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Traitement de première intention du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (BetterHip)

4 août 2026 mis à jour par: University of Aarhus

Traitement de première intention du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire : un essai contrôlé randomisé multicentrique comparant une intervention d'exercice de force supervisée aux soins habituels sur la qualité de vie liée à la hanche. (Meilleur essai de la hanche)

Il existe peu de preuves sur l'efficacité du traitement de première intention chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (FAIS) en ce qui concerne l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité.

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité d'une intervention d'exercice de force supervisé aux soins de première ligne habituels chez les patients atteints de FAIS.

Les principales hypothèses qu'il vise à étudier sont les suivantes :

  1. Une intervention d'exercices de force supervisés de 6 mois est supérieure (c'est-à-dire au moins 6 points, sur une échelle de 0 à 100) aux soins habituels pour améliorer la qualité de vie liée à la hanche chez les patients atteints de FAIS à la fin de l'intervention.
  2. Une intervention d'exercices de force supervisés de 6 mois est rentable par rapport aux soins de première intention habituels lors d'un suivi de 12 mois chez les patients atteints de FAIS.
  3. Une observance et une posologie élevées de l'exercice seront supérieures à une observance et à une posologie faibles de l'exercice dans la médiation de l'efficacité clinique chez les patients atteints de FAIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu de preuves sur l'efficacité du traitement de première intention chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (FAIS) en ce qui concerne l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité.

L'essai Better Hip est un essai de supériorité multicentrique, stratifié (par site hospitalier), randomisé (répartition 1:1), contrôlé, évaluateur en aveugle, mené au Danemark (Aarhus, Horsens, Aalborg et Odense) et en Australie (Melbourne). Les patients éligibles seront soit randomisés pour une intervention d'exercice de force supervisée ou pour les soins habituels. Le critère de jugement principal sera la qualité de vie liée à la hanche mesurée à la fin de l'intervention (6 mois) avec l'iHOT-33. Une évaluation économique de la santé évaluera la différence de rapport coût-efficacité entre les groupes de la ligne de base à 12 mois. Les résultats secondaires seront mesurés au départ, 3, 6 et 12 mois après le début de l'intervention pour les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM), et au départ et 6 mois pour les mesures objectives des résultats obtenues lors des évaluations cliniques.

Cet essai vise à étudier l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité d'une intervention d'exercice de force supervisé par rapport aux soins habituels en tant que traitement de première intention chez les patients atteints de FAIS. Un objectif secondaire est d'explorer comment l'adhésion à l'exercice et le dosage d'une intervention d'exercice de force supervisé influent sur les résultats.

Les enquêteurs supposent que;

  1. Une intervention d'exercices de force supervisés de 6 mois est supérieure (c'est-à-dire au moins 6 points, sur une échelle de 0 à 100) aux soins habituels pour améliorer la qualité de vie liée à la hanche chez les patients atteints de FAIS à la fin de l'intervention.
  2. Une intervention d'exercices de force supervisés de 6 mois est rentable par rapport aux soins de première intention habituels lors d'un suivi de 12 mois chez les patients atteints de FAIS.
  3. Une observance et une posologie élevées de l'exercice seront supérieures à une observance et à une posologie faibles de l'exercice dans la médiation de l'efficacité clinique chez les patients atteints de FAIS.

Un protocole d'essai complet sera publié et mis à la disposition du public avant l'analyse de l'article principal. Tous les résultats primaires et secondaires seront analysés selon le principe de l'intention de traiter. En plus de l'analyse en intention de traiter, une analyse selon le protocole sera effectuée. Les différences entre les groupes seront analysées à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes pour les résultats continus et d'un modèle logistique à effets mixtes pour les variables de résultats binaires. Le groupe d'intervention, le site de recrutement et le moment seront inclus comme effets fixes et les patients seront inclus comme effet aléatoire. Les ratios coût-efficacité différentiels (ICER) seront calculés en divisant la différence de coûts par la différence d'effets (années de vie ajustées sur la qualité pour le coût-utilité et iHOT-33 pour le rapport coût-efficacité)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Melbourne, Australie
        • La Trobe University
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Orthopaedic Center, Alborg sygehus, Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur liée à l'activité ou à la position durant ≥ 3 mois
  2. Test positif de flexion-adduction-rotation interne (FADIR)
  3. FAIS à came ; angle alpha des rayons X > 60 degrés OU signe croisé
  4. Motivé à faire du sport 2 fois par semaine pendant 6 mois
  5. 18-50 ans
  6. Indice de masse corporelle (IMC) < 35

Critère d'exclusion:

  1. Exercices de renforcement dirigés par un physiothérapeute ciblant la hanche pendant au moins 3 mois pendant ≥ 6 séances avant l'inclusion
  2. Chirurgie de la hanche antérieure ou autre blessure majeure à la hanche dans la hanche index (c'est-à-dire arthroscopie de la hanche, fracture, perthes des mollets, nécrose ou luxation).
  3. Preuve d'arthrose préexistante, définie comme un grade Tönnis ≥ 2 ou Kellgreen-Lawrence ≥ 2
  4. Preuve d'arthrose préexistante, définie comme une largeur de l'espace articulaire latéral ≥ 3 mm (mesurée au niveau du sourcil latéral).
  5. Dysplasie de la hanche, définie comme un angle centre-bord (angle CE) ≤ 25° et un index acétabulaire > 10°
  6. Comorbidités ou autres problèmes considérés comme affectant la fonction de la hanche et la participation à l'exercice
  7. Incapable d'effectuer les procédures de test de base (presse à jambes unilatérale 1 RM, test de montée à une jambe et saut à une jambe pour la distance)
  8. Incapable de communiquer dans les langues respectives des pays participants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice de force supervisée
Groupe 1
Autre: Intervention d'exercice de force supervisée
Une intervention d'exercice de 6 mois d'entraînement 2 fois par semaine. Les patients seront instruits par un physiothérapeute lors de la première séance, afin de pouvoir effectuer les exercices à domicile ou dans un gymnase local en fonction de leurs préférences personnelles. Par la suite, il y a des séances supervisées une fois toutes les deux semaines (12 séances au total). L'intervention consistera en 6 exercices. 4 plans de ciblage du mouvement de la hanche (c'est-à-dire flexion, extension, abduction et adduction), un exercice général des membres inférieurs et un exercice du tronc. La progression est réalisée lorsqu'un exercice est effectué avec le nombre de séries et de répétitions indiqué, avec une bonne qualité de performance et une douleur tolérable. La progression est assurée par 3 niveaux de difficulté et d'autre part par le nombre de répétitions ou si possible en augmentant la charge externe. De plus, l'information et l'éducation des patients sont identiques à ce qui est dispensé dans le groupe de soins habituels.
Comparateur actif: Soins habituels
Groupe 2
Autre: Intervention éducative minimale (soins habituels)
Les soins habituels varient légèrement selon les régions du Danemark et entre le Danemark et l'Australie. Le consensus est qu’il faut conseiller au patient de rester physiquement actif et de réduire les activités provoquant des symptômes. Par conséquent, les patients recevront une référence pour une physiothérapie et une intervention éducative minimale supplémentaire sera fournie comme soins habituels. Les patients affectés au groupe de soins habituels recevront des informations écrites sur l'autogestion des symptômes de la hanche, y compris des conseils sur rester physiquement actif conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé sur l'activité physique et le comportement sédentaire. De plus, l'autogestion des symptômes de la hanche comprendra des conseils pour réduire les symptômes en se concentrant sur les activités et les sports réduisant les symptômes. Le contenu des informations fournies dans le cadre des soins habituels sera identique aux informations fournies aux patients du groupe d'intervention. Les patients du groupe de soins habituels peuvent continuer à rechercher tout traitement supplémentaire qu'ils souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la hanche mesuré par l'International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33) à la fin de l'intervention.
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
L'iHOT-33 est une mesure de résultat valide et fiable auto-administrée de 33 éléments basée sur un format de réponse d'échelle visuelle analogique conçue pour la population jeune et active atteinte d'une pathologie de la hanche. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la hanche.
Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire mesurée par le test unilatéral de presse à jambes à répétition maximale (1 RM) en fin d'intervention.
Délai: Mesuré au départ et à 6 mois.
La force maximale des membres inférieurs est mesurée par un test de 1 RM dans une machine d'entraînement de résistance à la presse pour jambes.
Mesuré au départ et à 6 mois.
Evolution des performances fonctionnelles mesurée par le One-Leg Rise Test (nombre de répétitions) en fin d'intervention.
Délai: Mesuré au départ et à 6 mois.
Le One-Leg Rise Test est une mesure globale fiable de la force et de l'endurance des membres inférieurs.
Mesuré au départ et à 6 mois.
Modification de la performance fonctionnelle mesurée par le saut sur une jambe pour le test de distance à la fin de l'intervention.
Délai: Mesuré au départ et à 6 mois.
Le test de saut à une jambe pour la distance est un test de performance fonctionnelle fiable évaluant la production et l'absorption d'énergie.
Mesuré au départ et à 6 mois.
Le plus haut niveau de symptômes au-delà duquel les patients se considèrent bien mesurés par le Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Délai: Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Le Patient Acceptable Symptom State (PASS), défini comme la valeur au-delà de laquelle les patients s'estiment bien, est évalué à l'aide d'une seule question. L'échelle est binaire (oui/non).
Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Effet global perçu (GPE)
Délai: Mesuré à 6 et 12 mois.
Le GPE sera utilisé comme mesure du rétablissement évalué par le patient et sera évalué pour trois domaines ; la douleur, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie évaluées sur une échelle de Likert en 7 points allant de « pire, une aggravation importante » (pire) à « meilleure, une amélioration importante » (meilleure)
Mesuré à 6 et 12 mois.
EI (événements indésirables) et événements indésirables graves (SAE)
Délai: Inscrit tout au long de la période d'études de 12 mois.
Enregistrement continu des problèmes de santé et des blessures. Les événements seront surveillés par les physiothérapeutes supervisant les séances d'exercices. De plus, les patients seront interrogés lors des suivis de 6 et 12 mois sur les EI et SAE potentiels à l'aide de questions ouvertes.
Inscrit tout au long de la période d'études de 12 mois.
Abandons
Délai: Inscrit tout au long de la période d'études de 12 mois.
Nombre d'abandons des groupes d'intervention.
Inscrit tout au long de la période d'études de 12 mois.
Chirurgie de la hanche
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Nombre de chirurgies de la hanche au cours de la période de suivi.
Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Niveau d'exercice
Délai: Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Niveau d'exercice (1-3), niveau supérieur indiquant un niveau de difficulté plus élevé dans les exercices.
Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Nombre d'ensembles
Délai: Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Nombre de séries (0-3), plus élevé indiquant l'achèvement de plusieurs séries dans chaque séance d'exercice. Le nombre de séries sera utilisé pour calculer la dose d'exercice.
Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Nombre de répétitions
Délai: Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Nombre de répétitions, indication plus élevée d'achèvement de plus de répétitions à chaque séance d'exercice. Le nombre de répétitions sera utilisé pour calculer la dose d'exercice.
Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Charge externe
Délai: Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
La charge externe sera utilisée pour calculer la dose d'exercice.
Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Taux d'effort perçu
Délai: Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.
Taux d'effort perçu (0-10), des scores plus élevés indiquant un effort perçu plus important.
Inscrit tout au long de l'intervention de 6 mois dans l'intervention d'exercices de force supervisés.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'état de santé mesuré par le niveau 5 de la dimension 5 du groupe EuroQol (EQ-5D-5L).
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
L'EQ-5D-5L est une mesure de résultats rapportée par les patients en cinq éléments conçue pour évaluer la qualité de vie générique liée à la santé. Le score total de l'indice descriptif et de l'EQ-VAS varie de -0,624 (le pire) à 1 000 (le meilleur).
Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Changement des résultats de santé mesuré par le VAS EuroQol Group (EQ-VAS)
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
L'EQ-VAS est une mesure de résultat déclarée par le patient conçue pour évaluer la qualité de vie générique liée à la santé. Le score total varie de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Pertes de productivité mesurées par le Productivity Costs Questionnaire (IPCQ)
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Le questionnaire IPCQ comprend trois modules mesurant les pertes de productivité du travail rémunéré dues 1) à l'absentéisme et 2) au présentéisme et aux pertes de productivité liées 3) au travail non rémunéré.
Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Utilisation des soins de santé et des médicaments mesurée par le questionnaire d'utilisation des soins de santé (HUQ)
Délai: Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Le HUQ est une mesure de résultats rapportée par les patients en neuf éléments conçue pour évaluer l'utilisation des soins de santé et des médicaments.
Mesuré au départ, 3, 6 et 12 mois.
Catastrophisation de la douleur mesurée par l'échelle de Tampa de kinésiophobie 17 items (TSK-17).
Délai: Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) est un outil valide et fiable pour évaluer la concentration somatique et l'évitement des activités chez les patients. TSK-17 se compose de 17 énoncés qui mesurent la peur du mouvement liée à la douleur chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Les scores totaux TSK de 17 items vont de 17 à 68 où les 17 plus bas signifient une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Modification de la douleur mesurée par la sous-échelle de douleur The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS).
Délai: Mesuré au départ et à 6 mois.
La sous-échelle de douleur HAGOS est une mesure de résultats rapportée par les patients en dix éléments conçue pour évaluer la douleur chez les patients physiquement actifs, jeunes à d'âge moyen, souffrant de douleurs de longue date à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état des symptômes.
Mesuré au départ et à 6 mois.
Changer la qualité de vie mesurée par la sous-échelle de qualité de vie HAGOS.
Délai: Mesuré au départ et à 6 mois.
La sous-échelle HAGOS Physical Function in Quality of Life est une mesure de résultat en cinq points rapportée par les patients, conçue pour évaluer la qualité de vie des patients physiquement actifs, jeunes à d'âge moyen, souffrant de douleurs chroniques à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état des symptômes.
Mesuré au départ et à 6 mois.
Modification de la fonction physique mesurée par la sous-échelle HAGOS Fonction physique dans le sport et les loisirs
Délai: Mesuré au départ et à 6 mois.
La sous-échelle HAGOS Physical Function in Sport and Recreation est une mesure de résultat en huit éléments rapportée par les patients, conçue pour évaluer la fonction physique dans le sport et les loisirs chez les patients physiquement actifs, jeunes à d'âge moyen, souffrant de douleurs chroniques à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état des symptômes.
Mesuré au départ et à 6 mois.
Activité physique mesurée par Le court questionnaire d'évaluation de l'activité physique bénéfique pour la santé (SQUASH).
Délai: Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Le questionnaire court pour évaluer l'activité physique bénéfique pour la santé (SQUASH). calcule le score d'activité total comme la somme des scores d'activité (c'est-à-dire la catégorie : activités de navettage, activités au travail ou à l'école, activités ménagères et loisirs et activités sportives multipliée par le score d'intensité). Le score d'activité total est calculé comme la somme des scores d'activité pour chaque activité, des scores plus élevés indiquant plus d'activité physique).
Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Participation sportive mesurée par la Hip Sports Activity Scale (HSAS).
Délai: Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Le HSAS est un outil fiable et valide pour déterminer les niveaux sportifs chez les patients souffrant de FAIS. Le HSAS est une échelle à 9 niveaux allant de 0 à 8, où 8 représente le sport de compétition au niveau élite.
Mesuré au départ, 6 et 12 mois.
Participation sportive mesurée par la question Retour au sport (RTS).
Délai: Mesuré à 6 et 12 mois.
Une déclaration de consensus sur le RTS a déclaré que le RTS devrait être signalé sur un continuum allant du retour à la participation au retour au sport et, enfin, au retour à la performance.
Mesuré à 6 et 12 mois.
Modification des symptômes mesurée par la sous-échelle des symptômes de l'International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Délai: Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
La sous-échelle Symptômes de l'iHOT-33 est une mesure de résultat rapportée par le patient en seize items conçue pour évaluer les symptômes chez les patients souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état.
Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
Changement dans les activités sportives et récréatives mesuré par la sous-échelle des activités sportives et récréatives de l'International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Délai: Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
La sous-échelle iHOT-33 Activités sportives et récréatives est une mesure de résultat en six éléments rapportée par le patient, conçue pour évaluer les activités sportives et récréatives chez les patients souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état.
Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
Changement dans les préoccupations liées à l'emploi mesuré par la sous-échelle des préoccupations liées à l'emploi de l'International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Délai: Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
La sous-échelle iHOT-33 Activités liées aux préoccupations liées au travail est une mesure de résultat à quatre éléments signalée par le patient conçue pour évaluer les préoccupations liées au travail chez les patients souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état.
Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
Changement dans les préoccupations sociales, émotionnelles et de style de vie mesuré par la sous-échelle des préoccupations sociales, émotionnelles et de style de vie de l'International Hip and Outcome Tool 33 (iHOT-33).
Délai: Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.
La sous-échelle iHOT-33 Préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie est une mesure de résultat en sept éléments signalée par les patients, conçue pour évaluer les préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie chez les patients souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état.
Mesuré au départ à 3, 6 et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Aalborg University Hospital
Horsens Hospital
La Trobe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inger Mechlenburg, Prof., Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Chercheur principal: Frederik Foldager, MSc, Aarhus University Hospital and Aarhus University
  • Directeur d'études: Signe Kierkegaard-Brøchner, Postdoc, Horsens Regional Hospital and Aarhus University
  • Directeur d'études: Joanne Kemp, Ass. Prof., Latrobe Sports Exercise Medicine Research Centre, School of Allied Health, La Trobe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BetterHip

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients pour les critères de jugement principaux et secondaires seront mises à disposition si nécessaire par la revue scientifique, dans laquelle les résultats de l'essai sont publiés.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera examiné par le groupe d'auteurs. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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